Središnje etičko povjerenstvo u postupku odobravanja kliničkog ispitivanja treba utvrditi: prikladnost plana kliničkoga ispitivanja i opravdanja predvidivih opasnosti i rizika u odnosu prema pretpostavljenoj koristi za ispitanike, prihvatljivost ispitivača te pravnih osoba predloženih za kliničko ispitivanje, prihvatljivost motritelja, prihvatljivost načina odabira i uključivanja ispitanika u kliničko ispitivanje, prihvatljivost i potpunost podataka navedenih u uputi za ispitivače, potpunost, primjerenost i razumljivost svih informacija koje se daju ispitanicima, kao i postupaka koji se primjenjuju u svrhu dobivanja informiranog pristanka te opravdanost ispitivanja na osobama koje nisu u stanju samostalno dati pristanak, postojanje zaštite privatnosti ispitanika te zaštite podataka o ispitaniku, prihvatljivost naknada ispitivačima i ispitanicima, prihvatljivost ugovorenih obveza između naručitelja ispitivanja te pravne osobe u kojoj se provodi kliničko ispitivanje, postojanje osiguranja naknade u slučaju ozljede, smrti, odnosno liječenja ispitanika koje je u vezi s kliničkim ispitivanjem, postojanje osiguranja za slučaj odgovornosti ispitivača ili naručitelja, prihvatljivost izmjena i dodataka kliničkom ispitivanju (ako postoje).