Odobrenje za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj imala su dva lijeka koja sadrže kalcitonin, Miacalcic 200 IU sprej za nos, otopina i Miacalcic 100 IU/ml otopina za injekciju i infuziju, nositelja odobrenja Novartis Hrvatska d. o. o.
Odobrenje za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj imala su dva lijeka koja sadrže kalcitonin, Miacalcic 200 IU sprej za nos, otopina i Miacalcic 100 IU/ml otopina za injekciju i infuziju, nositelja odobrenja Novartis Hrvatska d. o. o.
Odobrenja za stavljanje u promet oba oblika kalcitonina ukinuta su 5. ožujka 2013. godine: odobrenje za Miacalcic 200 IU sprej za nos, otopina ukinuto je iz sigurnosnih razloga, dok je odobrenje za Miacalcic 100 IU/ml otopina za injekciju i infuziju ukinuto iz komercijalnih razloga.
Zbog toga je u HALMED 31. svibnja 2011. odlučeno da će se mjere povećanog nadzora sigurnosti primjene gama-globulina provoditi za sve intravenske imunoglobuline na hrvatskom tržištu, a to su Imunoglobulin (ljudski) za i. v. primjenu, 50 mg/ml, Kiovig 100 mg/ml otopina za infuziju, Octagam 1 g, Octagam 2,5 g, Octagam 5 g i Octagam 10.
Sukladno članku 53. Zakona o lijekovima (Narodne novine br. 71/07, 45/09 i 124/11), serija proizvedenog ili uvezenog gotovog lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti, te se stoga i pakovanja ranije proizvedene serije lijeka Konakion MM 10 mg/ml otopina za injekciju mogu nalaziti u prometu.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Midazolam Torrex 15 mg/3 ml otopina za injekciju, infuziju i rektalnu primjenu (midazolam), Providens d. o. o., obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o očekivanoj nestašici navedenog lijeka.
Odluka o povlačenju je donesena temeljem analize serije 2 A74306 lijeka Perfalgan 10 mg/ml otopina za infuziju koju je proveo HALMED, sukladno najavi koja je objavljena 9. siječnja 2013. godine na internetskim stranicama HALMED-a.
' ' Condilox ' ' 3,5 ml otopina podofilotoxina mogu kupiti u ljekarnama, no ako promjene nisu ' ' svježe ' ' već duže traju, te su otopine slabe učinkovitosti.
Condylox, 3,5 ml otopina, proizvođač dr. August Wolff.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj dostupne su dovoljne količine serija lijeka Perfalgan 10 mg/ml otopina za infuziju koje nisu zahvaćene prijavom sumnje na neispravnost u kakvoći i povlačenjem iz prometa.
Nositelj odobrenja lijekova Actrapid Penfill 100 IU/ml otopina za injekciju u ulošku (humani inzulin) i Insulatard Penfill 100 IU/ml suspenzija za injekciju u ulošku (humani inzulin) i upisa medicinskog proizvoda sterilnih igala za davanje inzulina NovoFine 28 G x 12 mm u očevidnik medicinskih proizvoda, Novo Nordisk Hrvatska d. o. o., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputio je pismo zdravstvenim radnicima o prestanku opskrbe tržišta Republike Hrvatske navedenim lijekovima i medicinskim proizvodom.
Navedene mjere se ne odnose na ostale serije lijeka Perfalgan 10 mg/ml otopina za infuziju koje su dostupne na hrvatskom tržištu.
Jezikoslovac je web odrednica na kojoj ćemo pokušati u skorije vrijeme objediniti sve varijante i baze koje su trenutno dostupne za hrvatski jezik, kao i što veći broj primjera za iste. Pratite nas i šaljite prijedloge, kako bismo postali centralno mjesto razmjene znanja.
Srdačan pozdrav!
All Rights Reserved © Jezikoslovac.com