Ovaj slučaj je potakao niz važnih znanstvenih i medicinskih pitanja o mogućim rizicima primjene ove vrste lijekova i potrebi provedbe specifičnih pretkliničkih istraživanja koja bi omogućila sigurniju upotrebu ovih lijekova u ljudi.

6.2.1. Naziv i opis ispitivanoga proizvoda. 6.2.2. Sažetak klinički važnih rezultata dobivenih iz pretkliničkih istraživanja te relevantnih kliničkih ispitivanja. 6.2.3. Sažetak poznatih mogućih rizika i pogodnosti za ispitanike. 6.2.4. Opis i obrazloženje određenog puta primjene lijeka, njegova režima doziranja i trajanja liječenja. 6.2.5. Izjava da će se ispitivanje provoditi u skladu s Planom kliničkog ispitivanja, dobrom kliničkom praksom i važećim zakonskim propisima. 6.2.6. Opis populacije ispitanika. 6.2.7. Literaturne reference i datume važne za ispitivanje koji pružaju osnovne podatke o ispitivanju.

Dakle, redovito uzimanje papa-testa, pronalaženje i liječenje pretkliničkih stadija karcinoma cerviksa danas smatramo dobrom prevencijom karcinoma cerviksa.

Upute za ispitivača zbir su kliničkih i pretkliničkih podataka o ispitivanome proizvodu koji su važni za njegovo ispitivanje u ljudi.

Svakako valja navesti svaku strukturnu sličnost s ostalim poznatim spojevima. 7.3.5. Pretklinička istraživanja Uvod: Rezultate važnih pretkliničkih istraživanja farmakologije, toksikologije, farmakokinetike i metabolizma ispitivanoga proizvoda valja navesti u sažetom obliku.

U niže navedenim odjeljcima Uputa valja raspraviti najvažnije rezultate pretkliničkih istraživanja, uključujući zamijećenu ovisnost učinaka o dozi, važnost za primjenu u ljudi te ostale aspekte koje valja ispitati u ljudi.

U Uputama također valja navesti zemlje u kojima ispitivani proizvod nije dobio odobrenje za stavljanje u promet ili je povučen s tržišta odnosno poništena mu je registracija. 7.3.7. Sažetak rezultata i smjernice za ispitivača Ovaj odjeljak treba sadržavati jednu sveobuhvatnu raspravu pretkliničkih i kliničkih podataka i dati sažetak različitih aspekata ispitivanoga proizvoda na temelju podataka iz različitih izvora.

U prve četiri godine student odsluša teorijsku i obavi praktičnu nastavu iz društvenih, temeljnih, zootehničkih, pretkliničkih i pojedinih kliničkih predmeta.

Raspravljalo se, također, i o konačnom cilju istraživanja matičnih stanica, njihovoj aplikaciji pri liječenju raznih oboljenja, uslijedila je prezentacija pretkliničkih, kliničkih i terapeutskih orijentacija te onih koji su već razvijene u hematologiji, angiologiji, kardiologiji, neurologiji, endokrinologiji, oftalmologiji te reumatologiji.

Predviđene znanstveno-stručne teme su Usvajanje pravne stečevine EU i pregovaračka stajališta u poglavlju 12 sigurnost hrane, veterinarstvo i fitosanitarni nadzor, Problematika implementacije zakonodavstva o zaštiti životinja, Veterinarsko javno zdravstvo, Suvremeni pristup obrazovanju veterinarskih stručnjaka te Radovi iz područja temeljnih prirodnih, pretkliničkih i kliničkih znanosti, animalne proizvodnje i biotehnologije, veterinarskog javnog zdravstva i sigurnosti hrane.

Sudjeluje u realizaciji nastavnog programa redovitog studija iz ortodoncije kao voditelj pretkliničkih vježbi, te kliničkih vježbi i seminara i kao mentor na diplomskim i poslijediplomskim radovima.

Studenti kliničkih godina i studenti koji imaju bar jednog roditelja liječnika imali su veći skor u subskali Podrška, a manje skorove u subskalama Posljedice i Hrvatska nego njihove kolege s pretkliničkih godina ili bez roditelja liječnika.

Središnja zgrada (dekanat) Medicinskog fakulteta u Zagrebu smještena je na Šalati 3, unutar koje se ili u neposrednoj blizini nalaze zavodi premedicinskih i temeljnih medicinskih predmeta, te nekih pretkliničkih predmeta.

Brojni liječnici nakon položenog stručnog ispita ili nakon nekoliko godina rada u primarnoj zaštiti odabiru neku od kliničkih, pretkliničkih ili javnozdravstvenih specijalizacija, npr. specijalizaciju interne medicine, kirurgije, pedijatrije, psihijatrije, ginekologije i porodništva, mikrobiologije, patologije i sl.

Razmatranja podataka iz pretkliničkih ispitivanja neškodljivosti medicinskog proizvoda važnih za klinička ispitivanja u djece opisana su u ICH-ovom dokumentu M3, odjeljak 11. Valja primijetiti da su podaci o neškodljivosti medicinskog proizvoda koji su najznačajniji za djecu dobiveni iz ispitivanja izloženosti odraslih ljudi.

Skup kliničkih i pretkliničkih podataka o ispitivanom proizvodu koji su važni za njegovo ispitivanja u ljudi (vidi 7. Upute za ispitivača).

klinički podaci (terapijske indikacije, doziranje i način primjene, te farmakološka svojstva; farmakodinamička, farmakokinetička i toksikološka, na osnovi pretkliničkih i kliničkih ispitivanja),

Sažetak opisa svojstava lijeka sastavlja se na temelju svih podataka iz provedenih pretkliničkih i kliničkih istraživanja, drugih prikupljenih saznanja o lijeku i dokumentacije o lijeku proizvođača, a sadrži detaljne podatke o kakvoći, djelotvornosti i sigurnosti primjene lijeka te farmaceutske podatke.

Nastava se najvećim dijelom obavlja u obliku kliničkih i pretkliničkih vježbi, a manjim dijelom u obliku seminara i predavanja.

Nastava iz prirodoslovnih i temeljnih medicinskih predmeta obavlja se u zavodima Medicinskoga fakulteta na Šalati, nastava iz medicinskih kliničkih predmeta obavlja se u KB Sestre milosrdnice i KB Dubrava, a nastava iz pretkliničkih i kliničkih stomatoloških predmeta na Stomatološkom fakultetu, Gundulićeva 5. Zadaća je Fakulteta i znanstveni rad u temeljnim razvojnim i primijenjenim znanstvenim istraživanjima.

Odnos između otkrivenih pretkliničkih lezija cerviksa i kliničkog karcinoma cerviksa dobar je pokazatelj dobre ili loše organiziranosti ginekološke službe svake pojedine zemlje.

Tendencija nam je dobro organiziranom ginekološkom slu.bom obuhvatiti cjelokupnu žensku spolno aktivnu populaciju te redovitim pregledima s uzimanjem papa-testa otkriti što više pretkliničkih lezija, liječiti ih te time prevenirati klinički karcinom cerviksa.

5.12.1. Prilikom planiranja ispitivanja, naručitelj ispitivanja se treba pobrinuti da ima na raspolaganju dovoljno podataka o sigurnosti i učinkovitosti lijeka iz pretkliničkih i/ili kliničkih ispitivanja koji se odnose na izloženost vezanu uz put primjene, doze, trajanje i odgovarajuću populaciju ispitanika. 5.12.2. Čim stekne uvid u nove podatke, naručitelj ispitivanja je dužan sukladno ažurirati Upute za ispitivača.

Primjenit će se opća metodologija kliničkog istraživanja dijagnostike i terapije u fazama, od pretkliničkih i temeljnih (generiranje ideja) do postupnog razvoja i odabira te implementacije u praksu, uključujući istraživanje kliničke relevantnosti i odnosa troškova prema koristi.

To se namjerava postići uskom suradnjom više prepoznatljivih kliničkih i pretkliničkih znanstvenih grupa, dovođenjem petero iskusnih istraživača iz inozemstva, formiranjem novih laboratorija i biobanke tumora, edukacijom mladih istraživača u inozemnim laboratorijima, organizacijom kraćih tečajeva te nabavom odgovarajuće osnovne opreme.

Procijenit će se vrijednosti biomarkera značajnih za unapređenje pretkliničkih i kliničkih istraživanja te usporediti sinergistički učinci pojedinih mutagena i antimutagena koji se odražavaju na biomarkerima.

Liječenje ovako dijagnosticiranih infekcija značilo bi prevenciju pretkliničkih stadija karcinoma, dakle u prevenciji bismo se spustili stupanj niže, a dalji napredak u prevenciji bit će, kao što sam ranije naveo, pojava cjepiva protiv visokorizičnih tipova HPV-a.

To je, dakle, novac koji iz vlastitog džepa vadi farmaceutska industrija kako bi pokrila troškove laboratorijskih priprava novog lijeka, pretkliničkih istraživanja, kliničkih ispitivanja i regulacijskih poslova oko tržišnog transfera.

Zato je ponavljanje dugih i opsežnih pretkliničkih i kliničkih istraživanja znanstveno nepotrebno i neetično.

Središnja nova zgrada temeljnih biomedicinskih znanosti Medicinskog fakulteta Osijek smještena je u krugu Kliničke bolnice Osijek, Huttlerova 4. U njoj se nalaze zavodi temeljnih medicinskih predmeta i pretkliničkih predmeta.