6. U novim propisima u EU u vezi s podnošenjem dokumentacije u svrhu obnove se navodi da za lijekove za koje je zahtjev za obnovom odobrenja u EU podnesen nakon 2. odnosno 21. srpnja 2012. godine neće biti potrebno priložiti PSUR, Dodatno izvješće, Vezno izvješće odnosno Linearni popis nuspojava, ali će biti potrebno podnijeti klinički pregled (eng. overview) koji uključuje ocjenu omjera koristi i rizika.