Uočeni su izolirani slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) kod bolesnika s transplantacijom i bolesnika sa sistemskim lupus eritematodesom (lijek CellCept nije indiciran za primjenu kod bolesnika sa SLE), a koji su primali CellCept.

Uzročno posljedična veza PML-a s primjenom CellCept-a nije se mogla utvrditi zbog ostalih čimbenika, odnosno pratećih stanja, istovremene primjene imunosupresivne terapije te perioda latencije između primjene CellCept-a i pojave znakova PML-a.

U RH nije zabilježen niti jedan slučaj progresivne multifokalne leukoencefalopatije povezane s primjenom lijeka CellCept.

HALMED je dosad zaprimio jednu prijavu sumnje na nuspojavu koja se odnosila na interakcije tri lijeka od kojih je jedan CellCept 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.

Poštovani ja sam pacijent na imunosupresiji od 2003. g (transplantacija srca). Na početku imunosupresije propisana terapija bio mi je ciklosporin cellcept (uz ostalo), nakon otp. 6 mjeseci pojavili su se trnci, pa žarenje u tabanima (nisam dijabetičar). Morao sam otresati nogama svako malo da bih mogao normalno hodati.Preporučili su mi povećano uzimanje vitamina B, što sam i prakticirao no nije pomoglo.Konzultirao sam se kon neurologa i kao problem prepoznat je ciklosporin.Trnci su u međuvremenu prerasli u užasnu bol u tabanima, prilikom hodanja i stajanja, mogu prehodati (danas) vrlo kratke relacije, do 20 m, pa odmor, pa jedva opet toliko, spajanjem kratkih relacija umor je prevelik za bilo što drugo.

U Republici Hrvatskoj, uz lijek CellCept, odobren je i lijek Trixin tablete 500 mg nositelja odobrenja Pliva Hrvatska d. o. o. koji sadrži djelatnu tvar mofetilmikofenolat.

Pismima se liječnike želi još jednom podsjetiti na posebne mjere opreza kod primjene lijeka CellCept vezane za trudnoću te na važnost komunikacije s pacijenticama reproduktivne dobi za koje je pripremljen poseban priručnik.

Liječnici se pozivaju na suradnju i provođenje predloženih mjera kako bi se osigurala sigurna primjena lijeka CellCept.

Podaci koji bi možda bili korisni: imam 23 godine, 3 godine sam u vezi s istim partnerom, od terapije uzimam cellcept, sandimmun neoral, decortin te yasmin