U hemodijaliziranih bolesnika dodatni izvor upale predstavljaju izlaganje nebiokompatibilnim membranama dijalizatora i sistemima za vantjelesnu cirkulaciju, slaba kvaliteta vode za dijalizu i/ili dijalizata i povratna filtracija.

Također se, dodaje prof. Ljutić, priprema postavljanje jednog dijalizatora na dječju Jedinicu intenzivnog liječenja.

Za " Baxter ", međunarodnu tvrtku specijaliziranu za proizvodnju medicinske opreme sa sjedištem u SAD-u, hrvatska javnost doznala je u listopadu 2001., kada su u nekoliko bolnica - zbog neispravnih dijalizatora te tvrtke - umrla 23 bubrežna bolesnika, nakon čega je tadašnja ministrica zdravstva Ana Stavljenić-Rukavina dala ostavku. (H)

Nakon tog uspjeha započinje era kontinuiranog razvoja sve boljih i učinkovitijih dijalizatora, a hemodijaliza se širom svijeta etablira kao terapija izbora za akutno i kronično zatajenje bubrega.

Trenutačno je 90 pacijenata koji se dijalizi podvrgavaju u tri dnevna turnusa, 6 dana u tjednu, na ukupno 17 dijalizatora.

Ja osobno nisam dobio nikakvu informaciju niti sam vidio neki dopis iz Plive neposredno nakon 13. rujna ', kaže Rajko Ostojić, tadašnji pomoćnik ministrice zdravstva Pismom, koje donosimo u cijelosti, Slama želi potvrditi raniju verbalnu komunikaciju s tim osobama te ih upoznati s informacijama koje se odnose na povlačenje dviju pošiljki Baxterovih dijalizatora A 18 iz Španjolske, ali i obavijestiti ih o Baxterovoj odluci da odmah prekine isporuku svih dijalizatora serije A širom svijeta.

Slijede opis i šifra dijalizatora te objašnjenje zašto se Bubrežni odjel Baxtera odlučio na povlačenje dijalizatora Althin A18: nakon deset smrtnih slučajeva u kolovozu 2001. u Madridu i Valenciji, iako još nije bilo dokaza da su smrti povezane s dijalizatorima, njihovo povlačenje poduzima se kao mjera predostrožnosti.

Stvarni proizvođač dijalizatora nikad nije obavijestio Plivu da se određena količina dijalizatora s defektom naknadno popravlja te se kao popravljana roba isporučivala u Hrvatsku.

Tek na naše inzistiranje, Baxter nas obavještava i uvjerava kako inkriminirane serije dijalizatora nisu nikada isporučene Plivi.

Baxter je u e-mailu od 13. rujna obavijestio Plivu da se zbog smrtnih slučajeva u Španjolskoj odmah prekida isporuka dijalizatora serije A18, no Pliva nakon toga ništa nije poduzela: više od mjesec dana nakon tog pisma u Hrvatskoj je umrlo 23 pacijenata koji su dijalizirani tim dijalizatorima

Kao što je poznato, u samo jednom tjednu u listopadu 2001. godine 23 ljudi umrlo je u nekoliko hrvatskih centara za dijalizu zbog neispravnih Baxterovih filtara, koje je na tržište plasirala Pliva Tri godine nakon što je afera Baxter potresla Hrvatsku, zagrebački odvjetnik Petar Badovinac nedavno je izašao u javnost s informacijom da zastupa oko osamdeset novih bolesnika i njihovih obitelji koji su, kako on tvrdi, umrli ili trpe posljedice uporabe Baxterovih dijalizatora serije P-15 i P-18, te za njih od američke kompanije Baxter traži nadoknadu štete.

Razgovarali smo i s današnjim ministrom zdravstva Androm Vlahušićem koji je rekao da otkad je on ministar nije čuo ni naišao na trag da je Pliva obavijestila Ministarstvo zdravstva o povlačenju Baxterovih dijalizatora nakon smrtnih slučajeva u Španjolskoj, a prije nego što su se tragedije dogodile u Hrvatskoj.

Slamino pismo donosi i detaljan popis povučenih pošiljki dijalizatora.

Iako, dakle, dvije pošiljke dijalizatora iz serije A18 pod brojevima 2001 F05P i 2001 F05R nisu nikada isporučene u Hrvatsku, druge serije dijalizatora A18 jesu.

Baxter je predložio Plivi da ona obavijesti Ministarstvo zdravstva zato što je ona bila formalni proizvođač dijalizatora u Hrvatskoj.

Pliva nije dobila dvije pošiljke dijalizatora serije A koji su se koristili u Španjolskoj.

No primila je druge pošiljke tih dijalizatora na koje je bila stavljena Plivina naljepnica.

Kao proizvođaču i distributeru dijalizatora Plivi je poslano pismo u vezi španjolskog slučaja kako bi do daljnje obavijesti prestala opskrbljivati tržište i mogla o tome obavijestiti hrvatske institucije.

Na gotov proizvod Pliva je lijepila svoju etiketu iako je bila registrirana kao proizvođač i distributer dijalizatora: Nedostajala je dokumentacija kakvu nalažu hrvatski propisi, a iz koje se vidi gdje se dijalizator proizvodi, od čega i kojim postupkom te je li provedeno testiranje proizvoda.

Pismo završava uobičajenim ljubaznim pozdravom, a priložen je i laboratorijski izvještaj analize dijalizatora koji su se koristili u Španjolskoj: testiranje koje je obavljeno u Baxterovu laboratoriju u Ronnebyju, švedskoj tvornici koja je proizvodila tu seriju dijalizatora, pokazalo je da na njima nema greške.

Draga Biserka, kako bih potvrdio raniju verbalnu komunikaciju s vama i vašim timom, želio bih vam objasniti pozadinu informacije koja se odnosi na povlačenje dviju pošiljki Baxtereovih dijalizatora A18 u Španjolskoj, što je također navelo Baxter da prekine snabdijevanje dijalizatorima A18 širom svijeta.

Druge mjere koje se poduzimaju su: prekid distribucije dijalizatora A18 dok se ne dobiju nove pojedinosti provođenje svih potrebnih istraga Početni rezultati testiranja obavljeni u našoj tvornici ne pokazuju nepravilnosti naših proizvoda i nisu pokazali nikakav dokaz koji bi ukazao na vezu između Baxterova proizvoda i nesretne smrti tih bolesnika.

Ipak, sve zemlje koje primaju te vrste dijalizatora dobile su uputu da opskrbe korisnike alternativnim dijalizatorima do sljedeće obavijesti (dok analize slučaja ne budu završene) i dok Baxter ne donese konačnu odluku.

Deset godina nakon afere s neispravnim dijalizatorima koji su skrivili smrt 23 hrvatska pacijenta opet se otvorilo pitanje je li Pliva imala dozvolu za stavljanje u promet spornih dijalizatora i je li uz Baxter suodgovorna za tragediju.

Cjelokupna prodajna mreža u svijetu u jednom je trenutku bila angažirana samo na tome da se osigura povlačenje svakog dijalizatora proizvedenog u Švedskoj.

Velik trud uložen je da se spozna kako je nastala greška u proizvodnji dijalizatora i da je uzrok smrti najvjerojatnije otopina koja se koristi u proizvodnji relativno malog broja dijalizatora.

Ta tekućina za kontrolu membrane dijalizatora ostala je, iako u malom postotku, u gotovim dijalizatorima, a nje u tim gotovim proizvodima nije smjelo biti.

Pri proizvodnji dijalizatora tisuće vlakana spojene su u njegovoj membrani.

Puknuće se ne može vidjeti golim okom, da bi se ono vidjelo, u proizvodnji dijalizatora koristila se otopina PF 5070. Kad se pomoću te tekućine utvrdi da je jedno ili više vlakana membrane puklo, vlakna treba popraviti.

TUV nije našao vezu između smrtnih slučajeva i Baxterovih dijalizatora.