Podudaran lijek iz stavka 2. podstavka 1. ovoga članka jest lijek koji sadrži iste djelatne tvari bez obzira na sastav pomoćnih tvari, ima jednaku ili sličnu namjenu, jednake je jačine i doziranja te ima jednak ili sličan način primjene kao i ishodni tradicionalni biljni lijek.

Možemo očekivati da će jedan od novih načina propisivanja lijekova i pomoćnih tvari u vrlo bliskoj budućnosti uključivati i " koktel " osobi prilagođenih (individualnih, personaliziranih) dobrih bakterija kao vrlo moćno sredstvo za postizanje ravnoteže organizma tijekom bolesti, što je zasigurno najbolja komplementacija alopatskoj terapiji.

Trendovi pokazuju porast uporabe pomoćnih tvari i aditiva u ekološkoj preradi pa nas u svemu tome veseli što sve ove proizvode i dalje teško možete nabaviti u maloprodajnim lancima.

Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, molimo pogledajte odjeljak 6 (Dodatne informacije).

farmaceutski podaci (naziv lijeka, jačina i farmaceutski oblik, sastav lijeka s popisom djelatnih i pomoćnih tvari, inkompatibilnosti, opis pakovanja, način ispravnog čuvanja lijeka i uklanjanja potrošnog materijala, podaci o nositelju odobrenja, klasa rješenja o odobrenju, datum prvog odobrenja ili obnove odobrenja i sl.),

Moguća je razlika u toksičnosti nekih pomoćnih tvari između djece različite dobi, kao i između djece i odraslih; npr. benzilni alkohol toksičan je u nedonoščadi.

Usklađivanje definicija prihvatljivih pomoćnih tvari u formulaciji i postupci njihove validacije na međunarodnoj razini omogućit će dostupnost odgovarajućih pedijatrijskih formulacija svugdje u svijetu. 2.3. Vremensko planiranje ispitivanja U kliničkoj fazi razvoja medicinskog proizvoda planiranje njegove primjene u djece ovisit će o samom medicinskom proizvodu, bolesti kojoj je namijenjen, neškodljivosti te o učinkovitosti i neškodljivosti drugih mogućih oblika liječenja.

Lakovi se satoje od tekućine, pigmenata i pomoćnih tvari.

Prihvatljivo odstupanje jest dopušten smanjeni maseni udio aktivne tvari i/ili promjena masenog udjela jedne ili više pomoćnih tvari i/ili zamjena jednog ili više pigmenata, bojila, mirisa s nekom drugom tvari koja predstavlja isti ili manji rizik, a pritom ne umanjuje njegovu učinkovitost.

Izmjena u sastavu ovog lijeka odnosi se na promjenu sastava pomoćnih tvari u lijeku (talk je zamijenjen prethodno geliranim škrobom), pri čemu rok valjanosti lijeka ostaje isti.

(3) Kada nekoliko tvari ili pomoćnih tvari u procesu proizvodnje hrane potječu od jednog sastojka ili proizvoda navedenih u Prilogu II. ovoga Pravilnika, to se mora jasno naznačiti za svaki sastojak ili pomoćnu tvar u procesu proizvodnje.

Kvalitetu naših proizvoda osiguravamo uporabom ljekovitih i pomoćnih tvari kao i ambalaže, kakvoće propisane farmakopejskim i drugim stručnim propisima.

Bolesnici preosjetljivi na biološki lijek ili na bilo koju od pomoćnih tvari, bolesnici s anamnezom malignih bolesti u posljednjih 5 godina, bolesnici s aktivnom tuberkulozom ili drugim teškim infektivnim bolestima, bolesnici s imunodeficijencijama, trudnice i dojilje te bolesnici s posebnim oblicima psorijaze, poput kapljičaste, eritrodermijske ili pustulozne psorijaze, nisu pogodni za liječenje biološkim lijekovima.

b) ograničenje uporabe prehrambenih aditiva od neekoloških sastojaka s posebnom tehnološkom i senzornom ulogom, mikronutrijenata i pomoćnih tvari u procesu proizvodnje, tako da se koriste minimalno i samo u slučaju bitne tehnološke potrebe ili u posebne prehrambene svrhe,

Dodavanje pomoćnih tvari dopušteno je samo ako je to izričito navedeno u monografiji u poglavlju Opis.

OPIS Obložene su granule obično višedozni pripravci i sastoje se od granula obloženih s jednim ili više slojeva smjesa pomoćnih tvari.

Pripravljaju se otapanjem, emulgiranjem ili suspendiranjem djelatne (ih) tvari i dodanih pomoćnih tvari u vodi, prikladnoj nevodenoj tekućini, nesterilnoj kada je opravdano ili u njihovoj smjesi.

Granule sadrže jednu ili više djelatnih tvari sa ili bez pomoćnih tvari i po potrebi boje, koje odobri nadležno tijelo, i tvari za poboljšanje okusa.

Dobivena otopina može biti blago opalescentna zbog dodanih pomoćnih tvari upotrijebljenih u proizvodnji tableta.

To je lijek koji se izrađuje u ljekarnama iz djelatnih supstanci i pomoćnih tvari te oblikuju u odgovarajući ljekoviti oblik.

U proizvodnji hrane ili njenih sastojaka kao pomoćnih tvari u procesu proizvodnje dopuštena je uporaba samo onih tvari navedenih u Prilogu I. koji je otisnut uz ovaj Pravilnik i njegov je sastavni dio.

Sastoji se od jedne ili više djelatnih tvari sa ili bez dodatka pomoćnih tvari, kao što su otapala, sredstva za dopunjavanje, sredstva za kliženje (lubrikanti) i sredstava za raspadanje.

Stavljanje hrane na tržište ne može se ograničiti ili zabraniti zbog uporabe pomoćnih tvari u procesu proizvodnje ili prisutnosti njihovih ostataka, ako je uporaba, odnosno količina ostataka sukladna odredbama ovoga Pravilnika.

Još se više kemikalija nalazi na odobrenim listama pomoćnih tvari u preradi, enzima i aroma (koje nisu označene svojim E-brojem) kojima se također redovito »impregnira« hrana.

3. Pomoćnih tvari u procesu proizvodnje koje se koriste u tehnologiji proizvodnje hrane u skladu s odredbama članka 4. ovoga Pravilnika, ne stupaju u kemijske reakcije s ostalim sastojcima hrane, a njihovi mogući ostaci u hrani određeni su u Listi 2. ovoga Pravilnika.

popis pomoćnih tvari koje imaju poznato djelovanje ili učinak i ako se radi o lijeku koji se primjenjuje u obliku injekcije, topikalno ili o lijeku za oči sve pomoćne tvari se moraju navesti,

4) za svaku dozu lijeka potrebno je navesti potpuni kvalitativni sastav djelatnih i pomoćnih tvari te kvantitativni sastav djelatnih tvari navedenih prema uobičajenim imenima,

Preosjetljivost na sinakalcet ili neku od pomoćnih tvari.

Današnje metode se baziraju na izdvajanju srebrnih čestica reduciranjem ionskih otopina i naknadnim uklanjanjem pomoćnih tvari iz otopine.

Obložene djelatne tvari sastoje se od čestica obloženih s jednom ili više prikladnih pomoćnih tvari.