Nositelj odobrenja se obvezao zamijeniti sve postojeće zalihe lijeka raspoložive u ljekarnama/veleprodajama čim bude u mogućnosti osigurati da su novoproizvedene PegIntron brizgalice dostupne svim bolesnicima koji se liječe.

Zaustavljena je distribucija starih serija lijeka PegIntron u navedenim dozama te je Agencija izdala suglasnosti za stavljanje u promet novih serija lijeka.

Time je završen postupak zamjene starih serija lijeka PegIntron te je omogućeno njihovo povlačenje s tržišta.

Povlačenje određenih serija lijeka PegIntron, provodi se kao mjera predostrožnosti zbog problema u proizvodnji radi kojeg postoji mogućnost narušavanja sterilnosti lijeka, o čemu je Agencija izvijestila 30. rujna 2010. Na tržištu RH sada su dostupne nove serije ovog lijeka u svim navedenim dozama koje nisu zahvaćene ovim problemom.

U postupku zamjene s tržišta RH, određene serije lijeka PegIntron praška i otapala za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici u dozama od 80 μg, 100 μg, 120 μg i 150 μg povučene su te zamijenjene novim serijama koje nisu zahvaćene navedenim problemom.

Obavijest o lijeku PegIntron 30.09.2010. 29. rujna 2010. godine, nositelj odobrenja lijeka PegIntron, Schering-Plough d. o. o. (tvrtka kći Merck Co., Inc.) izvijestio je HALMED da su suočeni s nestašicom zaliha lijeka PegIntron praška i otapala za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici (peginterferon alfa-2b) u dozama od 50 μg/0,5 mL, 80 μg/0,5 mL, 100 μg/0,5 mL, 120 μg/0,5 mL i 150 μg/0,5 mL.

Zbog navedene nestašice lijeka, nositelj odobrenja PegIntrona je uputio pismo liječnicima kojima ih obavještava da ne započinju liječenje novih bolesnika PegIntron praškom i otapalom za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici kako bi se osigurao nastavak liječenja kod bolesnika koji već primaju tu terapiju.

Očekuje se da će se u roku od 6 tjedana uspjeti osigurati dostatne zalihe PegIntron brizgalica za početak liječenja i novih bolesnika.

Pismo liječnicima o mogućnosti otpočinjanja liječenja novih bolesnika lijekom PegIntron 17.12.2010. Nositelj odobrenja lijeka PegIntron, Schering-Plough d. o. o., je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio pismo liječnicima o završetku postupka zamjene određenih serija lijeka PegIntron.

Nakon svih bezuspjesnih alternativa, a viremija je stalno rasla, i razultata biopsije koji su losi (fibroza 5/6 (nekompl. ciroza), aktivnost 8/18) konacno je krenuo na komb. terapiju Pegintron Rebetol.

Obavijest o povlačenju određenih serija lijeka PegIntron 10.11.2010. 10. studenog 2010. godine nositelj odobrenja lijeka PegIntron, Schering-Plough d. o. o. izvijestio je HALMED da s tržišta Republike Hrvatske povlači određene serije lijeka PegIntron otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici.

Dok je kod pegiliranog interferona alfa-2a (Pegasys) doza fiksna i iznosi 180 mikrograma tjedno (cijena oko 1500 kn) [ ili smanjena doza od 135 mikrograma (cijena oko 1250 kn) ], kod pegiliranog interferona alfa-2b (PegIntron) ona iznosi u dvojnoj terapiji 1,5 µg/kg tjelesne težine/tjedno

HEPATITIS C: kombinirana terapija peginterferon alfa-2a-Pegasys 180 mcg 1 put tjedno zajedno s ribavirinom svakodnevno (800 1200 mg ovisno o tjelesnoj težini), odnosno peginterferon alfa-2b-Pegintron 1,5 mcg/kg.