(1) Program osiguranja kakvoće je sastavni dio akta o provedbi mjera zaštite od ionizirajućeg zračenja s programom osiguranja i održavanja kakvoće zaštite u svezi s djelatnostima i izvorima ionizirajućeg zračenja, planom mjera za sprečavanje i otklanjanje možebitnih posljedica izvanredna događaja, te planom zbrinjavanja radioaktivnog otpada koji zdravstvene ustanove, trgovačka društva koja obavljaju zdravstvenu djelatnost ili ordinacije moraju donijeti u postupku dobivanja odobrenja za obavljanje svoje djelatnosti s izvorima ionizirajućeg zračenja. (2) Program osiguranja kakvoće iz stavka 1. ovog članka sadrži sljedeće sastavnice: 1. Imenovana osoba odgovorna za provedbu programa osiguranja kakvoće, 2. Sadržaj programa i prikaz općih postupaka za osiguranje kakvoće, 3. Postupci i značajke sustava koji se ispituju na temelju programa kakvoće, 4. Metode ispitivanja i mjerenja, 5. Učestalost ispitivanja i mjerenja, 6. Mjerila i uređaji potrebni za provedbu ispitivanja pojedine značajke sustava ili postupka, 7. Nadležnost i odgovornost određenih osoba za provedbu pojedinih ispitivanja i mjerenja, 8. Ispitni obrasci za zapise koje treba čuvati, 9. Tablični prikaz propisanog programa ispitivanja i mjerenja, 10. Tablični prikaz obrađenih mjernih rezultata, 11. Naputak za sastavljanje i čuvanje izvješća o svakom ispitivanju u kojem se točno, jasno i nedvojbeno prikazuju rezultati ispitivanja, primjedbe, zapažanja i sve druge potrebne obavijesti. (3) Zapisi i izvješća o ispitivanjima određenih značajki kojima se provjeravaju određene značajke u okviru programa osiguranja kakvoće moraju se čuvati najmanje 12 mjeseci, odnosno do nezavisne ocjene iz članka 15. ovoga Pravilnika.