Pod teškim oštećenjem funkcije jetre smatra se stanje jetre s trajno promijenjenim i patološkim nalazima u kliničkom, laboratorijskom i funkcionalnom smislu (portalna hipertenzija, portalna encefalopatija, ascites, varices, ezofagi, porast amonijaka u serumu).

Reumatoidni artritis je kronična, upalna, sistemska reumatska bolest karakterizirana bolnim i otečenim zglobovima, jutarnjom zakočenošću i oštećenjem funkcije što vodi općoj i radnoj nesposobnosti. 30 od 50 posto bolesnika u kojih je bolest počela u radno aktivno vrijeme prestat će raditi nakon 10 godina bolesti, a 50 do 75 posto nakon 20 godina.

Inicijativa o izmjeni ili dopuni podataka u SPC-u može poteći od samog nositelja odobrenja navedenog lijeka koji je obvezan uključiti svaku novu važnu informaciju u tekst, npr. nakon dodatnih kliničkih ispitivanja radi utvrđivanja djelotvornosti i u drugim indikacijama, interakcija, te potrebe prilagođavanja doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, studija praćenja ozbiljnih nuspojava, promjena nositelja odobrenja, usklađivanje teksta generičkog lijeka s originatorom i dr. Svaki prijedlog izmjene dijela SPC-a od strane nositelja mora biti potkrijepljen odgovarajućim referentnim podacima koji se dostavljaju nadležnoj agenciji za lijekove i na temelju kojih je nositelj sastavio tekst, što mora proći provjeru i tek po odobrenju agencije izmijenjeni SPC postaje važeći.

Također inicijativa može poteći i od nadležne agencije za lijekove npr. nakon saznanja o nuspojavama ili interakcijama na svjetskoj razini ili razini pojedine države, o potrebi prilagođavanja doze kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, naglašavanja specifičnog neželjenog farmakološkog učinka cijele skupine kojoj pripada lijek, usklađivanje sigurnosnog dijela teksta generičkog lijeka s originatorom itd.

Kod stanja nakon saniranog prijeloma kralješka s neurološkim deficitom i oštećenjem funkcije sfinktera, ocijeniti stanje prema Odjeljku III. točka 9. kao i prema odjeljku IV.

Neki vanjski činitelji, pogotovo ako istovremeno zajedno djeluju, mogu, prolazeći kroz imunološki sistem, dovesti do nekih promjena, koje će rezultirati oštećenjem funkcije imunološkog sustava, a što će za posljedicu imati smanjenje odgovora na podražaj bakterijama ili virusima.

Uz potrebne mjere opreza trazodon se može davati bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega