Međutim, nuspojave uzimanja prirodnih tvari u pravilu se povlače nakon prilagođavanja doze ili nakon prestanka njihova uzimanja.
Međutim, nuspojave uzimanja prirodnih tvari u pravilu se povlače nakon prilagođavanja doze ili nakon prestanka njihova uzimanja.
Inicijativa o izmjeni ili dopuni podataka u SPC-u može poteći od samog nositelja odobrenja navedenog lijeka koji je obvezan uključiti svaku novu važnu informaciju u tekst, npr. nakon dodatnih kliničkih ispitivanja radi utvrđivanja djelotvornosti i u drugim indikacijama, interakcija, te potrebe prilagođavanja doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, studija praćenja ozbiljnih nuspojava, promjena nositelja odobrenja, usklađivanje teksta generičkog lijeka s originatorom i dr. Svaki prijedlog izmjene dijela SPC-a od strane nositelja mora biti potkrijepljen odgovarajućim referentnim podacima koji se dostavljaju nadležnoj agenciji za lijekove i na temelju kojih je nositelj sastavio tekst, što mora proći provjeru i tek po odobrenju agencije izmijenjeni SPC postaje važeći.
Naime pomoću telemonitoriranja krvnog tlaka i prilagođavanja doze lijekova u skladu sa smjernicama dogovorenim s liječnikom, bolesnici s povišenim krvnim tlakom koji su sami kontrolirali svoj krvni tlak, uspjeli su nakon 6 i 12 mjeseci više sniziti svoj krvni tlak nego bolesnici koji su dobivali standardnu zdravstvenu skrb od zdravstvenih djelatnika.
Bolesnici koji već uzimaju po jednu mikroniziranu kapsulu fenofibrata od 200 mg mogu bez prilagođavanja doze prijeći na uzimanje jedne tablete Tricora od 160 mg
Također inicijativa može poteći i od nadležne agencije za lijekove npr. nakon saznanja o nuspojavama ili interakcijama na svjetskoj razini ili razini pojedine države, o potrebi prilagođavanja doze kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, naglašavanja specifičnog neželjenog farmakološkog učinka cijele skupine kojoj pripada lijek, usklađivanje sigurnosnog dijela teksta generičkog lijeka s originatorom itd.
Jezikoslovac je web odrednica na kojoj ćemo pokušati u skorije vrijeme objediniti sve varijante i baze koje su trenutno dostupne za hrvatski jezik, kao i što veći broj primjera za iste. Pratite nas i šaljite prijedloge, kako bismo postali centralno mjesto razmjene znanja.
Srdačan pozdrav!
All Rights Reserved © Jezikoslovac.com