Radi se o fazi II kliničke studije, što znači da će biti potrebna studija faze III prije nego se tretman može odobriti.

Prema rezultatima kliničkih istraživanja faze III njegova je učinkovitost podjednaka i drugim lijekovima za MS, a ozbiljne nuspojave nisu zamijećene.

Stoga je unutar Faze III projekta LPZ, u Čakovcu, 14. lipnja 2010. godine, održan okrugli stol na temu Prijedlog modela za održivo djelovanje lokalnog partnerstva za zapošljavanje.

Kompanije planiraju započeti treće kliničko istraživanje faze III (CONCERTO), u kojem će se usporediti djelovanje dvije različite doze navedenog lijeka (0.6 mg i 1.2. mg).

Ugovor osigurava sredstva za potporu razvojne faze I, faze II i faze III kliničkih ispitivanja te za podnošenje zahtjeva za biološku licencu (BLA).

Kao konzultant UNEP-a sudjelovao sam u razradi i uhodavanju programa dugoročnog praćenja zagađivala u bioti i sedimentu u nekoliko mediteranskih zemalja, te razrade programa praćenja eutrofikacije, sve u sklopu MEDPOL - faze III.

U prvoj trećini noći prevladava duboko spavanje, tj. faze III i IV, u drugoj trećini noći duboko, površno spavanje (faze I i II) i REM približno su podjednako zastupljeni, a u zadnjoj trećini noći dubokog spavanja gotovo i nema, a površno spavanje i REM podjednako su zastupljeni.

Naša strast prema unapređivanju zdravlja znanošću očituje se u širini i pokrivenosti raznih područja lijekovima koji su iz predkliničke faze razvoja stigli do kliničkih ispitivanja faze III.

Radi se o kliničkom ispitivanju faze III, procjeni sigurnosti i učinkovitosti primjene RO5185426 kod bolesnika koji su već primili najmanje jedan ciklus sistemske terapije za liječenje metastatskog melanoma.

Nintedanib, inhibitor angiogeneze, trenutno je u kliničkom razvoju faze III kod karcinoma pluća nemalih stanica (NSCLC) i raka jajnika.

U ispitivanju faze III, pokusni lijek ili liječenje daje se većoj skupini ljudi (1000 - 3000) tda se potvrdi njegova djelotvornost, prate neželjeni učinci, usporedi s uobičajenim postupcima i prikupe podatci koji će omogućiti da se pokusni lije ili liječenje sigurno primjene.

Takvo liječenje omogućuje se ispitanicima prije pojave lijeka na općem tržištu, obično tijekom pokusne faze III.

U kliničkim istraživanjima faze III pokazao se 50 % učinkovitijim u smanjenju relapsa od interferona 1 a.

Rezultati faze III ispitivanja EINSTEIN-Extension predstavljeni su u prosincu 2009. na 51. godišnjem sastanku Američkog hematološkog društva (ASH) u New Orleansu (SAD).

Stoga ove osobe još nekako i mogu spavati površno, no ne mogu postići najkvalitetniji, tj. najrestitutivniji, oblik spavanja, faze III i IV te REM fazu.

Istraživanja su započela na temelju zaključka 4. Ministarske konferencije za očuvanje europskih šuma, rada u okviru faze III EUFORGEN programa, smjernicom a EU (1999) 105/EC, EC No 870/2004, Zakona o šumama i Zakona o šumskom reprodukcijskom materijalu (NN 140/2005).

LUME-Lung 1 je dio većeg Boehringer Ingelheimovog programa kliničkih ispitivanja LUME-Lung faze III za nintedanib, koji ispituje sigurnost i djelotvornost nintedaniba kod bolesnika s rakom pluća nemalih stanica nakon kemoterapijskog liječenja " prve linije ".

Uključeno je oko 2000 bolesnika što ovaj program čini jednim od najvećih programa kliničkih ispitivanja faze III na skupini bolesnika s rakom pluća nemalih stanica do danas.

Samo kad Hrvati iz faze III pređu na fazu IV.

Rezultati kliničkog ispitivanja LUME-Lung 1 faze III pokazali su da je novi ispitivani lijek nintedanib za 2,3 mjeseca produljio život bolesnika s rakom pluća nemalih stanica, odnosno adenokarcinomom kada je bio dodan na docetaksel, a u odnosu na kombinaciju placebo plus docetaksel.

Rezultati farmakokinetskih podispitivanja faze III pokazali su da ne postoji farmakokinetska interakcija lamivudina s Pegasysom u bolesnika oboljelih od HBV-a ili između Pegasysa i ribavirina u bolesnika oboljelih od HCV-a

Oba istraživanja su koristila isti set podataka, koji je bio kreiran kombiniranjem podataka iz FUTURE I i FUTURE II, faze III randomiziranih placebo kontroliranih istraživanja koje pokazuju učinkovitost Gardasila.

Svi bolesnici koji su završili ispitivanja faze III bili su pogodni za uključivanje u dugotrajno praćenje (WV16866).

Multinacionalna kliničko ispitivanje faze III EINSTEIN-DVT ispitivalo je novi pristup s uporabom jednog lijeka, rivaroksabana, u usporedbi sa standardnom terapijom u nasumičnom otvorenom neinferiornom ispitivanju u kojem je sudjelovalo više od 3400 pacijenata s akutnim, simptomatskim DVT-om, ali bez simptoma plućne embolije.

Istovremeno, svjedoci smo propusta u analizi i obavještavanju nadležnih tijela o procjeni o nuspojavama u tijeku kliničkih ispitivanja faze III koja prethode registraciji lijeka

Ovo su konačni rezultati NOAH (NeOAdjuvant Herceptin) studije faze III b koji su objavljeni u prosincu na San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS).

Trenutno su u Hrvatskoj u tijeku dva globalna klinička ispitivanja faze III, Magellan i Atlas.

Također, uključeni su podaci iz najvećeg kliničkog ispitivanja s nekim cjepivom protiv raka vrata maternice faze III, koje ispituje djelotvornost do danas, a koje je pokazalo da je cjepivo visoko djelotvorno i dobro podnošljivo

Odobrenje za stavljanje u promet u državama članicama EU lijek Xarelto dobio je nakon pregleda podataka iz opsežnog kliničkog programa RECORD, sastavljenog iz tri klinička ispitivanja faze III, u koje je bilo uključeno gotovo 10.000 pacijenata koji su podvrgnuti elektivnom kirurškom zahvatu ugradnje umjetnog kuka ili koljena (RECORD1, 2 i 3).

EINSTEIN-DVT je šesto kliničko ispitivanje faze III u globalnom razvojnom programu rivaroksabana koje je pokazalo neinferiornost (EINSTEIN-DVT) ili superiornost (RECORD1-4 i EINSTEIN-EXTENSION) rivaroksabana