Generički lijek je lijek koji ima isti kvalitativni i kvantitativni sastav djelatne tvari i isti farmaceutski oblik kao i originalni lijek te čija je bioekvivalencija s originalnim lijekom dokazana odgovarajućim ispitivanjima biološke raspoloživosti.

Jednostavnije rečeno, generički lijek je terapijski istovjetan originalnom lijeku, a to znači da je jednako kvalitetan, siguran i učinkovit kao i originalni lijek.

Pliva je na poljsko tržište lansirala generički lijek risperidona Pliva je na poljsko tržište lansirala generički lijek risperidona.

Početkom mjeseca Pliva je na hrvatsko tržište lansirala generički lijek paroksetin pod tržišnim imenom Deprozel.

Europarlamentarac iz Francuske Kader Arif upozorio je da ACTA generički lijek tretira kao falsifikat što znači da vlasnik patenta može zaustaviti isporuku lijeka u zemlju u razvoju, oduzeti teret, pa čak narediti uništavanje lijeka.

Po definiciji generički lijek je lijek koji je identičan originalnom lijeku po njegovoj jačini, neškodljivosti, načinu djelovanja i obliku.

Aspirin je originalni Bayerov lijek, i vrlo je dugo u upotrebi, pa su istekla njegova prava (dijelom i kao rezultat reparacija iz Versajskog sporazuma 1919. godine) i danas svatko može proizvoditi generički lijek pod nekim svojim imenom.

Generički lijek farmaceutski je proizvod koji je identičan ili bioekvivalentan originalnom lijeku u dozi, neškodljivosti, putu primjene, kvaliteti, obliku, načinu primjene i indikacijama.

Lijek-kopija nije generički lijek jer ne poštuje zakonsku regulativu.

PLIVA je također dobila uvjetno odobrenje za pravastatin tablete od 80 mg, koje planira staviti na tržište nakon isteka perioda ekskluziviteta od 180 dana za generički lijek konkurentske kompanije te po dobivanju konačnog odobrenja.

Generički lijek u svom razvoju prolazi jednako striktne provjere kao i originalan lijek.

Prema tome, mišljenje da je generički lijek manje vrijedan surogat originala, u potpunosti je netočno.

Generički lijek ima istu aktivnu supstanciju, istu dozu, način primjene, kvalitetu, neškodljivost, učinkovitost te indikacije za primjenu kao i original, a generičke tvrtke imaju proizvodnju identičnu onoj inovativnih kompanija.

Da bi proizvođač dokazao da je generički lijek jednak originalnom, mora regulatornom tijelu podastrijeti rezultate tzv. bioekvivalencije (studije u zdravih dobrovoljaca koje dokazuju identičnu bioraspoloživost, tj. količinu apsorbiranog lijeka u usporedbi s referentnim proizvodom, tj. originalnim lijekom).

Krivotvoreni je lijek onaj koji je, radi prijevare, pogrešno označen s obzirom na identitet i/ili podrijetlo, a može sadržavati ispravne ili krive sastojke, biti bez djelatnih tvari ili sadržavati pogrešne količine djelatnih tvari, te biti u krivome ili krivotvorenom pakiranju objasnila je dr. sc. Viola Macolić-Šarinić, specijalistica kliničke farmakologije i toksikologije i ravnateljica HALMED-a, te otkrila da krivotvoren može biti izvorni (inovativan) i istovrsni (generički) lijek, a sve je to rezultat dobro organiziranoga kriminala koji ih plasira na tržište isključivo radi stvaranja dobiti.

Generički lijek za HIV uskoro na tržištu

Razumno je zapitati se kako to da je generički lijek jeftiniji i znači li to da je i lošije kvalitete?

Generički lijek je jeftiniji jer se ne moraju provoditi sve one skupe pretkliničke i kliničke studije, nego je dovoljno da se dokaže da je bioekvivalentan s originalnim lijekom.

Pokusom bioekvivalencije generički lijek mora pokazati da postiže jednaku maksimalnu koncentraciju, vrijeme do maksimalne koncetracije Cmaks i AUC (površinu ispod krivulje). Je li djelotvornost generičkih lijekova manja?

Na dopunsku listu uvršteni su lijekovi za liječenje glaukoma i kombinacija spolnih hormona, a na popis posebno skupih lijekova generički lijek za liječenje hemofilije, čime su smanjeni troškovi terapije. (hrt.hr)

- istovrsni, odnosno generički lijek identičan je izvornom lijeku po količini ljekovite tvari, dozi, učinkovitosti, načinu primjene, kakvoći, farmaceutskom obliku i indikacijama.

Ukratko, istovrsni (generički) lijek ima isto djelovanje kao i izvorni lijek.

U SAD-u prosječno generički lijek košta 72 dolara, a brend-lijek 198 dolara.

Generički lijek djeluje isto kao i originalni, jednako je siguran i djelotvoran kao originalni.

Farmaceutska kuća uloži oko milijardu dolara u razvoj jednog lijeka, a kad prođe vrijeme patentne zaštite, može ga proizvoditi bilo koja farmaceutska kuća, i to je generički lijek

Generički lijek - isti, a jeftiniji

Tek nakon takvog ispitivanja, kao jednom od osnovih uvjeta, znamo da je generički lijek istovjetan originalu tj. da će imati isti učinak u bolesnika - objašnjava Vitezić.

Djeluje li generički lijek jednako Za generički lijek možemo reći da je kopija lijeka, ali naglašavamo identična kopija.

Pacijenti su često zabrinuti kad dobiju generički lijek, zato što je jeftiniji.

Generički lijek prolazi jednake provjere kao i originalni.