u prijedlogu označavanja lijeka potrebno je navesti navod: " Podaci na Brailleovom pismu: " i navesti podatke na latiničnom pismu koji će biti napisani Brailleovim pismom ili " Podaci na Brailleovom pismu: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma ", za slučaj kada podatke na označavanju nije potrebno navesti Brailleovim pismom sukladno smjernici " Guidance concerning the Braille requirements for labelling and the package leaflet ", o opravdanosti čega će odlučiti HALMED u postupku ocjene zahtjeva.