Tijekom postupka reevaluacije omjera koristi i rizika je zbog pojave teških kardiovaskularnih nuspojava (kardiovaskularna smrt, moždani udar, hospitalizacija zbog kardiovaskularnog događaja i dr.) prijevremeno prekinuto kliničko ispitivanje PALLAS, koje je za cilj imalo ispitati učinkovitost i sigurnost Multaqa kod bolesnika s permanentnom fibrilacijom atrija.

Inače, prije nekoliko godina predloženo je da se ženski spol uvrsti među čimbenike rizika za moždani udar i stvaranje krvnih ugrušaka za bolesnike s fibrilacijom atrija.

Elektrokardioverzija ili DC kardioverzija, izvodi se najčešće kao elektivna, u bolesnika s perzistentnom fibrilacijom atrija.

Vezano uz kardiovaskularne rizike, ključno je pitanje utječu li i na koji način nepovoljni rezultati studije PALLAS, dobiveni u bolesnika s permanentnom fibrilacijom atrija, na primjenu Multaq-a u odobrenoj indikaciji u EU i Republici Hrvatskoj (nepermanentna fibrilacija atrija).

Primjena lijeka Multaq (dronedaron) ograničava se na bolesnike s paroksizmalnom ili perzistentnom fibrilacijom atrija za održavanje srčanog ritma nakon uspješne kardioverzije, nastavno na zaključke Povjerenstva za humane lijekove (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMA) od 22. rujna 2011. Na temelju ocjene sigurnosnog profila, preporučuje se propisivati Multaq samo nakon razmatranja drugih mogućnosti liječenja te su u sažetak opisa svojstava lijeka uključena nova ograničenja pri primjeni lijeka, kontraindikacije i upozorenja.

Pismo liječnicima o povećanom kardiovaskularnom riziku u bolesnika s permanentnom fibrilacijom atrija liječenih lijekom Multaq (dronedaron) 27.07.2011. Klinička studija PALLAS u kojoj je ispitivan dronedaron u bolesnika s permanentnom fibrilacijom atrija prijevremeno je prekinuta zbog veće učestalosti značajnih kardiovaskularnih događaja (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, moždani udar i hospitalizacija zbog kardiovaskularnih uzroka) u bolesnika koji su primali dronedaron.

Primjenom peroralnih antikoagulansa može se u boelsnika s fibrilacijom atrija smanjiti rizik nastanka moždanog udara za otprilike 70 %.

Bolesnici sa simptomatskom " lone " fibrilacijom atrija kod kojih je terapija lijekovima nedovoljno uspješna, odnosno opterećena nuspojavama idealni su kandidati za liječenje radiofrekventnom ablacijom uz pomoć Carto3 sustava.

Nakon naslovne teme slijede pregledni članak o učinkovitosti i sigurnosti dabigatrana kod bolesnika s fibrilacijom atrija, onaj o radiološkom prikazu arterija i dr. Tema podliska je primjena antiagregacijskih lijekova u starijoj dobi.

Atrijski miokard bi se u bolesnika s fibrilacijom atrija analizirao na tri uzročno povezane razine: 1/genomičkoj i molekulsko biološkoj, 2/elektromehaničkoj s matematičkom analizom nelinearne dinamike digitalnog elektrokardiografskog i ehokardiografskog signala i 3/prostornom rekonstrukcijom građe i funkcije atrija trodimenzijskom ehokardiografijom i tkivnim Dopplerom.

U istraživanje bi se uključilo pet obitelji s tzv. familijarnom fibrilacijom atrija te po tri skupine od pedeset ispitanka s izoliranom paroksizmalnom fibrilacijom atrija, paroksizmalnom fibrilacijom atrija u hipertoničara i kontrolnu skupinu zdravih ispitanika.

Upute liječnicima: Liječenje Multaqom treba ograničiti na bolesnike s paroksizmalnom ili perzistentnom fibrilacijom atrija nakon što je uspostavljen sinusni ritam.

Multaq više nije indiciran za liječenje bolesnika s prisutnom fibrilacijom atrija nepoznatog trajanja. Liječenje Multaqom može započeti i pratiti samo specijalist nakon razmatranja primjene drugih antiaritmika. Multaq se ne smije davati bolesnicima s permanentnom fibrilacijom atrija, zatajenjem srca ili sa sistoličkom disfunkcijom lijevog ventrikla (oštećenje funkcije lijeve klijetke). Liječnici trebaju razmotriti prekid liječenja u slučaju recidiva fibrilacije atrija. Multaq se ne smije davati bolesnicima koji su imali nuspojave oštećenja jetre ili pluća uzrokovanih amiodaronom. Potrebno je redovito nadzirati parametre funkcije pluća i jetre, te srčanog ritma kod bolesnika liječenih Multaqom.

Optimalan INR 2 3 je imalo 6 bolesnika (26 %), suboptimalan 3 (4 %), dok za 2 bolesnika nisu poznati podaci o INR-u u vrijeme prijema u bolnicu (9 %) Bolesnici sa kroničnom fibrilacijom atrija hospitalizirani na Odjelu za neurologiju OB Zadar nemaju adekvatnu prevenciju moždanog udara kao najvažnije i najčešće komplikacije kronične FA.

Na temelju dostupnih podataka je zaključeno da postoji povećan rizik od oštećenja jetre i pluća kod bolesnika koji uzimaju Multaq u odobrenim indikacijama te da povećana učestalost kardiovaskularnih nuspojava kod bolesnika s permanentnom fibrilacijom atrija može ukazivati na povećan kardiovaskularni rizik i kod bolesnika s ne-permanentnom fibrilacijom atrija (trenutno odobrena indikacija).

Pokazali su potencijal u liječenju i prevenciji duboke venske tromboze te kod moždanog udara povezanog s fibrilacijom atrija.

HALMED je ograničio primjenu lijeka Multaq (dronedaron) na bolesnike s paroksizmalnom ili perzistentnom fibrilacijom atrija za održavanje srčanog ritma nakon uspješne kardioverzije, odnosno uveo novu kontraindikaciju za bolesnike s permanentnom fibrilacijom atrija.

Rezultati jedne studije pokazuju čak dvostruko povećanje smrtnosti u bolesnika s fibrilacijom atrija i zatajenjem srca.

U SAD-u je oko 2 milijuna bolesnika s fibrilacijom atrija, a uz stalno povećanje broja bolesnika predviđa se da bi 2050. godine bilo oko 12 milijuna bolesnika.

Znači za manje od 40 godina 6 puta će se povećati broj bolesnika s fibrilacijom atrija.

Kod analize sastavnica kvalitete života bolesnika s fibrilacijom atrija ustanovljeno je veliko smanjenje dnevnih aktivnosti u 11 %, radne sposobnosti u 8 %, fizičke aktivnosti u 18 %, socijalne aktivnosti u 15 % i seksualne aktivnosti u 22 % bolesnika, a promjene u psihičkom statusu bile su u 18 % bolesnika.

Rezultati istraživanja pokazuju da žene s fibrilacijom atrija imaju izraženije smanjenje kvalitete života nego muškarci.

Rezultati velikih opservacijskih studija pokazuju da oko 15 % bolesnika s novonastalom paroksizmalnom fibrilacijom atrija (FA) ima progresiju u perzistentnu ili permanentnu FA.

U Mayo klinici praćeno je tijekom 6,1 godina više od 3 000 bolesnika s novonastalom fibrilacijom atrija.

Varfarin je izuzetno učinkovit lijek u prevenciji moždanog udara u bolesnika s fibrilacijom atrija (FA).

Kod osoba s dugotrajnom fibrilacijom atrija stoga je nužno razrjeđivanje krvi posebnim lijekovima kako bi se spriječio moždani udar (tromboembolija).

U nekih bolesnika s fibrilacijom atrija jedino moguće liječenje je kombinacija antiaritmijskih tlijekova i ugradnja elektrostimulatora srca (engl. pacemaker).

Sudionici istraživanja s fibrilacijom atrija koji su bili mlađi od 70 godina imali su 187 % veću vjerojatnost razvoja demencije, u usporedbi s onima koji su imali pravilne otkucaje srca.

Ocijenjeno je da korist primjene Multaqa i dalje nadilazi rizik primjene kod bolesnika s ne-permanentnom fibrilacijom atrija uz određene mjere minimalizacije rizika koje uključuju izmjene u podacima o lijeku namijenjenima propisivačima i bolesnicima prvenstveno s ciljem umanjivanja rizika od oštećenja jetre, pluća i srca.

Tvrde da su dob, spol, indeks tjelesne mase, sistolički krvni tlak, terapija hipertenzije, EKG, šum na srcu i srčani zastoj bili najjači čimbenici rizika povezani s fibrilacijom atrija.