Nove mjere minimalizacije rizika primjene lijeka Roaccutane meke kapsule (izotretinoin) 02.12.2008. U Republici Hrvatskoj uvedene su dodatne mjere minimalizacije rizika primjene lijeka Roaccutane meke kapsule (izotretinoin) koje su usklađene s mjerama u Europskoj uniji.

Podjela kapsula: tvrde kapsule meke kapsule želučanootporne kapsule kapsule s prilagođenim oslobađanjem škrobne kapsule.

Meke kapsule imaju tanje kapice od tvrdih kapsula.

Kapsule s prilagođenim oslobađanjem tvrde su ili meke kapsule, u kojima sadržaj kapsule ili kapica kapsule ili oboje, sadrže posebne pomoćne tvari ili su pripravljene posebnim postupkom koji omogućuje prilagodbu brzine, mjesta ili vremena oslobađanja djelatne tvari.

Obično se pripravljaju punjenjem kapsula granulama ili česticama koje su pokrivene želučanootpornim sredstvom za oblaganje ili u određenim slučajevima, tvrde ili meke kapsule imaju želučanootporne kapice (crijevne kapsule).

Uzročna povezanost se ne može isključiti te je potreban oprez i pomni nadzor bolesnika kojima je propisan lijek Roaccutane 10 mg meke kapsule.