Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) je, na temelju ponovne ocjene sigurnosti i djelotvornosti primjene lijekova s djelatnom tvari norfloksacin namijenjenih oralnoj primjeni, zaključilo kako se treba ukinuti indikacija liječenja akutnog i kroničnog kompliciranog pijelonefritisa (infekcija bubrega) jer korist ne nadmašuje rizik kod ove vrste infekcije.

Također, preporučeno je usklađivanje podataka u Sažetcima opisa svojstava lijeka i Uputi o lijeku u Europskoj uniji za lijekove s djelatnom tvari metifenidat kako bi se osigurala sigurnija primjena ovog lijeka.

Navedena ograničenja ne odnose se na lijekove s djelatnom tvari piroksikam koji se primjenjuju topikalno (na kožu).

Savjetuju se liječnici da do konačne ocjene sigurnosti primjene ne propisuju lijekove s djelatnom tvari nimesulid.

Lijekovi s ovom djelatnom tvari se od 2000. godine nalaze na tržištu nekoliko europskih zemalja, pod nazivima Pletal i Ekistol.

Suzbijanje krilatica adulticidni tretman na području Grada Zagreba vršit će se od 27. do 29. svibnja, u terminima od 5 do 7 sati ujutro i od 18 do 20 sati poslijepodne, priopćili su iz Eko-deratizacije i napomenuli da će se u akciji suzbijanja koristiti preparati s djelatnom tvari na bazi sintetskih piretroida koji su jako otrovni za pčele.

Za uništavanje postojećeg biljnog pokrova koriste se različiti totalni kontaktni ili translokacijski herbicidi, npr. herbicidi s djelatnom tvari glifosat ili parakvat.

U mjerama suzbijanja krilatica adulticidni tretman koristit će se preparati s djelatnom tvari na bazi sintetskih piretroida niske toksičnosti namijenjene za ULV primjenu.

U Hrvatskoj su na popisu 23 lijeka s djelatnom tvari diklofenak, a najčešće korišteni su diclac duo, naklofen, voltaren rapid...

U veljači 2011. godine HALMED je promijenio način izdavanja lijekova za lokalnu primjenu s djelatnom tvari ketoprofen (Ketonal 5 % krema, KetoGel 2,5 % gel i Ketospray 10 % i Fastum Gel) iz bezreceptnog u receptni.

Prema podacima Agencije za lijekove (HALMED), ukupna godišnja potrošnja na lijekove s djelatnom tvari alprazolam povećala se s 18,7 milijuna kuna u 2008. godini na 22,8 milijuna kuna u 2010., a Xanaxa s 5,3 na šest milijuna kuna.

U Republici Hrvatskoj, u 2007. i 2008. godini, lijekovi s djelatnom tvari diklofenak bili su najkorišteniji nesteroidni antireumatici.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode je 15. svibnja 2007. od Irske agencije za lijekove (Irish Medicines Board) zaprimila obavijest koja se odnosi na žurnu suspenziju odobrenja za stavljanje u promet, te povlačenje iz prometa lijekova s djelatnom tvari nimesulid zbog 53 slučaja hepatotoksičnosti u Irskoj.

U Republici Hrvatskoj je dostupan lijek Lamisil 1 % krema istog proizvođača, s istom djelatnom tvari, koji nije zahvaćen ovom nestašicom.

Budući da se radi o istoj djelatnoj tvari (glifosat) registriran je pod nazivom ROUNDUP BIACTIVE iste firme Upisan je u Upisnik registriranih sredstava za zaštitu bilja NN broj 94 od 16. kolovoza 2012. Datum registracije počinje 2. veljače 1999., a vrijedi od 1. siječnja 2016. Veći problem od ovoga leži u tome što se na tržištu danas može pronaći preko 20 sredstava s istom djelatnom tvari, ali različitog komercijalnog naziva.

Povjerenstvo za humane lijekove odlučilo je da informacije o lijekovima s djelatnom tvari metilfenidat trebaju sadržavati sljedeće podatke: prije početka liječenja treba izvršiti probir bolesnika s obzirom na probleme s krvnim tlakom ili srčanom frekvencijom.

PRAC preporučuje suspenziju lijekova s djelatnom tvari tetrazepam 17.04.2013. Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) Europske agencije za lijekove (EMA) preporučilo je suspenziju lijekova s djelatnom tvari tetrazepam nakon što je na inicijativu Francuske agencije za zdravstvenu sigurnost proizvoda za zdravstvo (ANSM) u siječnju 2013. godine započela ponovna procjena sigurnosnog profila navedenih lijekova.

Nova upozorenja za sigurniju primjenu lijekova s djelatnom tvari zonisamid 26.02.2009. Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) objavila je priopćenje za javnost u kojem navodi upozorenja i mjere opreza kod primjene lijekova s djelatnom tvari zonisamid (Zonegran) koji može uzrokovati metaboličku acidozu.

U RH niti jedan lijek s djelatnom tvari zonisamid nema odobrenje za stavljanje u promet, ali Agencija je zaprimila zahtjeve za izdavanjem suglasnosti za uvoz ovog lijeka za pojedince.

Simbela je lijek s djelatnom tvari simvastatin koji je odobren u Češkoj.

Za liječenje bolesnika u Republici Hrvatskoj dostupni su drugi lijekovi s istom djelatnom tvari.

Korištenje antibiotika s djelatnom tvari azitromicin povezano je s gotovo trostrukim povećanjem rizika od umiranja zbog problema sa srcem za vrijeme petodnevnog liječenja.

Na tržištu Republike Hrvatske dostupni su lijekovi drugih proizvođača sa istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i u istoj dozi koji nisu zahvaćeni navedenom nestašicom.

Liječnicima se savjetuje da periodički prate vrijednosti transaminaza u pacijenata koji su na dugotrajnoj terapiji lijekovima s djelatnom tvari diklofenak natrij, budući da do teških reakcija može doći i bez upozoravajućih simptoma.

Na hrvatskom tržištu nema odobrene generičke paralele te će se na zahtjev, do normalizacije opskrbe, odobravati interventni uvoz neodobrenog lijeka s istom djelatnom tvari i istog farmaceutskog oblika.

Podaci o sigurnosti primjene lijekova s djelatnom tvari cefepim 18.06.2009. Američka agencija za hranu i lijekove (U. S.

Na temelju provedene analize u EMA-i je zaključeno da je za lijekove s djelatnom tvari domperidonom potrebno izmijeniti Sažetak opisa svojstva lijeka i Uputu o lijeku kako bi se uvrstile ove nove informacije o kardijalnim nuspojavama domperidona.

Temeljem suglasnosti za stavljanje uvezene serije gotovog lijeka u promet koje je Agencije za lijekove i medicinske proizvode izdala podnositeljima zahtjeva u tjednu od 1.7.2008. godine, pacijentima Republlike Hrvatske trebala bi biti dostupna dva lijeka s djelatnom tvari varfarin:

Također, HALMED više neće izdavati suglasnost za interventni uvoz za pojedinačno liječenje pacijenata temeljem recepta liječnika za lijekove s djelatnom tvari bufeksamak (npr.

Često propisivani antibiotik s djelatnom tvari azitromicinom povezan je s trostruko većim rizikom od umiranja zbog srčanih problema, upozorili su američki istraživači.