Treba biti namješten kako je određeno u ovome Prilogu, osim kada pojedine ispitne metode zahtijevaju drukčije.

10. U svakom laboratoriju koji po prvi put provodi ovaj pokus treba koristiti set odobrenih kemikalija naveden u Dodatku 2. Laboratorij može koristiti te kemikalije kako bi dokazao svoju tehničku osposobljenost za provođenje BCOP ispitne metode prije nego podatke iz BCOP testa dostavi za razvrstavanje prema stupnju opasnosti u regulatorne svrhe.

(1) U Prilogu »F« u točki F. 1.1 iza riječi »HRN EN 14989 - 2:2008 Dimnjaci Zahtjevi i ispitne metode za metalne dimnjake i neovisno o materijalima kanale za dovod zraka za uređaje za loženje s zatvorenom komorom izgaranja 2. dio: Kanali za odvod dima i dovod zraka u zatvorenim prostorima (EN 14989 - 2:2007)« dodaju se riječi:

2. Svrha ove ispitne metode je opisati postupke koji se koriste za ocjenjivanje potencijalno nagrizajućeg ili jako nadražujućeg djelovanja ispitne tvari, koje se mjeri sposobnošću te tvari da izazove zamućenje i povećanu propusnost izolirane goveđe rožnice.

6. Identificirana ograničenja ove ispitne metode temelje se na visokim stopama lažno pozitivnih rezultata za alkohole i ketone i visokoj stopi lažno negativnih rezultata za krute tvari, primijećenih u validacijskoj bazi podataka (vidi stavak 44.) (5).

Ispitivači bi ipak mogli razmotriti primjenu ove ispitne metode za ispitivanje svih vrsta materijala (uključujući i mješavine), a pozitivan bi se rezultat mogao prihvatiti kao pokazatelj nagrizajuće ili jako nadražujuće reakcije za oči.

Proizvodi i sustavi za zaštitu i popravak betonskih konstrukcija Ispitne metode Upijanje vode i otpornost prema lužinama hidrofobnih impregnacija (EN 13580:2002)

3. Primjenom BCOP ispitne metode ispitane su i tvari nadražujuće za oči koje uzrokuju lezije koje se povuku za manje od 21 dan i nenadražujuće tvari.

Međutim, točnost i pouzdanost BCOP ispitne metode za tvari u tim kategorijama nisu formalno ocijenjene.

Kod evaluiranja raspoloživih podataka o ispitivanju tvari ili smjese dobivenih na temelju ispitnih metoda različitih od onih iz članka 8. stavka 3. ovoga Pravilnika proizvođači, uvoznici i daljnji korisnici će usporediti primijenjene ispitne metode s ispitnim metodama navedenim u tom članku i odrediti utječe li primjena tih ispitnih metoda na evaluaciju iz stavka 1. ovoga članka.

U nekim je smjernicama za ispitne metode ipak utvrđena konkretna granična doza, dok u drugima uz graničnu dozu stoji napomena da ponekad mogu biti potrebne i više doze ako je predviđena izloženost ljudi toliko visoka da odgovarajuća granica izloženosti nije dosegnuta.

Jedan je od pokazatelja uspješnosti ispitne metode.

Pouzdanost: Stupanj mjerne obnovljivosti provedene ispitne metode koji se može postići u jednom ili između više laboratorija, tijekom vremena i uz primjenu istoga protokola.

Te karakteristike uključuju razine utjecaja na okoliš, rješenja za sve zahtjeve (uključujući pristup za osobe s invaliditetom) i ocjenu sukladnosti, izvedbu, sigurnost ili dimenzije, uključujući postupke koji se odnose na osiguranje kvalitete, nazivlje, simbole, ispitivanje i ispitne metode, pakiranje, obilježavanje i označavanje te proizvodne procese i metode.

Prije rutinske primjene ispitne metode koja odgovara ovoj ispitnoj metodi, laboratoriji možda žele dokazati tehničku osposobljenost na način da za 10 tvari preporučenih u Tablici 1. točno identificiraju kategoriju nagrizajućeg djelovanja na oči.

Referentni podaci dostupni su u dokumentima ICCVAM-a (Background Review Documents) za ispitne metode BCOP i ICE (Isolated Chicked Eye, metoda testiranja na izoliranim očima pilića) (17) (18).

U slučaju pozitivnog rezultata kod bilo kojeg od ispitivanja, moraju biti obavljena dodatna ispitivanja, sukladno posebnim propisima kojima je uređeno razvrstavanje, označavanje i pakiranje opasnih kemikalija (ispitne metode).

(c) osim naprijed navedenoga, tehničke službe koje upotrebljavaju virtualne ispitne metode trebaju osigurati dokaz o svojoj osposobljenosti da rade u računalom potpomognutom okruženju

Točnost: Tijesno slaganje rezultata ispitne metode i prihvaćenih referentnih vrijednosti.

To je mjera uspješnosti ispitne metode i jedan od aspekata »relevantnosti«.

Često se koristi u značenju izraza »podudarnost« u smislu omjera točnih ishoda ispitne metode.

Ispitne metode i mjerni uređaji koji se koriste za ispitivanja iz stavka 3. ovoga članka moraju biti sukladni važećoj normi HRN EN ISO 11146: Laseri i oprema povezana s laserima Ispitne metode za parametre laserskog snopa širinu snopa, kut divergencije i faktor prostiranja snopa, i važećom normom HRN EN 61040: Detektori, mjerni uređaji i oprema za mjerenje snage i energije laserskog zračenja.

Opravdanost ispitne metode i primijenjeni protokol

1) Ispitne metode te planovi i metode uzimanja uzoraka navedeni u Prilogu I. ovoga Pravilnika primjenjuju se kao referentne metode. 2) Uzorci se uzimaju s proizvodnih površina i opreme koja se koristi za proizvodnju, kada je takvo uzimanje uzoraka potrebno kako bi se utvrdilo da su kriteriji zadovoljeni, koristeći međunarodnu normu ISO 18593 ili odgovarajuću hrvatsku normu kao referentnu metodu, i to: SPH koji proizvode gotovu hranu, a koja može predstavljati opasnost za zdravlje ljudi zbog prisutnosti bakterije Listeria monocytogenes, moraju kao dio svog plana uzimanja uzoraka, uzimati uzorke s proizvodnih površina i opreme na provjeru prisutnosti bakterije Listeria monocytogenes. SPH koji proizvode dehidriranu hranu za dojenčad ili dehidriranu hranu za specijalne medicinske namjene, namijenjene djeci mlađoj od 6 mjeseci, koja predstavlja opasnost za zdravlje zbog prisutnosti bakterije Enterobacter sakazakii, moraju kao dio svog plana uzimanja uzoraka, uzimati uzorke s proizvodnih površina i opreme na provjeru prisutnosti Enterobacteriaceae. 3) Broj elementarnih jedinica uzoraka u okviru plana uzimanja uzoraka navedenog u Prilogu I. ovoga Pravilnika može se smanjiti, ukoliko SPH može na temelju vođene dokumentacije dokazati da ima djelotvorne postupke temeljene na načelima sustava HACCP - a. 4) Ukoliko je cilj ispitivanja specifična procjena prihvatljivosti određene serije hrane ili određenog procesa, planovi uzimanja uzoraka navedeni u Prilogu I. ovoga Pravilnika moraju se poštivati kao minimum. 5) SPH mogu koristiti i druge postupke uzimanja uzoraka i ispitivanja, ukoliko nadležnom tijelu i/ili drugim tijelima nadležnim za provođenje inspekcije dokažu da ti postupci daju najmanje jednaka jamstva.

Ti postupci mogu uključivati uzimanje uzoraka s drugih odgovarajućih mjesta te upotrebu analize trenda. 6) Ispitivanje u odnosu na alternativne mikroorganizme i s njima povezane granične vrijednosti te ispitivanje u odnosu na neke druge elemente analize koji nisu mikrobiološki, dopušteno je samo za kriterije higijene procesa. 7) Upotreba alternativnih ispitnih metoda može se primijeniti ako su te metode validirane u odnosu na referentnu metodu iz Priloga I. ovoga Pravilnika i ukoliko se koristi metoda koju je potvrdila treća strana u skladu s protokolom navedenim u normi EN/ISO 16140 ili odgovarajućoj hrvatskoj normi ili nekim drugim međunarodno prihvaćenim sličnim postupkom. 8) Ukoliko SPH žele koristiti ispitne metode osim onih validiranih i potvrđenih iz stavka 7. ovog članka, te se metode moraju validirati prema međunarodno prihvaćenim protokolima, a njihovu upotrebu mora odobriti nadležno tijelo i/ili druga tijela nadležna za provođenje inspekcije.

OCJENA ELEKTROSTATIČKOG PONAŠANJA PODNIH OBLOGA (HRN EN 1815) Standard navodi dvije ispitne metode mjerenja statičkog električnog naboja, koji testirana osoba izaziva svojim hodanjem po netekstilnoj ili tekstilnoj podnoj oblozi: metoda A: mjerenje statičkog električnog naboja u laboratorijskim uvjetima; metoda B: mjerenje statičkog električnog naboja u prirodnoj okolini (in situ).

Adhezivi za opterećene nosive drvne strukture koje nisu fenolne i aminoplastične - - Ispitne metode - - 3. dio: Ispitivanje deformacije puzanja u cikličkim klimatskim uvjetima s uzorcima koji se naprežu savojnim smicanjem (EN 15416 - 3:2007 A1: 2010)«

3.4.2.2.4.1. Ako se preosjetljivost u dodiru s kožom ispituje na zamorcima primjenom ispitne metode u kojoj se koristi adjuvans, test se smatra pozitivnim ako se odgovor zabilježi kod najmanje 30 % životinja.

(4) Prilikom unutrašnjeg pregleda opreme pod tlakom izrađene iz umjetnih masa i kompozitnih materijala potrebno je naročito voditi računa o gradbenom materijalu, vrsti i konstrukciji opreme pod tlakom i primijeniti odgovarajuće ispitne metode.

R = obnovljivost, za apsolutnu vrijednost razlike između pojedinačnih rezultata dobivenih u obnovljivim uvjetima (na istome materijalu koji dobiju ispitivači u različitim laboratorijima koristeći standardizirane ispitne metode) uz vjerojatnost od 95 % se očekuje da bude manja od R, gdje je: