Trudnice i dojilje Podaci o primjeni lijekova Tamiflu i Relenza u liječenju ili profilaksi trudnica i dojilja također su ograničeni.

Preporuke su sljedeće: U slučaju pandemije gripe A/H1N1, postoji dovoljno znanstvenih dokaza koji potkrepljuju opravdanost primjene lijekova Tamiflu i Relenza u trudnica i dojilja, tj. koji pokazuju da je rizik primjene lijeka prihvatljiv u odnosu na rizik od mogućih komplikacija same gripe A/H1N1. Primjenjuje li se lijek Tamiflu u trudnica i dojilja u liječenju, pravilno doziranje je 75 mg dva puta dnevno tijekom pet dana. Primjenjuje li se lijek Relenza u trudnica i dojilja u liječenju pravilno doziranje je dvije inhalacije dnevno (2 x5 mg) dva puta na dan tijekom pet dana.

S obzirom na potencijal koji virus gripe A/H1N1 ima u izazivanju pandemije, CHMP je istražio postoji li opravdanost primjene lijekova Tamiflu i Relenza u djece mlađe od jedne godine, trudnica i dojilja u slučaju pandemije.

Preporuke Agencije za lijekove i medicinske proizvode za primjenu antivirusnih lijekova Tamiflu i Relenza u djece mlađe od jedne godine, trudnica i dojilja u slučaju pandemije gripe A/H1N1 09.06.2009.

Relenza, generički poznat kao zanamivir, jedan je od dva lijeka, uz Tamiflu kompanije Roche Holding, koji se pokazao djelotvornim protiv novog tipa gripe koja se proširila na Sjedinjene Države i Novi Zeland.

Postojeći antivirusni lijekovi Tamilflu (oseltamivir) i Relenza (zanamivir) koje se daje u slučaju oboljenja mogu pomoći u ozdravljenju i smanjivanju simptoma gripe.

Postoje dva lijeka (inhibitori neuraminidaze) oseltamivir (Tamiflu) i zanamivir (Relenza) koji smanjuju vrijeme zaraženosti i ublažavaju simptome.

HALMED je na temelju dostavljene dokumentacije o stabilnosti lijeka odobrio produljenje roka valjanosti lijeku Relenza (zanamivir) s 5 na 7 godina.

Za pakovanja lijeka Relenza koja su već u prometu, HALMED je savjetovao čuvanje još dvije godine nakon isteka označenog petogodišnjeg roka valjanosti.

Postojeći antivirusni lijekovi Tamilflu (oseltamivir) i Relenza (zanamivir) koji se daju u slučaju oboljenja, mogu pomoći u ozdravljenju i smanjivanju simptoma gripe.

Djeca mlađa od jedne godine U ovoj skupini djece podaci o primjeni navedenih lijekova relativno su ograničeni, a s obzirom da je Relenza odobrena u djece starije od 5 godina, u razmatranje je uzet samo Tamiflu koji je odobren u djece starije od 1 godine.

U svjetskim zdravstvenim novostima razvila se priča o mogućem " farmaceutskom " sukobu interesa znanstvenika na temelju čijeg mišljenja je Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) predložila da se proglasi pandemija gripe i pokupuju inhibitori neuraminidaze (Tamiflu, Relenza).

Zahvaljujući dosadašnjem uspješnom radu u sklopu međunarodnog Programa praćenja nuspojava lijekova Svjetske zdravstvene organizacije kojeg vodi Uppsala Monitoring Center, HALMED je na korištenje, bez naknade, dobio internetsku aplikaciju Paniflow (baza) namijenjenu praćenju sigurnosti primjene cjepiva protiv pandemijske gripe te antivirusnih lijekova Tamiflu i Relenza razvijenu od strane UMC-a i švicarske agencije za lijekove (Swissmedic).

Istraživanje objavljeno u British Medical Journalu pokazuje da Tamiflu i Relenza rijetko sprečavaju komplikacije.

»Relenza« koju proizvodi GlaxoSmithKlein), posebice u vrijeme sezonskih gripa, mjerodavne institucije ne provjeravaju »farmaceutsku kvalitetu« pitke vode.

U ljudi je moguće preventivno davanje antivirusnih pripravaka poput oseltamivira (Tamiflu) ili zanamivira (Relenza) koji vezanjem na neuraminidazu blokiraju njenu enzimatsku aktivnost kojom se prekida veza između HA glikoproteina i sijalinske kiseline, što onemogućuje otpuštanje virusa s površine stanice.

Postoje dva osnovna antivirusna lijeka: zanamivir (Relenza), te oseltamir (Tamiflu).

Relenza je lijek odobren za liječenje i profilaksu gripe u odraslih i djece starije od pet godina.

Također, HALMED je 19. listopada 2009. godine obavijestio javnost o produljenju roka valjanosti lijeka Relenza s pet na sedam godina.

Relenza (zanamivir) prašak inhalata nije namijenjen za rekonstituciju niti jednom tekućinom i ne preporuča se korištenje niti u jednom nebulizatoru ili mehaničkom ventilatoru.

Relenza ili zanamivir za nebulizaciju nije odobren niti od jednog regulatornog tijela, i sigurnost, učinkovitost i stabilnost zanamivira korištenog pomoću nebulizatora nije utvrđena.

Praćenje nuspojava u slučaju izbijanja pandemije gripe A/H1N1 U slučaju sumnje na očekivanu ili neočekivanu nuspojavu lijekova Tamiflu ili Relenza u pacijenata koji su primili lijek, liječnik treba uz Obrazac za obavijest o propisivanju lijekova Tamiflu ili Relenza (ukoliko se radi o trudnicama, dojiljama ili djeci ispod godinu dana starosti) dodatno ispuniti Obrazac za prijavu nuspojave lijeka Tamiflu ili Relenza, i poslati ga na adresu Agencije (Ksaverska cesta 4, 10 000 Zagreb) ili telefaks 385 1 4884 110, odnosno na adresu elektroničke pošte [email protected].

Ukoliko se radi o sumnji na nuspojavu ovih lijekova za bolesnike druge dobne skupine šalje se samo Obrazac za prijavu nuspojave lijeka Tamiflu ili Relenza ili klasični obrazac za prijavu štetnog događaja Agencije na gore navedene adrese.

Pacijenti koji kod kuće već imaju pakovanje lijeka Relenza mogu ga koristiti još dvije godine nakon isteka petogodišnjeg roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Lijek Relenza prašak inhalata se vadio iz originalnog odobrenog pakovanja i otapao u različitim otopinama u svrhu nebulizacije (raspršivanja) zanamivira, za inhalaciju u onih bolesnika s influencom koji nisu mogli uzeti oralne lijekove ili inhalirati Relenza prašak inhalata koristeći Diskhaler (naprava za primjenu lijeka).

Prošle godine je Hrvatska naručila 1,5 milijuna doza cjepiva i stotine tisuća kutija antivirusnih lijekova Tamiflu i Relenza.

Zdravstveni stručnjaci umjesto njih preporučuju primjenu oseltamivira (Tamiflu) i zanamivira (Relenza).

Čim primijetite znakove gripe, bilo bi dobro obratiti se liječniku i zatražiti kuru oseltarnivira (Tamiflu) ili zanamivira (Relenza).

Terapija se provodi nakon dijagnostike davanjem antivirusnih lijekova kao što su Tamiflu (Oseltamivir) i Relenza (Zanamivir). Početak terapije bi trebao biti 48 sati nakon početka simptoma, pa stoga je ponekad potrebno započeti terapiju i prije završene dijagnostike.

Zanamivir (Relenza) se primjenjuje u liječenju i terapiji gripe kod odraslih i djece starije od 5 godina.