Uredbe Vijeća (EZ) br. 478/2009 od 8. lipnja 2009. godine koja mijenja Dodatke I i III Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 od 26. lipnja 1990. godine o utvrđivanju postupka Zajednice za određivanje najviših dopuštenih vrijednosti ostataka veterinarsko - medicinskih proizvoda u hrani životinjskog podrijetla, a odnosi se na monepantel;

(1) Inspekcijski nadzor iz članka 123. ovoga Zakona podrazumijeva veterinarsko-sanitarni, odnosno veterinarsko-zdravstveni nadzor (u daljnjem tekstu: veterinarski nadzor) koji se provodi nad životinjama, proizvodima životinjskog podrijetla, hrane za životinje, kvalitetom hrane životinjskog podrijetla i hrane za životinje, nusproizvodima životinjskog podrijetla; nad objektima, opremom, sredstvima te uvjetima za držanje, uzgoj i proizvodnju životinja i proizvoda životinjskog podrijetla; nad provođenjem pokusa na životinjama; nad provođenjem naređenih mjera za sprječavanje, otkrivanje i suzbijanje zaraznih bolesti životinja; nad sredstvima za prijevoz i uvjetima prijevoza te objektima, uvjetima i opremom za promet životinja i proizvoda životinjskog podrijetla i nusproizvoda životinjskog podrijetla; nad objektima, opremom, uvjetima i načinom rada veterinarskih organizacija, privatne prakse i veterinarske službe u obavljanju zdravstvene zaštite životinja, nad dobivanjem, proizvodnjom, skladištenjem sjemena za umjetno osjemenjivanje i oplođenih jajnih stanica, nad uvjetima skladištenja i uporabe veterinarskih lijekova i veterinarsko-medicinskih proizvoda, kao i nad svim drugim objektima, sredstvima, predmetima i opremom, koji mogu biti prijenosnici zaraznih bolesti životinja ili na drugi način ugrožavati njihovo zdravlje i zdravlje ljudi. (2) Veterinarski nadzor hrane za životinje obuhvaća objekte i prostorije subjekata u poslovanju s hranom za životinje u kojima oni obavljaju djelatnost proizvodnje, prerade, skladištenja, pakiranja, prodaje i opskrbe hranom za životinje, ljekovitom hranom za životinje i hranom za posebne hranidbene potrebe životinja ili bilo koju drugu djelatnost s hranom za životinje i ljekovitom hranom za životinje, prijevoz hrane za životinje i ljekovite hrane za životinje, hranu za životinje, ljekovitu hranu za životinje i hranu za posebne hranidbene potrebe životinja, vodu za napajanje životinja, hranidbu životinja, uvezenu hranu za životinje i ljekovitu hranu za životinje te hranu za životinje i ljekovitu hranu za životinje namijenjenu izvozu, a provodi se u skladu s odredbama ovoga Zakona, Zakona o hrani te drugih posebnih propisa ako nisu u suprotnosti s odredbama ovoga Zakona.

4. Opravdano i pravilno korištenje veterinarsko medicinskih proizvoda te njihovu sljedivost;

Ako se primijete nuzučinci pripravka treba obavijestiti veterinara, Centar za nuspojave veterinarsko-medicinskih proizvoda pri Zavodu za farmakologiju i toksikologiju Veterinarskog fakulteta u Zagrebu te Zastupnika u RH (čl. 65 Zakona o veterinarsko-medicinskim proizvodi-ma, NN br. 84/08).

Popis veterinarskih lijekova, ljekovitih dodataka i veterinarsko-medicinskih proizvoda koji se brišu s popisa gotovih veterinarskih lijekova, ljekovitih dodataka i veterinarsko-medicinskih proizvoda odobrenih za stavljanje u promet

[ 14 ] 12 Pravilnikom o veterinarsko-medicinskim proizvodima koji se izdaju bez veterinarskog recepta a primjenjuju se na životinjama namijenjenima za prehranu ljudi (»Narodne novine«, broj 67/09) preuzete su odredbe Direktive 2001/82/EZ u pogledu utvrđivanja uvjeta o izuzimanju pojedinih veterinarsko medicinskih proizvoda namijenjeni životinjama koje su namijenjene prehrani ljudi od obveze izdavanja na veterinarski recept.

Nakon uvodnog predavanja o počecima komercijalnog pčelarenja u svijetu, povijesnog pregleda pčelinjih bolesti i paralelnog razvoja preparata za njihovo spječavanje, dr. Krieger je prisutnima pojasnio značaj veterinarsko - medicinskih proizvoda (aktivnih tvari) u prevenciji i suzbijanju varoe - trenutno najraširenijeg problema u pčelarstvu.

Kako bi se u redovitoj nastavi iz predmeta Uvod u veterinarstvo upoznali s proizvodnim procesima veterinarsko-medicinskih proizvoda, za studente je bio organiziran obilazak proizvodnih pogona tekućeg i krutog KF-a te Biologije.

S više od stotinu godina tradicije, Genera je vodeći proizvođač veterinarsko-medicinskih proizvoda za zaštitu zdravlja životinja u Hrvatskoj i na susjednim tržištima.

Raznolikost izbora - asortiman naših prodavaonica sastoji se od etabliranih svjetskih bendova hrane, opreme, igračaka i veterinarsko-medicinskih proizvoda za sve kućne ljubimce.

1) Ne dovodeći u pitanje odredbe članka 2. i članka 3. točke (a) ove Naredbe, dozvoljena je zootehnička primjena na farmskim životinjama veterinarsko-medicinskih proizvoda koji imaju estrogeni (osim 17 ß-estradiola i njegovih esterima srodnih derivata), androgeni ili gestageni učinak i koji su odobreni u skladu sa Zakonom o veterinarsko-medicinskim proizvodima. 5 Navedene proizvode primjenjuju samo veterinari, na farmskim životinjama koje moraju biti posebno označene.

Evidencija mora sadržavati proizvedene ili nabavljene količine i one prodane ili korištene za proizvodnju farmaceutskih i veterinarsko-medicinskih proizvoda i imena/nazive subjekata kojima su te količine prodane ili od kojih su nabavljene. 2) Evidencija iz stavka 1. ovoga članka mora biti dostupna nadležnom tijelu, na njegov zahtjev, a ako se vodi u elektronskom obliku mora postojati mogućnost ispisa.

Kod veterinarsko medicinskih proizvoda također usluga podrške u farmakovigilanciji i usluga monitoringa kliničkih studija, studija bioekvivalencije, te studija rezidua.

Genera d. d. je farmaceutska kompanija koja tijekom svoje gotovo stoljetne tradicije u razvoju i proizvodnji veterinarsko-medicinskih proizvoda na prvo mjesto stavlja brigu o sigurnosti i učinkovitosti svojih proizvoda i primjenjuje sve standarde farmakovigilancije propisane zakonima i pravilnicima Republike Hrvatske i Europske unije.

U dijelu koji se odnosi na veterinarsku inspekciju djelokrug rada obuhvaća službene kontrole odnosno nadzor u području veterinarstva i to: nad provedbom mjera za otkrivanje, sprječavanje, suzbijanje i iskorjenjivanje zoonoza te zaraznih i nametničkih bolesti životinja, prometa i označavanja životinja, reprodukcije i farmskog uzgoja životinja, vezano za dezinfekciju, dezinsekciju i deratizaciju, u objektima te prijevoznicima u poslovanju s nusproizvodima životinjskog podrijetla koji nisu za prehranu ljudi (u daljnjem tekstu: nusproizvodi životinjskog podrijetla), u objektima u poslovanju s hranom životinjskog podrijetla i hranom za životinje, vezano za financiranje službenih kontrola, nad radom kontrolnih tijela i ovlaštenih veterinarskih organizacija, zaštite životinja, veterinarsko-medicinskih proizvoda, veterinarske zaštite okoliša; laboratorija, provođenja monitoringa iz djelokruga rada veterinarske inspekcije.

Kako je Genera jedina proizvodna kompanija veterinarsko-medicinskih proizvoda u Hrvatskoj, domaćini su za sudionike organizirali kratak obilazak proizvodnih pogona uz stručno vodstvo, nakon čega će uslijediti prezentacija o Generi, tvrtki koja iza sebe ima više od sto godina povijesti i tradicije, te o organizaciji rada Korporativnih komunikacija.

Plan monitorniga mora: 1. biti detaljan za svaki pojedini slučaj uzevši u obzir procjenu rizika za okoliš, 2. uzeti u obzir svojstva GMO-a, svojstva i opseg njegove namjene i raspon relevantnih uvjeta okoliša u koji se očekuje stavljanjem GMO na tržište, 3. obuhvatiti opći nadzor neočekivanih štetnih učinaka, i prema potrebi specifično praćenje štetnih učinaka utvrđenih u procjeni rizika za okoliš, specifično praćenje za pojedini slučaj treba provoditi u dostatnom vremenskom razdoblju radi otkrivanja neposrednih i izravnih kao i ovisno o slučaju, odgođenih i neizravnih učinaka utvrđenih u procjeni rizika za okoliš, za nadzor se može koristiti i utvrđena rutinska praksa nadzora (npr. nadziranje poljoprivrednih kultivara, proizvoda za zaštitu biljaka, veterinarsko-medicinskih proizvoda ili lijekova) ovisno o slučaju.

Primjena nepravilnih tehnologija i provođenje loše pčelarske prakse dovode do širenja bolesti, a višekratna uporaba i nepravilno doziranje različitih veterinarsko-medicinskih proizvoda i/ili drugih kemijskih preparata za tretiranje pčelinjih zajednica protiv varooze može dovesti do smanjenja imuniteta zbog povećanog stresa.

- da omogući pilot programa nadzora, koordiniran novoimenovanim Referentnim laboratorijem Europske Unije za zdravlje pčela, na raspolaganje svim stranama na koje se to odnosi; - da nastavi s pružanjem obuke za tijela odgovorna za zdravlje pčela; - da razvija, tamo gdje je to potrebno, ne-regulatorne instrumente, kao što su EU smjernice o općim načelima za kontrolu određenih bolesti i za tretmane liječenja pčela (posebice protiv varooze); - da se ispita mogućnost pružanja daljnjih poticaja za farmaceutski sektor kako bi se povećala ponuda te kako bi se povećala dostupnost odobrenih veterinarsko-medicinskih proizvoda za pčele; - razmotriti pčele i druge manje vrste prilikom proučavanja i predlaganja, ukoliko je to opravdano, pojednostaviti odobrenje zahtjeva za veterinarsko-medicinske proizvode; - procijeniti potrebu za dodatnim pravilima o kontroli rezidua u medu za razne pesticide i veterinarske lijekove te predložiti mjere koje se smatraju potrebnima; - nastaviti i dalje ažuriranje proizvoda za zaštitu bilja u sustavu procjene rizika za pčele, i tražiti moguće nedostatke u metodologiji procjene rizika i eliminirati ih gdje oni postoje, ako se to smatra znanstveno značajnim ili relevantnim za zdravlje pčela; - procijeniti potrebu za financijskom potporom i financiranjem dugoročnih istraživanja o zdravlju pčela i uzrocima povećanja gubitaka pčela, uključujući i razvoj alternativnih metoda za kontrolu glavnih pčelinjih bolesti i nametnika (posebice varooze); - razmotriti financijske potpore za nacionalne pčelarske programe za period nakon 2013. godine; - ozbiljno uzeti u obzir pčelinje nametnike i bolesti prilikom razmatranja Odluke Vijeća 2009/470/EC od 25. svibnja 2009. o izdacima u području veterine, da se teži mogućnosti financiranja nacionalnih programa za suzbijanje, kontrolu i praćenje takvih bolesti.

U drugom dijelu prvog dana Skupštine govorilo se o tekućim aktivnostima i zaključcima prethodno održanih diskusija u području dobrobiti životinja, o trajnoj edukaciji veterinara u Europi (VetCEE Veterinary Continous Education in Europe), zakonodavstvu u području zdravlja životinja, javnom zdravstvu, prevenciji antimikrobne rezistencije veterinarsko-medicinskih proizvoda, o zdravlju pčela, riba i o dobrobiti životinja.

Također, za većinu odobrenih i registriranih veterinarsko-medicinskih proizvoda na određenim područjima dokazana je rezistencija (otpornost) grinja, ali i nepoželjni učinci na pčelinju zajednicu poput smanjene tjelesne težine trutova i njihove smanjene sposobnosti za razmnožavanje - koja je posljedica proizvodnje malog broja spermija; povećani gubici u proizvodnji matica i teže prihvaćanje umjetno uzgojenih matica u nove zajednice; smanjena živost i promjene u ponašanju pčela ranije postaju sakupljačice i skraćen im je životni vijek.

1) Ovom se Naredbom zabranjuje primjena na farmskim životinjama određenih beta-agonista te tvari hormonskog i tireostatskog učinka. 2) Za potrebe ove Naredbe primjenjuju se pojmovi za meso i proizvode od mesa iz Pravilnika o higijeni hrane životinjskog podrijetla (»Narodne novine«, broj 99/07) 2 i pojam za veterinarsko-medicinski proizvod iz Zakona o veterinarsko-medicinskim proizvodima (»Narodne novine«, broj 84/08) 3. 3) Osim pojmova iz stavka 2. ovoga članka primjenjuju se i sljedeći pojmovi: (a) Farmske životinje su domaće životinje vrste goveda, svinje, ovce, koze, domaći kopitari, perad i kunići te divlje životinje navedenih vrsta i divlji preživači koji se uzgajaju na gospodarstvu; (b) Neponovljivi recept je recept temeljem kojeg se veterinarsko-medicinski proizvod može izdati samo jedanput i nosi oznaku »non repetatur«; (c) Terapijska primjena je primjena odobrenih veterinarsko-medicinskih proizvoda u skladu s člankom 4. ove Naredbe na pojedinim farmskim životinjama, nakon veterinarskoga pregleda u svrhu tretiranja problema plodnosti, uključujući prekid neželjenog graviditeta, i u slučaju primjene beta-agonista u svrhu indukcije kontrakcija glatkih mišića maternice (tokoliza) u krava kod teljenja, te u svrhu liječenja respiratornih problema i induciranja tokolize kod kopitara koji nisu uzgajani za proizvodnju mesa; (d) Zootehnička primjena je primjena: na pojedinoj farmskoj životinji nakon veterinarskog pregleda, bilo koje odobrene tvari navedene u članku 5. ove Naredbe, u svrhu sinkronizacije estrusa i pripreme davateljice i primateljice za implantaciju embrija, od strane veterinara ili u skladu s člankom 5. stavkom 2. ove Naredbe pod odgovornošću veterinara kod životinja akvakulture kada se u svrhu promjene spola skupini rasplodnih životinja daje proizvod izdan na veterinarski recept i pod odgovornošću veterinara; (e) Nedopuštena primjena je primjena neodobrenih tvari ili proizvoda, ili primjena odobrenih tvari ili proizvoda u druge svrhe od onih za koje su odobrene i/ili u uvjetima drugačijima od onih koji su propisani; (f) Proizvodi akvakulture su svi proizvodi ribarstva proizvedeni i uzgojeni u kontroliranim uvjetima do stavljanja u promet kao hrana, uključujući morske ili slatkovodne ribe ili rakove ulovljene u njihovom prirodnom okolišu kao juvenilne koji se drže do postizanja komercijalne veličine za prehranu ljudi.

Državni veterinarski inspektor: 1. provodi nadzor nad: radom službenih veterinara, radom ovlaštenih veterinara, radom kontrolnih tijela, radom veterinarskih organizacija, veterinarske prakse i veterinarskih službi u sustavu provedbe veterinarske djelatnosti, udovoljavanjem propisanim uvjetima veterinarskih organizacija, veterinarske prakse i veterinarskih službi u sustavu provedbe veterinarske djelatnosti, udovoljavanjem veterinarskim uvjetima farmi i uzgoja životinja namijenjenih pokusima, objektima za provođenje pokusa i načinom provođenja pokusa, valionica, sabirnih centara, stočnih sajmišta, tržnica, otkupnih mjesta i odmorišta za životinje te javnim smotrama, objektima za proizvodnju i skladištenje sjemena za umjetno osjemenjivanje životinja i oplođenih jajnih stanica u svezi s udovoljavanjem veterinarsko-zdravstvenim uvjetima, njihovim radom i provedbom umjetnoga osjemenjivanja i embriotransfera životinja, objektima za klanje životinja, obradu, preradu i uskladištenje proizvoda životinjskoga podrijetla u svezi s udovoljavanjem propisanim uvjetima, sredstvima za prijevoz životinja i načinom prijevoza životinja u svezi s udovoljavanjem propisanim uvjetima, provedbom mjera za sprječavanje, otkrivanje, suzbijanje, iskorjenjivanje zaraznih ili nametničkih bolesti životinja, provedbom mjera za zaštitu od zoonoza, provedbom mjera za zaštitu zdravlja životinja, držanjem, proizvodnjom i prometom životinja, označavanjem životinja i radom osoba ovlaštenih za označavanje, proizvodnjom, skladištenjem i prometom proizvoda životinjskoga podrijetla, proizvodnjom, skladištenjem i prometom hrane za životinje, proizvodnjom, skladištenjem i prometom veterinarskih lijekova i veterinarsko-medicinskih proizvoda te sredstava za dezinfekciju, dezinsekciju i deratizaciju, ostacima štetnih tvari (reziduama), u životinjama i proizvodima životinjskoga podrijetla koji su namijenjeni ljudskoj prehrani, prometom sirovih koža, nusproizvoda životinjskog podrijetla, vode za napajanje životinja i proizvodnju proizvoda životinjskog podrijetla, provedbom mjera zaštite okoliša od negativnih utjecaja vezanih uz zaštitu zdravlja životinja, uzgoj životinja i obradu, preradu, skladištenje i promet proizvoda životinjskog podrijetla, radom objekata za obradu, preradu, uskladištenje i uništavanje nusproizvoda životinjskog podrijetla, provođenjem mjera veterinarske zaštite okoliša, kao i nad radom objekata za daljnje iskorištavanje toplinski prerađenih nusproizvoda životinjskog podrijetla, radom i opremom pravnih i fizičkih osoba koje obavljaju sakupljanje i prijevoz nusproizvoda životinjskog podrijetla, radom dijagnostičkih i analitičkih laboratorija te uzima uzorke dijagnostičkog materijala za laboratorijske pretrage radi utvrđivanja zdravstvenog stanja životinja, zdravstvene ispravnosti proizvoda životinjskog podrijetla i hrane za životinje, obavlja nadzor nad izdavanjem svjedodžbi o zdravstvenom stanju životinja i uplati naplaćenih naknada kao i nadzor nad izdavanjem druge propisane dokumentacije te nadzor nad obavljanjem veterinarskih pregleda i kontrola i izdavanjem propisane dokumentacije i naplate naknada za te preglede, pregledava poslovne knjige koje se odnose na provođenje propisa o obavljanju veterinarske djelatnosti, zdravstvenoj ispravnosti proizvoda životinjskog podrijetla, propisa o stavljanju lijekova u promet na malo i propisa o mjerama za promicanje stočarstva i poticajnih mjera, provodi veterinarsku kontrolu dezinfekcije prijevoznih sredstava kojima su otpremane pošiljke životinja, proizvoda životinjskog podrijetla ili otpadne životinjske tvari, izdaje uvjerenja o udovoljavanju propisanim uvjetima objekata namijenjenih provođenju karantenskih mjera za pošiljke životinja i životinjskih proizvoda iz uvoza, obavlja nadzor nad provedbom propisanih mjera u karanteni za uvezene životinje te donosi rješenje o zatvaranju ili produžavanju karantene, odnosno daljnjem postupku sa životinjama ili proizvodima životinjskog podrijetla, provodi i druge propisane mjere kada je ugroženo zdravlje životinja, dobrobit životinja, zdravstvena ispravnost proizvoda životinjskog podrijetla i hrane za životinje, obavlja i druge poslove za koje je ovlašten ovim Zakonom i drugim propisima, prema ukazanim potrebama.

Navedene opasnosti i mjere mogu uključivati: (a) kontrolu kontaminacije mikotoksinima, teškim metalima i radioaktivnim materijalom, (b) uporabu vode, organskog otpada i gnojiva, (c) pravilnu i primjerenu uporabu sredstava za zaštitu bilja i biocida, te njihovu sljedivost, (d) pravilnu i primjerenu uporabu veterinarskih lijekova, veterinarsko-medicinskih proizvoda i dodataka hrani za životinje, te njihovu sljedivost, (e) pripremu, skladištenje, uporabu i sljedivost hrane za životinje, (f) pravilno zbrinjavanje lešina životinja, otpada i stelje, (g) zaštitne mjere za sprečavanje unošenja zaraznih bolesti kojima se ljudi mogu zaraziti putem hrane i sve obveze o obavještavanju nadležnoga tijela, (h) postupke, praksu i metode koje osiguravaju primjerene higijenske uvjete proizvodnje, rukovanja, pakiranja, skladištenja i prijevoza hrane, uključujući učinkovito čišćenje i suzbijanje štetnika i štetnih organizama, (i) mjere vezane za čistoću životinja za klanje i životinja za uzgoj, (j) mjere vezane za vođenje evidencija.

7. Odjeljak IX Uporaba veterinarsko-medicinskih proizvoda

Ishrana životinja mora biti ekološkom hranom za životinje, zatim životinje moraju imati stalni pristup pašnjacima ili sijenu, a upravljanje zdravljem životinja mora se temeljiti na sprečavanju bolesti odabirom pasmine i soja, uzgojnom praksom, visokom kakvoćom njihove hrane, ograničavanjem broja životinja po jedinici površine te smještajem u higijenskim uvjetima, dok se liječenje provodi kako životinja ne bi patila uz upotrebu veterinarsko-medicinskih proizvoda samo ako upotreba fitoterapeutskih, homeopatskih i drugih proizvoda nije primjerena i učinkovita.

Kao vanjska suradnica radi na uvođenju dobre proi-zvođačke prakse u tvrtki Labor test d. o. o. (proizvodnja mikrobioloških podloga i veterinarsko-medicinskih proizvoda).

1) Ovim se Pravilnikom propisuju najveće dopuštene količine rezidua veterinarsko-medicinskih proizvoda (u daljnjem tekstu: VMP) u hrani životinjskog podrijetla. 2) Ovaj se Pravilnik ne primjenjuje na glavne aktivne tvari biološkog podrijetla namijenjene poticanju aktivne ili pasivne imunosti ili dijagnosticiranju stanja imunosti, a koje se koriste kao imunološki VMP. 3) Ovaj Pravilnik ne dovodi u pitanje primjenu posebnih propisa kojima se zabranjuje uporaba određenih tvari koje imaju hormonsko djelovanje u farmskom uzgoju životinja te primjenu mjera koje se provode kako bi se onemogućilo neovlašteno korištenje VMP.

Mjera Suzbijanje varooze pčela provodi se u svrhu suzbijanja i kontrole nametnika Varroa destructor u pčelinjim zajednicama, uz istodobno smanjenje opasnosti od pojave rezistencije te osiguravanje proizvodnje pčelinjih proizvoda bez rezidua veterinarsko-medicinskih proizvoda (u daljnjem tekstu: VMP) koji se koriste u zaštiti pčela protiv varooze.

(4) Pokusima se ne smatraju: neeksperimentalna poljoprivredna praksa, neeksperimentalna klinička veterinarska praksa, veterinarska klinička ispitivanja nužna za izdavanje odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskih proizvoda u promet, praksa koja se provodi u svrhu priznatog uzgoja životinja i praksa koja se provodi prvenstveno za potrebe identifikacije životinja.