Posljednjih godina u nizu velikih randomiziranih kliničkih pokusa...

Određeni problem u primjeni tjelovježbe je nedostatak strogo kontroliranih, randomiziranih, dvostruko slijepih kliničkih pokusa koji bi po principima evidence based medicine jasno dokazali djelotvornost određenog vida tjelovježbi.

Sada, iako preostaje još posla, on vjeruje da je put prema rješenju jasan, jer je« zapravo potpuno iskreno ponoviti ono što smo učinili ».« Nije li krasno otvoriti polje, a onda ga zatvoriti? »U međuvremenu, kritičari istraživanja matičnih stanica u kojima se koriste embrionalne matične stanice nastavljaju s isticanjem činjenica da je od svih kliničkih pokusa u zadnjih nekoliko godina postignut uspjeh samo u onim pokusima u kojima su se koristile adultne matične stanice.

Registracija i objavljivanje kliničkih pokusa: Provođenje kliničkih pokusa ključan je korak u određivanju sigurnosti i djelotvornosti naših lijekova.

Niti ranija istraživanja poput Framinghamskog i MRFIT, ni ona kasnija, kao i sustavni pregled svih relevantnih kliničkih pokusa objavljen 2001., nisu pokazali da smanjenje i prilagodba unosa masnoće ima efekta na ukupnu smrtnost (produženje života), ili na onu uzrokovanu srčanom bolešću; u pokusima duljeg trajanja demonstriran je tek skroman učinak na srčani infarkt.

Do sada je izvršeno tek nekoliko kliničkih pokusa na ljudima koristeći TJ-9. U jednom kliničkom pokusu 116 pacijenata s kroničnim hepatitisom liječeno je s aktivnim lijekom (5.4 g kroz 12 tjedana), a 106 pacijenata s placebom (koji je također sadržavao 0.5 g TJ-9) kroz 12 tjedana, sa slijedom prelaska na TJ-9 kroz idućih 12 tjedana.

Pokretanje internetske baze podataka kliničkih pokusa na hrvatskom jeziku, Regpok.hr, koju je kreirao splitski Medicinski fakultet, bolesnicima omogućuje da se prijave u studije, a liječnicima da povećaju broj pacijenata koje mogu uključiti u takve studije.

Tako je, primjerice, rečeno da je u svijetu trenutno u tijeku čak 100 kliničkih pokusa u kojima se testiraju novi lijekovi za Alzheimerovu bolest.

Na Fakultetu djeluju Hrvatski centar za globalno zdravlje, Hrvatski ogranak talijanskoga Cochrane centra i Hrvatski centar za registraciju kliničkih pokusa.

Usprkos eksperimentalnim dokazima, efikasnost silimarina ostaje većinom nedokazana zbog malog broja ispravno provedenih kliničkih pokusa.

Što se tiče primjene trastuzumaba (Herceptin-a) u liječenju vaše supruge, rezultati do sada objavljenih kliničkih pokusa pokazuju naznake da bi od njega mogla imati koristi i vaša supruga.

Ovo naglašava potrebu za više kvalitetno provedenih kliničkih pokusa sa SAM-om kod jetrenih bolesti prouzročenih alkoholom.

Oba su lijeka vrlo slična, jedina je razlika u tome što je sa sunitibom napravljeno više kliničkih pokusa te je u fazi uvođenja u liječenje nešto ispred sorifeniba.

Prof. dr. sc. Ana Marušić je kreator hrvatskog registra kliničkih pokusa RegPok.hr, koji je napravljen u suradnji s Nacionalnim institutima za zdravlje u SAD-u i najvećim svjetskim registrom kliničkih ispitivanja ClinicalTrials.gov. te voditeljica radne skupine u okviru projekta FP7 Europske komisije koji će Komisiji dati preporuke kako poboljšati kvalitetu i transparenciju kliničkih pokusa.

Pravilo o registraciji kliničkih pokusa ugrozilo je tajnost nepravilno vođenih kliničkih pokusa mnogih uglednih liječnika i to je značilo da moramo otići, po svaku cijenu.

Djelovanje ove ljekovite biljke dokazano je u nekoliko kliničkih pokusa.

Kombinacija dviju aminokiselina u obliku L-ornitina L-aspartata (LOLA) u nekoliko kontroliranih kliničkih pokusa pokazala se djelotvornom u smanjenju razine amonijaka i smanjenju posljedica poremećaja u funkciji jetre uslijed detoksikacijskog učinka.

Zato ne iznenađuju činjenica da više od 20 posljednjih kliničkih pokusa koji su se temeljili na spojevima koji modificiraju metabolizam Aß nije uspjelo.

Reg Pok. hr je prototip registra kliničkih pokusa na hrvatskom jeziku.

Obuhvaća klinička istraživanja koja se odvijaju u Republici Hrvatskoj a zapisana su u najvećem svjetskom registru kliničkih pokusa ClinicalTrials.gov u Nacionalnoj medicinskoj knjižnici Nacionalnih instituta za zdravlje Sjedinjenih američkih država.

Treba provesti još dugotrajnih randomiziranih, dvostruko slijepih kliničkih pokusa da bi se moglo tvrditi takvo što - ističe Bender.

Autori su pronašli 59 kliničkih pokusa s ukupno 37.560 trudnica.

Navodi da su u SAD prvi V3 projekti bili upravo u području javnog zdravstva (projekt CDC, te projekt FDA za potporu kliničkih pokusa), a nekoliko velikih federalnih vojnih agencija vrlo je zainteresirano za V3. Zbog toga Shafarman misli da će V2 još neko vrijeme služiti kao integracijsko sredstvo u bolnicama SAD, Europe i drugdje u svijetu gdje ona već postoji.

Ovaj modul također omogućava istraživačkim ustanovama prijavu korištenja životinja za pokuse na godišnjoj razini te podnošenje Zahtjeva za odobrenje kliničkih pokusa.

Iako već postoji značajan broj kliničkih pokusa, homeopatija je još uvijek vruća tema za diskusiju.

Kliničko-farmakološko mišljenje ne smije biti starije od 12 mjeseci i mora sadržavati sljedeće podatke: zaštićeno, nezaštićeno (generičko) ime, oblik, količina aktivne tvari u svakom obliku lijeka, proizvođač lijeka i nositelj odobrenja farmakodinamika farmakokinetika indikacije doziranje nuspojave i interakcije klinički podaci o rezultatima komparativnih kliničkih pokusa, posebno onih koji ukazuju na prednosti lijeka koji se predlaže u usporedbi s već stavljenim lijekovima na osnovnu, odnosno dopunsku listu lijekova Zavoda, uz navođenje odgovarajućih referenci posebne napomene: kontraindikacije, trudnoća, dojenje, utjecaj na psihofizičke sposobnosti, primjena u bubrežnoj i jetrenoj insuficijenciji te u posebnim dobnim skupinama farmakoekonomska analiza koja se mora sastojati od uvoda s prikazom problema i ciljevima analize, treba obuhvatiti pretpostavljeni broj bolesnika tijekom razdoblja od 5 godina primjene (pretpostavljeni broj po godini).

Tijekom kliničkih pokusa, najviše se ispitivalo djelovanje antioksidativnih nutrijenata, beta-karotena, vitamina A, C, E te selena i cinka.

U jednom istraživanju vrijednosti 500 randomiziranih kliničkih pokusa u 2000., proučavani su čimbenici koje se drži važnima za vjerodostojno izvođenje kliničkih pokusa, poput nasumičenja, prikrivanja raspodjele i izračuna snage istraživanja.

Istraživanje je zaključilo da će neprimjereno izvješćivanje o metodološkim postupcima onemogućiti pouzdanu procjenu vrsnoće brojnih kliničkih pokusa, dakle kršenje znanstvene čestitosti nije samo izmišljanje podataka, nego i slabo izvođenje istraživanja.

Možda bismo se trebali ugledati u pravila vođenja kliničkih pokusa i ustrajati na stvaranju odbora za nadzor podataka i sigurnosti, koji nezavistno provjeravaju sva istraživanja, gradeći točke provjere i uravnoteženja sa širim pogledom na stanje u danoj znanosti.