Europska agencija za lijekove (EMA), koja je centraliziranim postupkom za sve zemlje članice EU odobrila cjepivo Focetria, objavljuje od 3. prosinca 2009. godine na svojim internetskim stranicama tjedna izvješće o farmakovigilanciji pandemijske gripe.

Poštovani Nemojte se ljutiti, ali niste u pravu.Ja nisam medicinski laik već fizioterapeut samo što sam otišla prije 7 godina iz zdravstva.Što se tiče cjepiva, provjereno, Focetria ide kod djece od 6 - 36 mjeseci cijela doza, dva puta. http://www.almp.hr/pdf/pandemijska_gripa/Focetria_ (SPC). pdf Glaxovo ide pola doze.

Cjepivo Focetria centraliziranim postupkom za sve zemlje članice Europske unije odobrila je Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency) te će se hrvatski građani cijepiti jednakim cjepivom kao i građani Europske unije.

Focetria je cjepivo koje se primjenjuje za sprečavanje pandemijske gripe.

Riječ je o cjepivu Focetria farmaceutske kompanije Novartis.

Osim Pandemrixa, Švicarska je odobrila i cijepljenje Novartisovim cjepivom Focetria, koje je već odobrila Europska medicinska agencija, a koje se preporučuje za cijepljenje odraslih i djece starije od šest mjeseci, dok se za cijepljenje trudnica i dojilja preporučuje savjetovanje s liječnikom.

- Imunološki zavod nema zalihe cjepiva Focetria, tako da nema potrebe ni za zbrinjavanjem istog.

Osim toga, proizvođač cjepiva Focetria, švicarski Novartis, koji je jedini ovlašten za produljenje roka valjanosti, do danas nije objavio rezultate analiza koje bi potvrdile da će ono biti djelotvorno i nakon isteka roka.

Početkom rujna, naime, ističe rok valjanosti cjepiva Focetria, koje je u Hrvatsku stiglo u količini od 340.000 doza, " teških " 15 milijuna kuna.

Hrvatska početkom prosinca očekuje isporuku Novartisovog cjepiva protiv svinjske gripe pod imenom Focetria koje sadrži i konzervans na bazi žive.

Imunogenost pandemijskog cjepiva Focetria se pokazala dobrom, što je rezultiralo i promjenom prethodne preporuke za potrebom druge doze cjepiva kod osoba od 9 do 60 godina života.

Prvo odobreno cjepivo je Focetria kojeg proizvodi švicarski Novartis dok je drugo cjepivo Pandemix koje proizvodi britanska tvrtka GlaxoSmithKline.

Stožer za praćenje pandemije influence Ministarstva zdravstva poziva pripadnike rizičnih skupina da se bez straha odazovu cijepljenju čim stigne Novartisovo cjepivo protiv svinjske gripe pod imenom Focetria, a sve ostale građane da se cijepe kada budu dostupne dodatne količine cjepiva, ističući kako su tvrdnje o nepouzdanosti toga cjepiva proizvoljne i neutemeljene.

Intenzivnim praćenjem nuspojava cjepiva Focetria, kako u Hrvatskoj, tako i u svijetu (pogledajte link SZO-a), pokazalo se da je njegov sigurnosni profil pozitivan te da je njegova primjena vrlo sigurna.

Naziv mu je Focetria, a u Europskoj agenciji za lijekove (EMEA) navode gotovo identičan spisak uobičajenih i nešto težih nuspojava.

EMEA napominje i kako je dosad prikupljena premalena količina podataka da bi se moglo zaključiti koliko je Focetria učinkovita.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH potvrdila je da je cjepivo protiv pandemijske gripe, Focetria, sigurno za primjenu, djelotvorno u borbi protiv virusa gripe A (H1N1) i kvalitetno.

Pod centralno odobrenim lijekovima za pandemijsku gripu u ovom se izvješću podrazumijevaju cjepiva Celvapan, Focetria i Pandemrix, te antivirotik Tamiflu.

Kakvoću cjepiva, njegovu djelotvornost i sigurnost potvrdila je i Europska agencija za lijekove i do sada je u zemljama Europske unije primijenjeno 4,5 milijuna doza cjepiva Focetria.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode koja zajedno s Hrvatskim zavodom za javno zdravstvo prikuplja i analizira nuspojave svih cjepiva do danas je zaprimila samo jednu prijavu nuspojave na cjepivo Focetria.

U razdoblju od početka cijepljenja s pandemijskim cjepivom Focetria u Republici Hrvatskoj 27.11.2009. do 30.12.2009. godine primljene su 2 prijave za pacijente u dobnoj skupini od 18 do 64 godine i jedna za pacijenta u dobnoj skupini od 65 do 74 godine.

Ako smrtnost bude oko 0,1 %, kolika je u ovom času, za vrijeme prirodnog prokuživanja tih 1,5 milijuna ljudi, umrijet će od pandemijske gripe njih oko 1500. Ja još nisam čuo da je itko umro od cjepiva za pandemijsku gripu adjuvantiranog s MF59 (to je Focetria).

Ukupno gledajući, 2009. godina je bila s pogleda sigurnosti primjene lijekova vrlo mirna, tek je kraj godine donio pitanja o sigurnosti uporabe antivirusnih lijekova Tamiflu (oseltamivir) i Relenza (zanamivir) te cjepiva protiv novog H1N1 virusa gripe (pandemijska gripa) - Focetria.

S poštovanjem, Dubravka Milais Konzularni odjel Veleposlanstvo Kraljevine Nizozemske O: Republika Hrvatska je naručila za svoje građane 1,5 milijuna doza cjepiva od švicarskog proizvođača Novartis Pharm AG, a u Europskoj Medicinskoj Agenciji registriran je kao Focetria.

Obavijest liječnicima primarne zdravstvene zaštite o pravilima rukovanja s višedoznim bočicama cjepiva Focetria i planiranju cijepljenja koje proizlazi iz tih pravila

Imunogenost i reaktogenost takozvanog mock-up Focetria cjepiva, koje je sadržavalo antigene H5N1 virusa gripe i proizvedeno je na isti način kao pandemijsko cjepivo, ispitani su na svim dobnim skupinama od 6 mjeseci starosti nadalje.

Za cijepljenje protiv pandemijske gripe u Hrvatskoj, Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje je ugovorio s Imunološkim zavodom nabavu 1.500.000 doza cjepiva Focetria, proizvođača Novartis.

U razdoblju od početka cijepljenja cjepivom Focetria (od 27.11. do 28.12.2009.) zaprimljene su dvije prijave nuspojava.

Podaci o cjepivu Focetria govore nam da je u potpunosti sigurno za primjenu i ne očekuju se ozbiljnije nuspojave na njega.

Uz standardni način prijave nuspojava preko obrazaca Agencije i HZJZ-a, zdravstveni radnici nuspojave na cjepivo Focetria mogu prijaviti i elektronički preko sustava PaniFlow.