Ključna uloga generičkih lijekova u funkcioniranju sustava zdravstvene skrbi

Marketinški stručnjaci ističu primjere brendiranja zemalja, ponajprije Poljske koja je ulaskom u EU napravila rebrending, a globalno i Indiju koja je putem javno-privatnih partnerstva postala globalno prepoznatljiv igrač u proizvodnji generičkih lijekova i IT tehnologiji, zahvaljujući jasno definiranim ciljevima u isticanju i promidžbi ključnih industrija.

Cilj je proizvodnja visokokvalitetnih i cijenom povoljnih generičkih lijekova, a tvrtka planira u prvih pet godina prodati lijekova za ukupno 200 milijuna kuna.

To će se ostvariti putem smanjenja vremena registracije lijekova ili ubrzanjem rješavanja zahtjeva za registracijom lijekova, povećanjem udjela generičkih lijekova na listi lijekova za 50 posto, smanjenje bolničkih deficita kroz odgovornost bolničkih uprava za bolničke proračune i izricanjem sankcija za nepridržavanje.

Podnositelj zahtjeva za kliničko ispitivanje obvezan je na zahtjev ministra i/ili Središnjeg etičkog povjerenstva podnijeti i dodatnu dokumentaciju o lijeku i medicinskom proizvodu, primjerice: 1. potvrdu o nalazu kakvoće lijeka ili medicinskoga proizvoda, 2. specifikaciju lijeka i medicinskoga proizvoda, 3. validaciju analitičkih metoda, ako će se ispitivani lijek za vrijeme trajanja ispitivanja mjeriti u biološkim uzorcima, 4. profil oslobađanja djelatne tvari, u slučaju ispitivanja bioekvivalencije istovrsnih (generičkih) lijekova, 5. podatke o analizi stabiliteta.

Na nedavnom međunarodnom simpoziju o generičkim lijekovima sudionici su se složili da će generički lijekovi igrati vitalnu ulogu u funkcioniranju nacionalnih zdravstvenih službi, ali da će tvornice generičkih lijekova istovremeno morati svladati određene izazove.

Bez sumnje, uloga će generičkih lijekova s vremenom biti sve važnija.

U nekim zemljama ima malo poticaja za propisivanje generičkih lijekova.

U nekim zemljama, kao na primjer u Poljskoj, percepcija generičkih lijekova u javnosti je uglavnom pozitivna, gdje više od 70 posto populacije smatra da su generički lijekovi isto tako dobri kao i oni originalni.

Sudionici simpozija su se složili da bi trebalo uvesti poticaje za propisivanje i distribuciju generičkih lijekova.

Istaknuto je da, u cilju podsticanja inovacija, Europska unija treba poboljšati veze između znanosti i biznisa, povećati broj privatno-javnog partnerstva, osigurati brži pristup novih lijekova na tržište, podržati stvarnu inovaciju s obzirom na kliničku vrijednost i stimulirati jaku konkurenciju od strane generičkih lijekova.

U Hrvatskoj postoji ideja o obnovi zdravstva koja ide za time da se osnuje državna farmaceutska kompanija za proizvodnju generičkih lijekova.

Teva Pharmaceutical Industries završila je akviziciju Ratiopharma, drugog po veličini njemačkog proizvođača generičkih lijekova, za približno 4,95 milijardi dolara, objavljeno je na Tevinim stranicama.

U nazočnosti brojnih uzvanika danas je svečano otvorena novoizgrađena PharmaS-ova tvornica generičkih lijekova u Gospodarsko - proizvodnoj zoni Mišička ".

I posljednje, Kuba potiče farmaceutsku industriju na proizvodnju generičkih lijekova koje daje na raspolaganje Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji i siromašnim zemljama po cijeni nekoliko puta nižoj od velikih i poznatih farmaceutskih kuća.

A Indija proizvodi 90 posto svjetske količine generičkih lijekova, odnosno kopije koje su jednako učinkovite, a koštaju pet puta manje od originala.

ACTA je nastala kao pokušaj najrazvijenijih zemalja da opstruiraju donošenje pravednijeg sporazuma u sklopu tijela Ujedinjenih naroda, a nakon što su manje razvijene zemlje pokušale ograničiti štetan utjecaj intelektualnog vlasništva na dostupnost životno važnih generičkih lijekova, tradicijskih znanja, naprednih tehnologija, najnovijih znanstvenih spoznaja i kulturnih dobara stanovništvima tih zemalja.

Gospodin Perry, direktor EGA-e i gđa Beata Stepniewska, direktorica regulatornih poslova EGA-e naglasili su najvažnije trenutke i probleme vezane za industriju generičkih lijekova koji su bili vidljivi nakon izlaganja prvog dana konferencije.

PLIVA razvija, proizvodi i prodaje gotove lijekove i aktivne farmaceutske supstancije, a njezin se portfelj sastoji od bezreceptnih lijekova, generičkih lijekova i generičkih lijekova s dodanom vrijednošću, biogenerika i citostatika.

Opterećenje industrije U 2010. je industrija dodatno financijski opterećena uvođenjem ugovora o etičkom oglašavanju lijekova, naglasio je predsjednik Uprave Plive i Udruge proizvođača generičkih lijekova pri HUP-u Matko Bolanča, a trend se nastavio i ove godine pokušajem uvođenja dodatnog modela pay-back.

Nije jasno ni kako se može zadržati ista razina zdrastvene skrbi s povećanjem udjela generičkih lijekova, koji nisu kvalitetni kao originalni lijekovi.

Površina centra bit će 4.930 četvornih metara uz mogućnost daljnjeg proširenja, a uključuje proizvodnju generičkih lijekova, skladište, laboratorije kontrole kvalitete te uredske i tehničke prostore.

Prema tablici s predloženim referentnim cijenama za pojedine terapijske skupine veliki je broj generičkih lijekova za koje se od farmaceutskih tvrtki očekuje da sa cijenom budu na razini referentne cijene kako bi se mogli uvrstiti u listu A (besplatnu).

Danas je strategija Istraživanja i razvoja usmjerena na razvoj generičkih lijekova, a Zagreb je jedan od važnijih istraživačkih centara unutar Teva grupe.

PLIVA Krakow drugi je najveći investitor u poljskoj farmaceutskoj industriji prema količini izdataka i jedna od kompanija s najvećom proizvodnjom generičkih lijekova u Poljskoj.

Investicijom će biti obuhvaćeno i ulaganje u razvoj poslovanja, što se odnosi i na završetak izgradnje tvornice generičkih lijekova u vojvođanskom gradu Zrenjaninu, a plan je da PharmaS, tvrtka za proizvodnju i prodaju generičkih lijekova čiji je osnivač hrvatski gospodarstvenik i bivši vlasnik mljekare Dukat Luka Rajić, preraste u regionalnu tvrtku.

PharmaS će u tvornici u Zrenjaninu proizvoditi široku paletu generičkih lijekova.

Naše temeljne aktivnosti uključuju istraživanje i razvoj, registraciju, proizvodnju, marketing i prodaju generičkih lijekova na recept, bezreceptne lijekove, lijekove bazirane na prirodnim sirovinama, dijetetske proizvode, medicinske proizvode i dermokozmetiku.

Na razvoju generičkih lijekova u Zagrebu u PLIVINOJ tvrtki Istraživanje i razvoj sada radi više od 300 zaposlenih, a predviđa se i zapošljavanje 30 novih stručnjaka čiji je rad ključni čimbenik uspjeha i temelj PLIVINOG trajnog rasta.

Najviše interesa tražitelji posla iskazali su za tvrtku PharmaS koja gradi tvornicu generičkih lijekova u Popovači, a na Sajmu su se predstavili i NPB ' Dr. Ivan Barbot ', Bravarija Šavorić, Marin BFD d. o. o., Design Angelina iz Gornje Gračenice i Tel-Gra d. o. o. iz Potoka.