Ovim izmjenama uvedene su nove kontraindikacije i mjera opreza vezane za primjenu lijeka.

Lijekovi dolaze u različitoj formi i aplikatorima za primjenu lijeka koji u različitoj mjeri mogu olakšavati ili otežavati primjenu lijeka.

Kod svih uroinfekcija, bez obzira na uzrok, potrebno je pridržavati se liječničkih uputa za primjenu lijeka jer jedino tako se možete izliječiti.

upute koje su potrebne i uobičajene za ispravnu primjenu lijeka:

- Cilj ovakvog pristupa u liječenju je smanjiti ili potpuno ukinuti ovisnost uz primjenu lijeka Subotex tako da ćemo zaobići metadonsku terapiju.

Profilaksa mozga predstavlja primjenu lijeka direktno u središnji živčani sustav korištenjem lumbalne punkcije kako bi se spriječilo da se leukemija sakrije u ta područja tijekom kemoterapije i da se onda razvija poslije liječenja.

Rezultati testa nisu bili zadovoljavajući, jer su pokazali nedovoljno razumijevanje teksta uputa, posebno kod pitanja o mogućim nuspojavama te situacijama u kojima pacijent treba prekinuti primjenu lijeka.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet obvezan je poduzeti izvanredne sigurnosne mjere ako dođe do novih saznanja vezanih uz sigurnost primjene gotovog lijeka zbog kojih je potrebno ograničiti primjenu lijeka u odnosu na važeće odobrenje.

Radi se o nedavno opaženoj neispravnosti kod Needle-Pro sigurnosne igle za primjenu lijeka koja je dio odobrenog pakovanja lijeka.

U ovom pismu nositelj odobrenja također navodi detaljne upute za pripremu igle za intramuskularnu primjenu lijeka i upute za korištenje Alaris SmartSite Needle-Free Vial Access naprave, a koje se nalaze i u odobrenom sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku za lijek Rispolept Consta.

Zbog zabilježenog slučaja ozbiljne hipokalcemije s fatalnim ishodom proizvođač lijeka Amgen je obustavio primjenu lijeka i uključivanje novih ispitanika u sva pedijatrijska istraživačka ispitivanja sa sinakalcetom kako bi osigurao sigurnost svih bolesnika uključenih u ova ispitivanja i istražuje navedeni slučaj kako bi se odredilo jesu li potrebne dodatne mjere.

Uz primjenu lijeka obvezna je redukcijska dijeta i pojačana tjelesna aktivnost.

pismo vaše klinike koje objašnjava vaše dijagnoze, lijekove te opremu, posebno ako putujete s kompresorom, inzulinom ili EpiPen iglama (Epi Pen je samoinjektor, sustav šprice s iglom za jednokratnu primjenu lijeka, op. prev.);

Trudnoća i dojenje - prema dostupnim podacima, nisu dokazani pobačaji vezani uz primjenu lijeka tijekom trudnoće i dojenja.

Kriteriji za dobivanje terapije interfernom u Hrvatskoj su trajanje bolesti najmanje godinu dana, dva liječena relapse u poslijednje dvije godine, određen stupanj EDSS-a (skala za određivanje onesposobljenosti od MS-a), životna dob do 55 godina te odsustvo ostalih kontraindikacija za primjenu lijeka.

Ako je povećanje razine serumskih transaminaza trajno ili ako raste, a povećanje se ne može povezati s nekim drugim uzrokom, treba prekinuti primjenu lijeka Exjade. U nekih bolesnika, uključujući djecu i adolescente, zabilježene su ulceracije i krvarenja u gornjem probavnom sustavu pri primjeni lijeka Exjade.

Ovaj petogodišnji Protokol omogućuje HALMED-u mogućnost suradnje s AFSSAPS-om na području ocjenjivanja i provjere kakvoće lijekova, na području upravljanja rizicima koji su vezani uz primjenu lijeka te reguliranju medicinskih proizvoda, izradi farmakopeje i dr.

Liječnicima se savjetuje redovito praćenje bolesnika kako bi se osiguralo da je bolesnikovo stanje i dalje unutar odobrene indikacije i da ne napreduje u permanentnu fibrilaciju atrija ili bilo koju od kontraindikacija za primjenu lijeka.

Lijek Relenza prašak inhalata se vadio iz originalnog odobrenog pakovanja i otapao u različitim otopinama u svrhu nebulizacije (raspršivanja) zanamivira, za inhalaciju u onih bolesnika s influencom koji nisu mogli uzeti oralne lijekove ili inhalirati Relenza prašak inhalata koristeći Diskhaler (naprava za primjenu lijeka).

HALMED je ograničio primjenu lijeka Multaq (dronedaron) na bolesnike s paroksizmalnom ili perzistentnom fibrilacijom atrija za održavanje srčanog ritma nakon uspješne kardioverzije, odnosno uveo novu kontraindikaciju za bolesnike s permanentnom fibrilacijom atrija.

Pod nadzorom HALMED-a, u sažetak opisa svojstava lijeka Multaq uključena su nova ograničenja pri primjeni ovog lijeka te nove kontraindikacije i upozorenja, a zdravstvenim radnicima upućeno je pismo o svim navedenim izmjenama i novim preporukama za primjenu lijeka Multaq.

Također je potrebno napomenuti da praćenje kakvoće, djelotvornosti i sigurnosti lijeka od strane Agencije za lijekove osigurava sigurnu primjenu lijeka i brzu reakciju u slučaju potrebe, te kad je to neophodno i ukidanje rješenja o odobrenju i povlačenje lijeka.

Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove (CHMP) je preporučilo da se u informaciju o lijeku unese upozorenje da se lijek ne preporuča bolesnicima koji boluju od ishemične bolesti srca i/ili periferne bolesti arterija i da se kao novu kontraindikaciju za primjenu lijeka navede akutni koronarni sindrom.

Komentirajući upravo objavljenu studiju, prof. dr. sc. Vladimir Trkulja sa Zavoda za farmakologiju Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu izjavio je: " Poznato je da azitromicin nosi MALI rizik srčanih aritmija - i s tim u vezi stoje upozorenja u uputi za primjenu lijeka.

Uputa o lijeku mora biti pisana na korisniku jasan i razumljiv način kako bi on mogao jednostavno pronaći i lako razumjeti informacije koje su mu potrebne za pravilnu i sigurnu primjenu lijeka.

5. sigurna događaj, uključujući odstupanje laboratorijskog nalaza od normalnih vrijednosti s logičnim vremenskim slijedom nakon primjene lijeka, ne može biti objašnjen bolešću ili drugim lijekom kojim je bolesnik istovremeno liječen ili drugim čimbenicima, pojavljuje se na ponovnu primjenu lijeka i iščezava odnosno smanjuje se po prestanku primjene;

Porast prvenstveno pripisujemo prijavama iz tzv. poticanog prijavljivanja kroz osvješćivanje važnosti prijavljivanja nuspojava, osobito za lijekove kojima se putem farmakogenomske analize može individualizirati terapija i time osigurati najsigurniju primjenu lijeka u kroničnoj terapiji bolesnika bez razvoja ozbiljnih i teških nuspojava (npr. za lijekove kao što su varfarin, statini i sl.).

Zbog prisutnosti vitamina C, treba izbjegavati primjenu lijeka krajem dana.

Osovina liječnik-ljekarnik-korisnik lijeka vrlo je bitna za pravilnu primjenu lijeka i bolju suradljivost.

Upute za liječnike Prilikom propisivanja Zypadhere, za liječnike je vrlo važno da slijede sve preporučene uvjete za sigurnu primjenu lijeka i da bolesnike upozore o mogućem riziku postinjekcijskog sindroma. Zypadhera se smije davati samo kao duboka glutealna intramuskularna injekcija i to od strane zdravstvenih djelatnika obučenih u korištenju odgovarajućih tehnika davanja injekcija i u ustanovama u kojima postoji mogućnost praćenja bolesnika nakon primanja injekcije i gdje je moguće osigurati primjerenu medicinsku skrb u slučaju predoziranja. Bolesnike treba upozoriti o tom mogućem riziku i potrebi da budu opservirani u zdravstvenoj ustanovi kroz 3 sata svaki put nakon davanja Zypadhere. Prije davanja injekcije, zdravstveni djelatnik mora biti siguran da će bolesnik imati pratnju tijekom povratka natrag do svog odredišta. Nakon svake injekcije bolesnik treba biti promatran od strane odgovarajuće osposobljenog osoblja u zdravstvenoj ustanovi u kojoj je dobio injekciju kroz najmanje 3 sata kako bi se uočila eventualna pojava simptoma koji odgovaraju predoziranju olanzapinom. Prije otpusta potrebno je potvrditi da je bolesnik priseban, orijentiran, te da nisu prisutni znakovi i simptomi predoziranja.