U raspravi rezultata valja se osvrnuti na apsorpciju te lokalnu i sistemsku bioraspoloživost ispitivanoga proizvoda i njegovih metabolita, kao i njihovu povezanost s farmakološkim i toksikološkim nalazima u životinjskih vrsta. (c) Toksikologija Tamo gdje je to prikladno, sažeti opis zamijećenih toksičnih učinaka u različitih vrsta životinja valja slijediti ovu strukturu: Jednokratna doza; Ponavljana doza; Kancerogenost; Posebna istraživanja (npr. iritacija i senzibilizacija); Reprodukcijska toksičnost; Genotoksičnost (mutagenost). 7.3.6. Učinci u ljudi Uvod: Valja temeljito raspraviti poznate učinke ispitivanoga proizvoda u ljudi, uključujući podatke o njegovoj farmakokinetici, metabolizmu, farmakodinamici, ovisnosti o dozi, sigurnosti, učinkovitosti (djelotvornosti) i drugim farmakološkim djelovanjima.

In vitro istraživanje pokazalo je citotoksičnost vodenog ekstrakta, ali mutagenost nije dokazana.

(k) način djelovanja i njegova relevantnost za ljude, npr. citotoksičnost uz stimulaciju rasta, mitogeneza, imunosupresija, mutagenost.

To su: akutna i kronična toksičnost, iritacija, korozivnost, senzibilizacija, toksičnost kod ponovljene doze, mutagenost, karcinogenost, reprodukcijska toksičnost, neurotoksičnost, sva druga posebna svojstva aktivne tvari ili sumnjive tvari, ostali učinci zbog fizikalno-kemijskih svojstava. 22. Navedene populacije su: profesionalni korisnici, neprofesionalni korisnici, ljudi neizravno izloženi preko okoliša. 23. Identifikacija opasnosti odnosi se na svojstva ili potencijalne štetne učinke aktivne tvari i sumnjivih tvari koje se nalaze u biocidnom pripravku.

Za ostale učinke dovoljno je utvrditi može li upotreba aktivne tvari ili sumnjive tvari imati za posljedicu takve učinke. 28. Za mutagenost i karcinogenost dovoljno je utvrditi može li upotreba aktivne tvari ili sumnjive tvari biocidnog pripravka imati za posljedicu takav učinak.

Mutagenost: prihvaćeno je da događaji koji se odvijaju u genetskom materijalu imaju ključnu ulogu u čitavom procesu nastajanja raka.

Mutagenost Tvar mora biti ispitana na dva različita načina.

U organizmu dioksini mogu, ali i ne moraju, prouzročiti brojne genotoksične efekte, kao što su mutagenost, kancerogenost i teratogenost (uzrokovanje malformacija).

Podaci prema potrebi uključuju odgođene, trenutne i kronične učinke nakon kratkotrajne i dugotrajne izloženosti, kao što je izazivanje preosjetljivosti, besvjesno stanje, kancerogenost, mutagenost i reproduktivna toksičnost (razvojna toksičnost i plodnost).

Tema je stara približno 40 godina, od kad se u znanstvenim časopisima počelo objavljivati radove o utjecaju hrane s roštilja na aktivnost nekih enzima (citokrom P-450), a nakon toga su se pojavili radovi ispitivanja različitih PAH-ova vezani uz mutagenost, karcinogenost i reproduktivnu otrovnost.

Dokazana je in vitro citotoksičnost i mutagenost za valepotrijate, ali klinički značaj je zanemariv kod oralne primjene jer se valepotrijati brzo razgrađuju.

Svojstva otpada koja ga čine opasnim su: eksplozivnost, reaktivnost, zapaljivost, nagriaznje, nadražljivost, štetnost, toksičnost, infektivnost, kancerogenost, mutagenost, teratogenost, ekotoksičnost i svojstvo otpuštanja otrovnih plinova kemijskom reakcijom ili biološkom razgradnjom.

Razvrstavanje otrova u skupine obavlja se i sukladno mjerilima za određivanje opasnosti otrova koja se odnose na kroničnu otrovnost, karcinogenost, mutagenost, embriotoksi - čnost, teratogenost te alergogena, nadražujuća i slična svojstva otrova, odnosno prema podacima o njihovoj akutnoj toksičnosti za ljude.

Opasni otpad je po sastavu i svojstvima listom otpada - Katalogom određen kao otpad koji mora imati jedno od svojstava: eksplozivnost, reaktivnost, zapaljivost, nadražljivost, štetnost, toksičnost, kancerogenost, korozivnost, infektivnost, teratogenost, mutagenost, tvari i pripravci koji ispuštaju toksične ili vrlo toksične plinove u kontaktu s vodom, zrakom ili kiselinom, tvari i pripravci koji nakon odlaganja mogu na bilo koji način ispuštati tvari, s nekom od gore navedenih karakteristika ekotoksične tvari.

Međutim teratogenost i još više mutagenost su vrlo ozbiljna prijetnja i ljudima i okolišu.

Kancerogenost nikad nije dokazana, pa čak ni mutagenost, jer bi se to uzimalo u obzir kod razvrstavanja.

Za ostale učinke dostatno je odrediti ima li tvar sama po sebi mogućnost uzrokovanja takvih učinaka. 2.3. Za mutagenost i kancerogenost dostatno je odrediti ima li tvar sama po sebi mogućnost uzrokovanja takvih učinaka.

6. Mutagenost (najmanje 2 in vitro testa: 1) za genske mutacije na bakterijskom modelu sa i bez metaboličke aktivacije, i 2) za kromosomske aberacije ili oštećenja na ne-bakterijskom modelu.

Ovaj učinak uključuje akutnu toksičnost, iritaciju, korozivnost, senzibilizaciju, toksičnost kod ponovljene doze, mutagenost, karcinogenost, neurotoksičnost, reprodukcijsku toksičnost zajedno s fizikalno-kemijskim svojstvima, i bilo kojim štetnim svojstvima aktivne tvari ili sumnjive tvari. 71. Ministarstvo u postupku odobravanja stavljanja na tržište biocidnoga pripravka, gdje god je moguće, uspoređuje dobivene nalaze s nalazima iz prethodnih procjena rizika za identični ili slični štetni učinak i odlučuje o odgovarajućoj granici sigurnosti (MOS).

A. 2. Odgovarajuća farmakološka istraživanja 2.1. Farmakodinamička istraživanja 2.2. Farmakokinetička istraživanja A. 3. Toksikološka istraživanja 3.1. Toksičnost nakon aplikacije jedne doze (akutna toksičnost) 3.2. Toksičnost nakon ponovljene aplikacije (kronična toksičnost) 3.3. Podnošljivost u ciljne (ih) životinjske (ih) vrste (a) 3.4. Reprodukcijska toksičnost, uključujući teratogenost 3.4.1. Istraživanje učinaka na reprodukciju 3.4.2. Embriotoksičnost/fetotoksičnost, uključujući teratogenost 3.5. Mutagenost 3.6. Karcinogenost A. 4. Istraživanja drugih učinaka 4.1. Imunotoksičnost 4.2. Mikrobiološka svojstva ostataka 4.2.1. učinci na crijevnu floru čovjeka 4.2.2. učinci na mikroorganizme koji se koriste u industrijskoj proizvodnji hrane 4.3. Zapažanja kod ljudi B.

Za istraživanja navedena pod točkama 6.3. (gdje je neophodno), 6.4., 6.5., 6.7. i 6.8., zahtijevani način primjene je oralni put, osim ako se može dokazati da je drugi put ulaska prikladniji. 6.3. Podaci o kratkotrajnoj toksičnosti (28 dana) Podatke o kratkotrajnoj toksičnosti nije potrebno dostaviti ako je provedeno istraživanje subkronične toksičnosti na glodavcima 6.4. Podaci o 90 - dnevnoj studiji subkronične toksičnosti, provedenoj na dvije vrste, glodavcima i drugoj vrsti sisavca 6.5. Podaci o kroničnoj toksičnosti Potrebno je dostaviti podatke o jednoj studiji na glodavcima i jednoj na drugoj vrsti sisavaca 6.6. Istraživanja mutagenosti 6.6.1. Test za genske mutacije na bakterijama in-vitro 6.6.2. Citogenetski test na stanicama sisavaca in-vitro 6.6.3. Test za genske mutacije na stanicama sisavaca in-vitro 6.6.4. Ako je nalaz u 6.6.1., 6.6.2. ili 6.6.3 pozitivan, tada se zahtijeva istraživanje mutagenosti in-vivo (test kromosomskih oštećenja na koštanoj srži ili mikronukleus test) 6.6.5. Ako je nalaz u 6.6.4 negativan, ali su in-vitro testovi pozitivni, provode se drugi in-vivo test kako bi se utvrdilo može li se utvrditi mutagenost ili oštećenje DNK u drugom tkivu osim koštane srži 6.6.6. Ako je nalaz naveden u točki 6.6.4 pozitivan, Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi (u daljnjem tekstu: Ministarstvo) može zahtijevati provođenje testa na spolnim stanicama 6.7. Studija karcinogenosti Potrebno je dostaviti podatke o jednoj studiji na glodavcima i jednoj na drugoj vrsti sisavaca.

Pri procjeni opasnosti potrebno je poštivati moguće učinke, koji nastaju zbog uporabe tvari i voditi računa skupini podložnoj izlaganju: Otrovni učinci 1. Akutna otrovnost 2. Nadraživanje 3. Nagrizanje 4. Preosjetljivost 5. Otrovnost pri opetovanoj primjeni (u pravilu istovjetnih ili približno istovjetnih doza) 6. Mutagenost 7. Kancerogenost 8. Reproduktivna otrovnost Svojstva 1. Eksplozivnost 2. Zapaljivost 3. Oksidativna sposobnost Ciljane skupine ljudi 1. Radnici 2. Potrošači 3. Ljudi koji su neizravno izloženi tvari preko okoliša.

Opasni otpad je otpad koji pokazuje jedno od svojstava koja ga čine opasnim, npr.: eksplozivnost, oksidativnost, zapaljivost, nadražljivost, otrovnost, štetnost, infektivnost, kancerogenost, mutagenost itd.

Prikupljene su sve potrebne informacije o tvarima koje INA namjerava registrirati: proizvedene i prodane količine svake tvari, kemijsko fizikalna svojstva, toksičnost, kancerogenost, mutagenost, utjecaj na okoliš i živa bića te podaci o vrstama uporaba naših tvari od strane kupaca na području EU zbog izrade Scenarija izloženosti.

- OPASNI OTPAD svaki otpad koji sadrži tvari koje imaju neko od slijedećih svojstava: eksplozivnost, svojstvo oksidiranja, jaku zapaljivost, zapaljivost, nadražljivost, opasnost za zdravlje, toksičnost, karcinogenost, svojstvo nagrizanja, zaraznost, reproduktivnu toksičnost, mutagenost, svojstvo otpuštanja otrovnih plinova kemijskom reakcijom ili biološkom razgradnjom, svojstvo senzibilizacije, ekotoksičnost, te sposobnost da na bilo koji način nakon zbrinjavanja rezultira drugom tvari.

Također neke studije upozoravaju na kancerogenost i mutagenost kadmijevih spojeva

U posude za komunalni otpad ne smije se odlagati: industrijski otpad, građevinski otpad (otpaci od opeke, betona, žbuke, drvenarije, stakla i ostalo, nije doređena lokacija), električki otpad (električki ili elektronički otpad) otpadna vozila i gume te opasni otpad (otpad koji sadrži tvari koje imaju slijedeća svojstva: eksplozivnost, reaktivnost, zapaljivost, nadraživost, štetnost, toksičnost, infektivnost, kancerogenost, mutagenost, teratogenost, ekotoksičnost, svojstvo oksidiranja, nagrizanja, otpuštanja otrovnih plinova kemijskom rekacijom ili biološkom razgradnjom

Sredstvo koje se koristi za kloriranje bazena za plivanje, natrijev hipoklorid, je mutageno (prema Ames testu i ostalim testovima za mutagenost).

Postoje testovi koji su otisli i korak dalje, tj. testovi in silico, poput TOPKAT, koji ispituje toksicnost, kancerogenost, mutagenost i teratogenost.

Test pokazuje da pristutnost od 5 - 15 mg/L ClO2 povećava mutagenost vode