Pismima se liječnike želi upoznati s najnovijim podacima vezanim uz sigurnost primjene lijeka djelatne tvari mikofenolna kiselina, uključujući upozorenje o pojačanoj podložnosti na infekcije, mogućem razvoju limfoma i drugih novotvorevina te upozorenja vezana za primjenu tijekom trudnoće.

Veterinar mora u evidencije liječenja na farmi, zabilježiti vrijeme (datum) i način primjene lijeka, oznaku liječene životinje i vrijeme trajanja karencije.

Opasnost od razvoja multifokalne leukocencefaloaptije naročito je izražena nakon dvije godine primjene lijeka, osobito u osoba koje su liječene imunosupresivnom terapijom primjerice ciklofosfamidom.

Kako je receptor, udaljen od mjesta primjene lijeka, važno je da se lijek transportira od mjesta primjene do mjesta djelovanja.

(5) Odgovorni veterinar upisuje datum posljednje primjene lijeka kako je propisano člankom 11. Zakona o veterinarsko medicinskim proizvodima, te izvješćuje držatelja o datumu kada će isteći razdoblje povlačenja lijeka u skladu s člankom 10. stavkom 3. Zakona o veterinarsko medicinskim proizvodima.

6.2.1. Naziv i opis ispitivanoga proizvoda. 6.2.2. Sažetak klinički važnih rezultata dobivenih iz pretkliničkih istraživanja te relevantnih kliničkih ispitivanja. 6.2.3. Sažetak poznatih mogućih rizika i pogodnosti za ispitanike. 6.2.4. Opis i obrazloženje određenog puta primjene lijeka, njegova režima doziranja i trajanja liječenja. 6.2.5. Izjava da će se ispitivanje provoditi u skladu s Planom kliničkog ispitivanja, dobrom kliničkom praksom i važećim zakonskim propisima. 6.2.6. Opis populacije ispitanika. 6.2.7. Literaturne reference i datume važne za ispitivanje koji pružaju osnovne podatke o ispitivanju.

Preporuke su sljedeće: U slučaju pandemije gripe A/H1N1, postoji dovoljno znanstvenih dokaza koji potkrepljuju opravdanost primjene lijekova Tamiflu i Relenza u trudnica i dojilja, tj. koji pokazuju da je rizik primjene lijeka prihvatljiv u odnosu na rizik od mogućih komplikacija same gripe A/H1N1. Primjenjuje li se lijek Tamiflu u trudnica i dojilja u liječenju, pravilno doziranje je 75 mg dva puta dnevno tijekom pet dana. Primjenjuje li se lijek Relenza u trudnica i dojilja u liječenju pravilno doziranje je dvije inhalacije dnevno (2 x5 mg) dva puta na dan tijekom pet dana.

Značajno više vrijednosti jednog ili više testova jetrene funkcije bila su najčešća u prva dva mjeseca od početka primjene lijeka.

Slijedom svega iznijetog može se zaključiti da su nuspojave koje se spominju u javnosti, a tiču se lijeka Avandia od ranije poznate i da su Europska agencija za lijekove, a sukladno tome i hrvatska Agencija, procijenila da je korist od primjene lijeka kod osoba koje boluju od šećerne bolesti tipa II veća od njegova mogućeg rizika.

Kod primjene lijeka treba uzeti u obzir da lijek ne koriste pacijenti koji pate ili su patili od zatajenja srca, odnosno drugih kardiovaskularnih bolesti.

Navedena mjera poduzeta jest kao mjera predostrožnosti prije završetka cjelovite ocjene rizika i koristi primjene lijeka Ketek koji se u EU trenutačno nalazi u postupku obnove odobrenja za stavljanje lijeka u promet.

Ako vas kod intravenske primjene lijeka počne peći ili boljeti, morate to odmah reći liječniku ili medicinskoj sestri.

Lijek se u organizam može unijeti na više načina, a koji je put primjene lijeka najprikladniji za određenog bolesnika, ovisi o farmakološkim osobinama lijeka, kao i o terapijskim razlozima.

Uspoređivala se učinkovitost liječenja ovisno o; vrsti primijenjenog betainterferona u odnosu na drugi primijenjeni betainterferon ili placebo, učestalosti primjene lijeka (jednom tjedno, tri puta tjedno, svaki drugi dan), dužini primjene lijeka (godinu, dvije, više godina), načinu primjene (s. c. = subkutano, i. m. = intramuskularno) i dozi primijenjenog lijeka te stupnju invalidnosti na početku i na kraju primjene lijeka prema EDSS skali (tj. skali invaliditeta kojom se invaliditet boduje od 0 za uredan neurološki status, do 10 kada nastupa smrt bolesnika).

Ako se lijek daje kratkoročno, upoznati majku s načinom izdajanja, kako bi nakon primjene lijeka nastavila s dojenjem.

Svakako valja prije primjene lijeka prekontrolirati rok do kojeg se proizvođač obvezuje da je lijek kvalitetan kako se tvrdi.

Povezanost primjene lijeka i nuspojave prema ocjeni prijavitelja i HALMED-a

Nedostatak ovakvog načina primjene lijeka je, što nije pogodan za samoprimjenu, jer je potrebna nazočnost liječnika ili medicinske sestre.

Nešto više od trećine prijava pristiglih u HALMED nije imalo ocjenu povezanosti primjene lijeka i nuspojave od strane prijavitelja (Tablica 16).

Kao i u prošlom izvješću, u ocjeni Agencije dominira vjerojatna povezanost primjene lijeka i nuspojave što znači da je u najvećem broju slučajeva postojao podatak o nestanku nuspojave nakon prekida davanja lijeka (pozitivan dechallenge), bez podataka o ponovnoj pojavi nuspojave kod ponovnog davanja lijeka (negativan rechallenge), što je kriterij za sigurnu povezanost.

Sigurnost primjene lijeka jest prihvatljiv odnos djelotvornosti i škodljivosti lijeka.

Vrijednost pojedinog betainterferona ocjenjivala se s brojem relapsa (povrata ili pogoršanja bolesti) u bolesnika, stupnjem progresije bolesti, smanjenjem invaliditeta prema EDSS skali za 1 bod, smanjenjem broja aktivnih demijelinizacijskih lezija na magnetskoj rezonanci (MR), te smanjenjem opsežnosti lezija na MR u razdoblju primjene lijeka u bolesnika.

Terapija mora biti pod kontrolom liječnika koji će odrediti način primjene lijeka kao i trajanje terapije.Uz navedeno pomoći će sigurno u smirivanju atopijskog dermatitisa i duljem vremenu bez znakova bolesti.

Dvadesetak minuta nakon primjene lijeka možete dijete okupati u vodi ugrijanoj na 37 C.

primjene lijeka npr. kortikosteroidi, progestagen (megestrol acetat).

Ispitivanja na životinjama ne mogu u potpunosti predvidjeti sigurnost primjene lijeka u ljudi,

Periodička izvješća o neškodljivosti moraju uključivati procjenu omjera rizika i koristi primjene lijeka.

Zainteresirao se za to i ubrzo shvatio da u razvijenijim zemljama postoji klinička farmakologija, posebna grana medicine koja se bavi svim aspektima primjene lijeka na čovjeku.

U uputama o lijeku navedeno je: za što se lijek primjenjuje, što je važno znati prije primjene lijeka, kako se uzima, koje su moguće nuspojave, kako se čuva.

Ako poboljšanje nakon primjene lijeka izostane, nužno je javiti se liječniku radi definiranja uzroka kašlja i dogovora o daljnjem liječenju.