Najčešće prijavljene nuspojave su glavobolja, vrtoglavica i problemi s pamćenjem.

3. Prijavljene nuspojave: Miokarditis i ventrikularna tahikardija

Svaki zdravstveni djelatnik koji je prijavio nuspojavu ili sumnju na nuspojavu dobiva povratno pismo iz Agencije s ocjenom pojedinačne prijavljene nuspojave.

Nuspojave su navedene prema Medicinskom rječniku za regulatorne poslove - MedDRA-inoj klasifikaciji organskih sustava prema kojima se šifriraju prijavljene nuspojave (MedDRA - Medical Dictionary for Regulatory Activities).

Da, EudraVigilance MSe sustav HALMED-a prihvaća sve ICSR-e bez obzira na ozbiljnost i očekivanost jer je obveza prijaviti sve spontano prijavljene nuspojave iz Republike Hrvatske HALMED-u.

Naime, Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi i hrvatski Merck co preko " Slobodne " su doznali za prijavljene nuspojave, a svoje su reakcije najavili za nekoliko dana.

Kod tretmana bez liječničkog nadzora prijavljene nuspojave su alergijske reakcije i vizualni poremećaji.

U 2011. godini prijavljene nuspojave su donekle ravnomjernije raspoređene po organskim sustavima (SOC) te bez najviših točaka koje su se mogle zamijetiti u nekim ranijim godinama.

NUSPOJAVE: Za artičoku nisu prijavljene nuspojave osim u jednom slučaju kod kojeg se pojavila urtikarija i alergija.

Ova aplikacija dala je mogućnost HALMED-u da na dnevnoj bazi prati sve prijavljene nuspojave kako na cjepivo tako i na navedene antivirusne lijekove.

Prijavljene nuspojave su depresija rasta, jetrene i srčane nepravilnosti, izljevi u tjelesnim šupljinama, povećana smrtnost, maligni duodenalni tumori, genotoksičnost.

Sve tri prijave pristigle su iz jedne zdravstvene ustanove, a prijavitelj je posumnjao da su prijavljene nuspojave posljedica neispravnosti u kakvoći lijeka.

Prijavljene nuspojave su očekivane, a svi su se pacijenti oporavili bez posljedica.

Najčešće prijavljene nuspojave odnosile su se na perzistirajuće povraćanje, dijareju, abdominalnu bol i goruću bol u grlu.

Prijavljene nuspojave se pažljivo evaluiraju, unose u bazu nuspojava i svaka prijava postaje dio sigurnosne dokumentacije o lijeku.

Od 1992. godine do danas u Hrvatskoj su od nuspojava koje se odnose na poremećaje srčanog ritma prijavljene nuspojave na moksifloksacin (jedan slučaj fibrilacije atrija koja se javila uz pulmonalnu emboliju i zatajenje srca, dva slučaja palpitacija te po jedan slučaj tahikardije uz fibrilaciju atrija, povećanja srčane frekvencije praćenog palpitacijama, bradikardije i sinusne bradikardije), na ciprofloksacin (jedan slučaj fibrilacije ventrikula sa zastojem srca, po jedan slučaj ventrikularne tahikardije i palpitacija) i norfloksacin (dva slučaja tahikardije i jedan slučaj aritmije).

Prijavljene nuspojave se evaluiraju, unose u bazu nuspojava i svaka prijava postaje dio sigurnosne dokumentacije o lijeku.

Ostale, također ne toliko zabrinjavajuće prijavljene nuspojave, uključuju bol u zglobovima, modrice i probleme s probavom - proljeve ili zatvore.

Ni u jednoj studiji nisu prijavljene nuspojave izazvane antioksidansima.

NUSPOJAVE: U kliničkim istraživanjima, prijavljene nuspojave su umor, povišena aktivnost jetrenih enzima, svrbež.

Zbirnu tablicu treba izraditi za nuspojave koje nisu ozbiljne, za navedene nuspojave, kao i za spontano prijavljene nuspojave (vidi također 2.6.2).

Najčešće prijavljene nuspojave u 2010. godini bile su nuspojave iz skupina: opći poremećaji, poremećaji probavnog trakta, poremećaji kože i potkožnog dijela i poremećaji živčanog sustava.

Sve prijavljene nuspojave postaju dio dokumentacije o sigurnoj primjeni lijeka.

HALMED je prijavljene nuspojave ocijenio kao sigurno povezane s primjenom dodatka prehrani Epimen te je prijavu, nakon detaljne obrade, proslijedio nadležnim institucijama.

Sve prijavljene nuspojave povukle su se bez trajnih posljedica nakon prekida terapije, dok nuspojave na ostale lijekove s roziglitazonom u Hrvatskoj nisu zabilježene