Odbijena je zamolba Kliničko-bolničkog cebtra Rijeka za sufinanciranje organizacije X.

Cilj časopisa je komunikacija i promocija kvalitetnih radova i informacija relevantnih za teoriju, praksu i kliničko istraživanje psihodrame, sociodrame, sociometrije te srodnih modaliteta i disciplina.

- To je prvo kliničko istraživanje koje dokazuje da vježbanje poboljšava spoznajne funkcije starijih osoba, čije su moždane funkcije oslabljene - piše dr Nicola Lautenschlager sa Sveučilišta Melbourne, koji je vodio istraživanje.

Koalicija udruga u zdravstvu tiskala je priručnik Kliničko ispitivanje, priručnik za bolesnike i njihove obitelji autora prof. dr. sc. Dinka Vitezića.

Kompanija Nestlé u švicarskom gradu Lausanne otvara novu jedinicu za kliničko istraživanje čime će centralizirati svoj rad u području kliničkog razvoja prehrane.

Saznajte što je gastritis, koje vrste gastritisa postoje ovisno o težini oštećenja sluznice želuca, što može uzrokovati gastritis, koje kliničko značenje ima bakterija Helicobacter pylori, koji su čimbenici rizika za gastritis, koji su simptomi i komplikacije gastritisa, kako se gastritis dijagnosticira i liječi te može li se gastritis spriječiti.

Stroma Medical je započela manja testiranja na ljudima, no treba im još nešto više od pola milijuna USD da bi okončali kliničko istraživanje.

Kliničko istraživanje Epidemiologija upalnih bolesti crijeva

Tijekom postupka reevaluacije omjera koristi i rizika je zbog pojave teških kardiovaskularnih nuspojava (kardiovaskularna smrt, moždani udar, hospitalizacija zbog kardiovaskularnog događaja i dr.) prijevremeno prekinuto kliničko ispitivanje PALLAS, koje je za cilj imalo ispitati učinkovitost i sigurnost Multaqa kod bolesnika s permanentnom fibrilacijom atrija.

Rani postoperativni rezulatati te rezultati praćenja su ohrabrujući i pokazuju značajno kliničko poboljšanje kod bolesnika uz izvrsne ehokardiografske pokazatelje.

Istraživači najavljuju i kliničko istraživanje na ljudima, nadajući se potvrdi već otkrivenog.

Pearls je inicijalno kliničko iskustvo sakupljao kroz prizmu psihoanalitiče teorije i praktičnih tehnika koje je usvojio kao psihijatar ali je nakon toga značajan utjecaj na razvoj gestalt psihoterapije imalo Pearlsovo osobno iskustvo i učenje od ljudi kao što su neoanalitičari Wilhelm Reich, C. G. Jung, Karen Horney, egzistencialistička filozofija, gestalt psihologija, zen budizam, taoizam, filozofija Martina Bubera koja naglašava« Ja-ti »odnosu u terapiji i Jakob Moreno sa svojom psihodramom.

U slučaju uskrate odobrenja za kliničko ispitivanje ili obustave kliničkog ispitivanja, ministarstvo će obavijestiti sve države članice i Europsku komisiju o svojoj odluci uz obrazloženje.

Naručitelj, odnosno podnositelj zahtjeva za kliničko ispitivanje obavješćuje nadležne vlasti zainteresiranih država članica o završetku kliničkog ispitivanja, a u slučaju prijevremenog prekida obavijest mora biti praćena obrazloženjem.

Kliničko istraživanje koje je ispitalo učinkovitost probiotika ST11 kod liječenja različitih stanja prhuti pokazalo je njegove brojne prednosti i može se pohvaliti znatnom i klinički važnom učinkovitošću.

Na Povjerenstvu je da u razumnome roku pregleda i ocijeni predloženi kliničko ispitivanje te dostavi svoje mišljenje u pisanome obliku, jasno naznačivši datum mišljenja, o kojemu se ispitivanju radi i koji su dokumenti pregledani za sljedeće: odobrenje/pozitivno mišljenje; nužne promjene prije davanja odobrenja/pozitivnoga mišljenja; odbijanje/negativno mišljenje; te prestanak/stavljanje izvan snage ranije izdanoga odobrenja/pozitivnoga mišljenja. 3.1.3. Povjerenstvo također treba razmotriti ispitivačeve kvalifikacije za predloženo ispitivanje, a koje su evidentirane njegovim životopisom i/ili drugim relevantnim dokumentima koje Povjerenstvo zatraži. 3.1.4. Povjerenstvo valja periodično revidirati svako istraživanje koje je u tijeku i to u razmacima koji odgovaraju riziku za ispitanike, a najmanje jednom na godinu. 3.1.5. Povjerenstvo ima pravo tražiti da se ispitaniku na uvid pruži više informacija od onih navedenih u stavku 4.8.10. kada prema njegovome mišljenju takve dopunske informacije mogu biti svrsishodne u zaštiti prava, sigurnosti i/ili dobrobiti ispitanika. 3.1.6. Kada se namjerava provesti neterapijsko ispitivanje za koje je potreban pristanak ispitanikova zakonskoga zastupnika (vidi 4.8.12, 4.8.14), Povjerenstvo treba ustanoviti je li predloženi Plan ispitivanja i/ili druga dokumentacija dovoljno uzela u obzir etička pitanja i zadovoljava li važeće zakonske propise za ovakva ispitivanja. 3.1.7. Tamo gdje Plan ispitivanja upućuje na to da nije moguće dobiti prethodni pristanak ispitanika ili njegova zakonskoga zastupnika (tj. u hitnim slučajevima, vidi 4.8.15), Povjerenstvo treba ustanoviti je li predloženi Plan ispitivanja i/ili druga dokumentacija dovoljno uzela u obzir etička pitanja i zadovoljava li važeće zakonske propise za ovakva ispitivanja. 3.1.8. Povjerenstvo valja razmotriti iznos i način plaćanja naknade ispitanicima kako bi uklonilo eventualnu mogućnost prisile i neprimjerena utjecaja na ispitanike.

Hospitalizacija je ključna za pacijente, pogotovo one u teškom kliničkom stanju, s komplikacijama ili znakovima koji traže pobliže kliničko praćenje.

Radi pribavljanja odobrenja ministra za kliničko ispitivanje te mišljenja Središnjeg etičkog povjerenstva potrebno je, uz ispunjeni obrazac koji je tiskan u Prilogu III. ovoga Pravilnika, podnijeti i sljedeću dokumentaciju: 1. zahtjev na hrvatskom jeziku, s naznakom pravne osobe, odnosno pravnih osoba u Republici Hrvatskoj u kojoj ili kojima će se provoditi kliničko ispitivanje, 2. upute za ispitivača, 3. životopis ispitivača iz kojeg će biti razvidno: iskustvo u provođenju kliničkih ispitivanja, naobrazba iz dobre kliničke prakse te popis ispitivanja koja ispitivač trenutno vodi u fazi aktivnog uključivanja, uz navedena indikacijska područja ispitivanja, 4. životopis motritelja iz kojeg će biti razvidno da udovoljava mjerilima iz članka 5. ovoga Pravilnika, 5. popis država u kojima je planirano provođenje istog kliničkog ispitivanja, 6. popis država u kojima je u trenutku podnošenja zahtjeva za davanje odobrenja kliničkog ispitivanja isto ispitivanje odobreno ili odbijeno, 7. potpisani plan ispitivanja i eventualne izmjene i dopune od strane glavnog ispitivača, 8. primjerak test liste ispitanika, 9. obrazac informiranog pristanka, ostale pisane obavijesti za ispitanika na hrvatskome jeziku i latiničnome pismu te izvorni tekst, ako se radi o prijevodu, 10. mišljenje povjerenstva za pedijatriju ministarstva (u slučaju kliničkog ispitivanja namijenjenog djeci) i mišljenje povjerenstva za psihijatriju ministarstva (u slučaju kliničkog ispitivanja psihijatrijskih bolesnika), 11. oglas za uključivanje ispitanika na hrvatskome jeziku (ako je planirano oglašavanje), 12. financijski podaci vezani uz ispitivanje (predugovor između naručitelja kliničkog ispitivanja, pravne osobe u kojoj se ispitivanje planira provoditi te ispitivača). 13. dokaz o osiguranju ispitanika od mogućih štetnih posljedica sudjelovanja u kliničkom ispitivanju, 14. pisano ovlaštenje pravnoj osobi koja podnosi zahtjev ministru za odobrenje kliničkog ispitivanja u slučaju kada zahtjev ne podnosi proizvođač ispitivanoga lijeka ili medicinskog proizvoda, 15. dokaz o uplaćenim troškovima pribavljanja stručnog mišljenja u postupku davanja odobrenja ministra za kliničko ispitivanje, 16. dokaz o uplaćenoj upravnoj pristojbi, 17. dokaz o uplaćenom trošku ishođenja mišljenja Središnjeg etičkog povjerenstva.

Podnositelj zahtjeva za kliničko ispitivanje obvezan je na zahtjev ministra i/ili Središnjeg etičkog povjerenstva podnijeti i dodatnu dokumentaciju o lijeku i medicinskom proizvodu, primjerice: 1. potvrdu o nalazu kakvoće lijeka ili medicinskoga proizvoda, 2. specifikaciju lijeka i medicinskoga proizvoda, 3. validaciju analitičkih metoda, ako će se ispitivani lijek za vrijeme trajanja ispitivanja mjeriti u biološkim uzorcima, 4. profil oslobađanja djelatne tvari, u slučaju ispitivanja bioekvivalencije istovrsnih (generičkih) lijekova, 5. podatke o analizi stabiliteta.

To ispitivaču može pomoći u predviđanju nuspojava lijeka ili drugih poteškoća vezanih uz kliničko ispitivanje.

Etičko povjerenstvo je nezavisni odbor liječnika, statističara, predstavnika zajednice i drugih osoba, koji osigurava da je kliničko ispitivanje etično i da su zaštićena prava ispitanika.

Kliničko ispitivanje provodi se u pravnoj osobi koja ispunjava sljedeće uvjete: zapošljava stručnjake za provođenje aktivnosti predviđenih planom kliničkoga ispitivanja te iskustvom na tom području, raspolaže opremom koja omogućuje provedbu kliničkoga ispitivanja prema planu kliničkoga ispitivanja, ima uspostavljen sustav pohrane dokumentacije proizašle iz kliničkih ispitivanja prema ovome Pravilniku.

Kako bismo utvrdili kad se dijeta pretvorila u poremećaj, važno je prvo shvatiti kliničko-dijagnostičke kriterije za svaki poremećaj prehrane koje smo naveli u odgovoru na prvo pitanje.

Nezavisno povjerenstvo za motrenje podataka koje naručitelj ispitivanja može osnovati radi povremene procjene napretka kliničkog ispitivanja, podataka o neškodljivosti (nuspojavama) i kritičnim točkama djelotvornosti te radi preporučivanja naručitelju ispitivanja treba li nastaviti, prilagoditi ili prekinuti kliničko ispitivanje.

Ovaj biotehnološki lijek je prvo protutijelo proizvedeno u biljkama koje je dobilo zeleno svjetlo za kliničko testiranje od britanske Agencije za kontrolu lijekova i medicinskih proizvoda.

Osoba nezavisna o kliničkom ispitivanju, na koju ne mogu pristrano utjecati ljudi uključeni u kliničko ispitivanje, koja je prisutna u postupku davanja informiranog pristanka ako ispitanik ili njegov pravni zastupnik ne može čitati, te koja čita ispitaniku obrazac za pristanak i bilo koju drugu pisanu obavijest za ispitanika.

Proizvođač lijekova i lijekova za kliničko ispitivanje mora osigurati, da su svi postupci proizvodnje u skladu s podacima koje je dostavio Agenciji u postupku davanja ili izmjene proizvodne dozvole.

Zdravstvo se svelo na kliničko testiranje pacijenata sa zamjenskim ljekovima, školstvo već generacijama stvara stručnjake bez budućnosti, sudstvo a ono je priča za sebe, podkupljivo i podmitljivo uz naravno veliku dozu " nezavisnosti " nezavisno je do te mjere da se i sam vrh sudske prakse stavio pod utjecaj dnevne politike pa nam tako ustavni sud donese presudu u korist vladajućih i zanemari 7 stotina tisuća potpisnika peticije te javno omalovaži skoro 15 % državljana ove " Europske države ".

Važno je naglasiti da kliničko ispoljavanje NF1 može varirati od blagih promjena kao što su gotovo neprimjetne multiple pjege boje bijele kave kao jedini znak bolesti (u malog djeteta) do višestrukih teških promjena s teškim komplikacijama (u odraslog bolesnika).

Remodelirane su 3 ključne zone lica: preoblikovane jagodice, elegantniji vrat i ispravljen oval lica. Vašem se tenu vraća sjaj za prirodni učinak zdravoga sjaja tijekom cijeloga dana. Kliničko ispitivanje na 220 žena tijekom 3 mjeseca.