Pojedini izrazi u smislu ovoga Zakona imaju sljedeće značenje: 1. Medicinski proizvod jest instrument, naprava, uređaj, program, materijal ili drugi proizvod za humanu uporabu koji svoju osnovnu namjenu ne postiže na temelju farmakoloških, imunoloških ili metaboličkih svojstava i koji se upotrebljava samostalno ili u kombinaciji s programskom podrškom neophodnom za njegovu pravilnu uporabu.

Izvršni direktor EMA-e Guido Rasi naglasio je kako će PRAC svojim djelovanjem dodatno osnažiti postojeći sustav nadziranja sigurnosti lijekova za humanu uporabu u Europskoj uniji.

Silikonski implantati za estetsku ili rekonstruktivnu kirurgiju grudi spadaju u kategoriju medicinskih proizvoda koji se u Zakonu o medicinskim proizvodima definiraju kao: instrument, naprava, uređaj, program, materijal ili drugi proizvod za humanu uporabu koji svoju osnovnu namjenu ne postiže na temelju farmakoloških, imunoloških ili metaboličkih svojstava i koji se upotrebljava samostalno ili u kombinaciji s programskom podrškom neophodnom za njegovu pravilnu uporabu.

Higijenski zavod imao je svoje objekte u Kalinovici u kojima je uz serume za humanu uporabu započela proizvodnja raznih seruma za veterinarsku uporabu, pri čemu treba posebno izdvojiti serum protiv tetanusa, bedrenice i vrbanca.

Iz istog razloga mora ga se za humanu uporabu kemijski obrađivati..