Korisno bi bilo objediniti u tablice sve nuspojave lijeka (za sve ispitivane indikacije) zamijećene u svim kliničkim ispitivanjima.

Upute za ispitivača trebaju opisati očekivane rizike i nuspojave lijeka na temelju ranijih iskustava s ispitivanim proizvodom i srodnim lijekovima.

Ako je ispitivanje slijepo, ispitivač mora naručitelju ispitivanja odmah dostaviti dokumentaciju i razloge svakog prijevremenog otkrivanja šifre koja povezuje ispitanika i ispitivani proizvod (npr. slučajno ili zbog ozbiljne nuspojave lijeka).

Kombinacija tog lijeka s folnom kiselinom može smanjiti nuspojave lijeka.

Stupanjem na snagu novog Pravilnika o farmakovigilanciji u listopadu 2009. godine HALMED je zaprimio i jednu prijavu nuspojave lijeka majke pacijenta.

... dr. Thomasu Zdeblicku sa Sveučilišta Wisconsin, poslao pismo u kojem je upozorio na nuspojave lijeka BMP-2 koji se koristi za ' spajanje ' kralježaka L4 i L5 ili L5 i S1. Zdeblick i njegov tim napisali...

Medicinske smjernice u SAD-u već savjetuju ljudima niske doze aspirina radi sprečavanja bolesti srca ako predviđene koristi nadmašuju štetne nuspojave lijeka ili ako su pacijenti već oboljeli.

Nuspojave lijeka uključuju mučninu, umor i gastrointestinalne poremećaje.

1. Koja je moja dijagnoza? 2. Kako će mi taj lijek pomoći da se osjećam bolje? 3. Kada moram početi uzimati lijek? 4. Kako ga često uzimati? 5. U koje vrijeme uzimati lijek? 6. Koliko dugo traje terapija? 7. Koje nuspojave lijeka mogu očekivati? 8. Kada se moram obratiti liječniku u vezi s nuspojavama? 9. Kada moram doći na sljedeću redovnu kontrolu?

Nuspojave lijeka najčešće prijavljuju liječnici (63 posto), zatim ljekarnici (30 posto), a u porastu je broj prijava pacijenata - u 2012. godini nuspojave lijeka prijavilo je njih 45, što čini nešto više od dva posto svih prijava.

Na sudu je rečeno kako su moguće nuspojave lijeka objavljene tek 2006. godine.

Od nuspojave lijeka mogu se javiti reakcije na mjestu uboda u obliku eritema, svrbeža ili otekline, a rjeđe se javljaju reakcije karakterizirane crvenilom bol u prsištu, lupanjem srca, otežanim kao neposredna postinjekcijska reakcija.

Čak svaka treća prijava, njih 681, stiglo je od samih farmaceuta, a osim liječnika i ljekarnika, nuspojave lijeka prijavilo je i 16 pacijenata.

Kod ovih lijekova je potrebno duže vrijeme uzimanja da bi se osjetilo poboljšanje simptoma.Također nuspojave lijeka su smanjeni libido i impotencija, iako samo u manjem broju slučajeva.

Skrećemo pažnju na to da, iako praćenje nuspojava dodataka prehrani nije propisano, građani mogu eventualne sumnje na nuspojave dodataka prehrani prijaviti HALMED-u koristeći obrazac za prijavu sumnji na nuspojave lijeka koji je dostupan na internetskim stranicama HALMED-a u dijelu Za pacijente.

Dana 14. ožujka 2006. ugovorna tvrtka za provođenje kliničkih istraživanja (CRO) Parexel prijavila je Britanskoj agenciji za lijekove (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) ozbiljne nuspojave lijeka TGN 1412. Životi šest zdravih dobrovoljaca koji su u fazi I kliničkog ispitivanja primili navedeni lijek dovedeni su u opasnost.

Nuspojave lijeka su valunzi, suhoća rodnice te mučnina i povračanje.

Najviše podataka o nuspojavama lijekova dobiva se tijekom prve dvije godine nakon stavljanja lijeka u promet, jer tada dolazi do nagle izloženosti velikog broja ljudi lijeku, te se iz tog razloga mogu zamijetiti nuspojave koje se nisu pojavile u kliničkim ispitivanjima (rijetke nuspojave, nuspojave koje se događaju nakon dugotrajne primjene lijeka, nuspojave koje se događaju s odgodom, nuspojave lijeka tijekom trudnoće).

Praćenje nuspojava u slučaju izbijanja pandemije gripe A/H1N1 U slučaju sumnje na očekivanu ili neočekivanu nuspojavu lijekova Tamiflu ili Relenza u pacijenata koji su primili lijek, liječnik treba uz Obrazac za obavijest o propisivanju lijekova Tamiflu ili Relenza (ukoliko se radi o trudnicama, dojiljama ili djeci ispod godinu dana starosti) dodatno ispuniti Obrazac za prijavu nuspojave lijeka Tamiflu ili Relenza, i poslati ga na adresu Agencije (Ksaverska cesta 4, 10 000 Zagreb) ili telefaks 385 1 4884 110, odnosno na adresu elektroničke pošte pandemija@almp.hr.

Ukoliko se radi o sumnji na nuspojavu ovih lijekova za bolesnike druge dobne skupine šalje se samo Obrazac za prijavu nuspojave lijeka Tamiflu ili Relenza ili klasični obrazac za prijavu štetnog događaja Agencije na gore navedene adrese.

Nuspojave lijeka su hemoliza, neutropenija, osip i hepatitis.

U uputi ćete naći očekivane nuspojave lijeka i savjet što učiniti u slučaju ako se nuspojava pojavi.

Rizici sudjelovanja u kliničkom ispitivanju uključuju nedjelotvornost i štetne učinke, odnosno nuspojave lijeka koji se ispituje te rizike koji su povezani s postupcima koji se provode u ispitivanju.

Nuspojave lijeka su razvoj autoimune, idiopatske trombocitopenične purpure karakterizirane mogućnošću vrlo opasnog krvarenja.

Medicinska sestra treba dobro poznavati nuspojave lijeka kako bi na vrijeme uočila simptome koji na to upučuju.

Potrebno je dobro pročitati upute uz lijek kako bi se spriječili neželjeni utjecaji i interakcije s drugim lijekovima, prirodnim preparatima ili hranom i kako bi se spriječile ili na vrijeme prepoznale nuspojave lijeka koje mogu imati štetne posljedice.

Očekivanost nuspojave lijeka ili medicinskog proizvoda

Moram istaknuti da se određene nuspojave lijeka ili medicinskog proizvoda ne mogu uvijek uočiti u prvim istraživanjima prije nego što se lijek pusti na tržište.

Sigurnost primjene, efikasnosti te nuspojave lijeka Avandie (rosiglitazon), koji je odobren 1999. godine, ispitani su pomoću dugotrajnih kliničkih ispitivanja koja su ujedno i najtočniji način ispitivanja karakteristika lijekova, u trajanju od šest godina na uzorku od 4.300 bolesnika.

U HALMED-u do sada nije zaprimljena niti jedna prijava nuspojave lijeka Athyrazol koja bi ukazivala na štetan učinak sadržaja razgradnih produkata većeg od specificiranog.