Ozbiljne nuspojave prijavljene u 2009. godini - kriteriji prema ICH smjernici E2A u usporedbi s 2007. i 2008. godinom

NUSPOJAVE: Prijavljene su alergijske reakcije, hemolitičko djelovanje i iritacija probavnog sustava.

Nuspojave prijavljene u više od 10 posto osoba u kojih je primijenjen ulipristal acetat bile su glavobolja, mučninca i bolovi u trbuhu.

NUSPOJAVE: Prijavljene su neke nuspojave (njih 12: hepatitis, abnormalna funkcija jetre, mialgija, vrtoglavica, kašalj, abdominalna bol, pireksija, urtikarija, arteritis i jedna moguća interakcija), ali jasna povezanost s imelom nije utvrđena.

NUSPOJAVE: Prijavljene su blage nuspojave: mučnina, povraćanje, glavobolja i vrtoglavica, ukrućenje ekstremiteta, bol u želucu, alergija, osjetljivost dojki.

ustroj i vođenje sustava kojim se osigurava da se sa - kupljaju svi podaci o sumnji na ozbiljne nuspojave prijavljene nositeljima odobrenja i njihovim zastupnicima te da se pohranjuju na način da budu dostupni tijelima nadležnim za praćenje nuspojava;

NUSPOJAVE: Prijavljene su alergijske reakcije kod ljudi osjetljivih na alergene biljaka iz porodice Asteraceae.