HALMED je za seriju 12 G12LM lijeka Oxaliplatin Pliva 100 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju (rok valjanosti 07/2014) i seriju 11 A24KF lijeka Oxaliplatin Pliva 50 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju (rok valjanosti 01/2014) u veljači 2013. godine zaprimio tri prijave nuspojava od zdravstvenih radnika.

Odsjek za farmakovigilanciju Agencije za lijekove i medicinske proizvode prihvatio je 19. lipnja tekst pisama koja će Novartis Hrvatska d. o. o. kao nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova Aredia injekcije 15 i 30 mg (acidum pamidronicum) i Zometa 4 mg/ml koncentrat otopine za infuziju (acidum zolendronicum) uputiti zdravstvenim radnicima.

Replagal 1 mg/1 ml koncentrat otopine za infuziju

Naziv lijeka je promijenjen iz Torisel 25 mg/ml koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju u Torisel 30 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju.

Roche d. o. o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode 09. veljače 2009. godine uputio pismo liječnicima propisivačima o novim podacima vezanim uz sigurnost primjene lijeka AVASTIN 25 mg/ml koncentrat otopine za infuziju (bevacizumabum).

Podsjećamo, HALMED je dana 22. veljače 2013. godine izvijestio o povlačenju iz prometa tri serije lijeka Oxaliplatin Pliva 100 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju, zbog sumnje u moguću neispravnost u njihovoj kakvoći te je dana 27. veljače 2013. godine objavio dodatne informacije o navedenom povlačenju.

Naime, HALMED je za serije 12 G12LM i 11 A24KF lijeka Oxaliplatin Pliva 100 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju zaprimio prijave nuspojava od zdravstvenih radnika na temelju kojih je postavljena sumnja na neispravnost u kakvoći lijeka te je provedena provjera kakvoće navedenih serija.