(c) bilo koji sastojak ili pomoćna tvar u procesu proizvodnje navedena u Prilogu II. ovoga Pravilnika ili dobivena od sastojka ili proizvoda iz Priloga II. ovoga Pravilnika koji uzrokuje alergije ili intolerancije, a koji je upotrijebljen u procesu proizvodnje ili pripreme hrane i koji je prisutan u gotovom proizvodu, čak i u promijenjenom obliku;

Napominjemo da se u predmetnom proizvodu alkohol odnosno etilni alkohol ne smatra sastojkom sukladno članku 19. stavku 3. točki 5. Pravilnika o označavanju, reklamiranju i prezentiranju hrane obzirom da je isti pomoćna tvar u procecu proizvodnje odnosno otapalo te se niti ne navodi u popisu sastojaka.

Nije poznato izlučuju li se peginterferon alfa-2a ili bilo koja pomoćna tvar Pegasysa u humano mlijeko.

U ekološkoj proizvodnji hrane rabi se kao pomoćna tvar i smatra se bezopasnim.

E sad, stvar je proizvođača tih tvari ili finalnog proizvoda u koji se apliciraju iste, hoće li zahtjevati da ta pomoćna tvar bude na čistoj prirodnoj bazi, ili će ići linijom manjeg otpora pa si smanjiti troškove proizvodnje sintetiziranjem iste kemijskim putem.

31. Pomoćna tvar je tvar koja nije nositelj farmakološkog djelovanja VMP nego: