Omogućuje bolju prilagodbu specifičnim potrebama pojedinog istraživanja i korisnika u odnosu na većinu gotovih rješenja, uz mogućnost jednostavnije prijave rezultata istraživanja regulatornom tijelu.

Naime, turski državni tužitelj dao je naredbu regulatornom tijelu turskih TV i radio postaja (RTÜK) i drugih medija da se ograniči izvještavanje o eksplozijama u gradu Reyhanli.

A pazite ovo - u trenutku kad je objelodanjena ta platforma je Pivovarna Laško imala skoro četvrtinu dionica Mercatora i veselo prodavala svoje proizvode na policama Mercatora pa ta vertikalna integracija nije bila ubod u oko slov. regulatornom tijelu.

Da bi proizvođač dokazao da je generički lijek jednak originalnom, mora regulatornom tijelu podastrijeti rezultate tzv. bioekvivalencije (studije u zdravih dobrovoljaca koje dokazuju identičnu bioraspoloživost, tj. količinu apsorbiranog lijeka u usporedbi s referentnim proizvodom, tj. originalnim lijekom).

Nužno je svu potrebnu dokumentaciju prvo pripremiti i distribuirati, a onda prikupiti iz svih centara, provjeriti i pripremiti podatke za statističku obradu ili prijavu regulatornom tijelu.

Vitaljiću, koncesioniranje državnih brzobrodskih linija novim Zakonom o prijevozu u linijskom i povremenom obalnom pomorskom prometu povjereno je novoosnovanoj Agenciji za obalni linijski pomorski promet sa sjedištem u Splitu kao neovisnom regulatornom tijelu.

Kada je revizija ispitivanja provedena na zahtjev regulatornog tijela, ovlaštena osoba mora pripremiti detaljno izvješće o nalazima koje se dostavlja regulatornom tijelu.

(3) Željeznički prijevoznik može izjaviti žalbu regulatornom tijelu, kada smatra da se prema njemu u odnosu na druge podnositelje zahtjeva za raspodjelu infrastrukturnog kapaciteta nejednako postupa ili na bilo koji drugi način trpi štetu u svezi:

ZAHTJEV ZA ODOBRENJEM NOVOG LIJEKA: Zahtjev kojeg nakon završenog kliničkog ispitivanja podnosi proizvođač novog lijeka odgovarajućem regulatornom tijelu za dobivanje dozvole za prodaju lijeka u točno određene svrhe.

Treba uspostaviti mehanizam po kojem Ministarstvo nadzire sukladnost s načelima DLP-a, 3. podacima o kategorijama pregleda laboratorija/revizija ispitivanja 4. odredbe o pregledima laboratorija (ovi pregledi uključuju i opći pregled laboratorija i reviziju jedne ili više tekućih ili završenih ispitivanja, o posebnim pregledima laboratorija/revizijama ispitivanja, na zahtjev regulatornog tijela, na primjer potaknute pitanjima nastalim iz podataka predanih regulatornom tijelu), 5. o ovlastima ovlaštenih osoba za ulazak u laboratorij, i pristup podacima kojima laboratorij raspolaže (uključujući primjerke, SOP (standardne operativne postupke), ostalu dokumentaciju, itd.), posebno u slučajevima posebnih okolnosti u kojima su ulazak u laboratorij i pristup podacima nužni za zaštitu javnog zdravlja ili okoliša.

Da bi proizvođač dokazao kako je generički lijek jednak originalnom, mora regulatornom tijelu podastrijeti rezultate tzv. bioekvivalencije.

Na taj naèin nitko s parlamentarnom veæinom ne može automatski imati veæinu u tom regulatornom tijelu.

Korištenje ovih izvora finaciranja mora biti u skladu s pravilima o državnim potporama, a vanjski nadzor nad provedbom Zakona i Ugovora dan je regulatornom tijelu, Vijeću za elektroničke medije.

Ni u jednom drugom regulatornom tijelu, poput Komisije za vrijednosne papire ili Agencije za zaštitu tržišnog natjecanja, nema ni logike ni uzora da takvo tijelo servisiraju saborske stručne službe.

Cilj ovog dokumenta odnosno propisivanja detaljnijih i transparentnijih postupaka računovodstvenog vođenja, razdvajanja i izvještavanja je pomoć javnom operatoru u ispunjavanju njegovih zakonskih obveza, a regulatornom tijelu da to ispunjavanje primjereno usmjeri i nadzire.

Vijeće za elektroničke medije ostvarivat će odlučujuću ulogu u obavljanju nadzora nad provedbom Zakona o elektroničkim medijima, s obzirom da su ovom regulatornom tijelu dane široke ovlasti, kojima se osigurava realizacija načela slobode i nezavisnosti medija.

Demokratska zajednica Hrvata u Vojvodini prijavila je emisiju srpskog voditelja Ivana Ivanovića regulatornom tijelu u toj zemlji zbog poziva Al Kaidi da postavi atomsku bombu u Hrvatsku kad uđe u EU.

Osim zanimljive činjenice da se osoba koja je obnašala funkciju ministra zaduženog za telekomunikacije nakon smjene namjerava baviti baš tim sektorom, stručni izvor iz telekomunikacijske branše za Nacional otkriva još veće razmjere skandaloznog Žuvanićeva postupka: Ponuda koja se upućuje regulatornom tijelu mora uključivati detaljni poslovni plan, u kojem moraju stajati egzaktni podaci, od tehničkih nacrta nove mreže pa sve do marketinških planova.

Važna obavijest nositeljima odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i nositeljima odobrenja za klinička ispitivanja u RH o prestanku slanja SUSAR-a iz trećih zemalja HALMED-u 27.05.2013. Obavještavaju se svi nositelji odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i nositelji odobrenja za klinička ispitivanja u Republici Hrvatskoj da Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) od 1. lipnja 2013. godine više neće zaprimati SUSAR-e iz trećih zemalja (EU i ne-EU zemalja) za lijekove koji su odobreni u Republici Hrvatskoj ili su u kliničkom ispitivanju u Republici Hrvatskoj jer HALMED sada ima izravni pristup EudraVigilance bazi Europske Agencije za lijekove (EMA), gdje su sve navedene prijave vidljive i hrvatskome regulatornom tijelu za lijekove.

Centralnoj banci, kao nadzornom i regulatornom tijelu, nije jasno kako to d država kao najveći vlasnik NLB-u predlaže dvije potpuno suprotne strategije budućeg razvoja.

Novoformiranom regulatornom tijelu pod nazivom Nacionalna uprava za medije i komunikacije pritom su dodijeljene široke ovlasti, a imat će i mogućnost nametanja visokih kazni za sadržaje koje bude smatralo protivnima ' javnom interesu ' ili ' općem moralu '.

Predlažemo našim osiguravajućim društvima i regulatornom tijelu da u poslovanje i smjernice za pošteno postupanje s klijentima ugrade elemente proaktivnog identificiranja korisnika životnog osiguranja.

Era PC računala dolazi kraju, a Windowse sve češće zamjenjuju alternativni operativni sustavi - navodi se u izvještaju tvrtke Dell regulatornom tijelu.

Putovanje je trajalo ukupno dva dana, pri čemu je prijepodne prvog dana bilo posvećeno regulatornom tijelu.

Govorilo se i o važećim kaznenim odredbama u zemljama EU i SAD u slučaju da proizvođači/nositelji odobrenja nemaju uspostavljen valjan farmakovigilancijski sustav ili ukoliko ne dostave u definiranom vremenskom periodu regulatornom tijelu PSUR.

Kako još nije predmetna prijava namjere koncentracije prijavljena regulatornom tijelu najranije se može očekivati da će dobiti njezinu ocjenu do sredine rujna, a izvjesno je da to bude i kasnije s obzirom da će Agencija trebati detaljno iščitati ugovor kojim su uređeni odnosi između hrvatske države i MOL-a u INA-i.

Vlasnici bilo kakvog gadgeta sa sposobnošću bežičnog povezivanja taj svoj uređaj moraju prijaviti nadležnom regulatornom tijelu

Na ovoj sjednici je najinteresantnija bila rasprava o standardu za angažiranje vanjske stručne pomoći regulatornom tijelu, priopćeno je iz DZNS-a.