Pismom se liječnike informira o podacima iz kliničkog ispitivanja lijeka Revatio u djece u kojem su primjenjivane doze lijeka koje su bile više od odobrenih u Europskoj uniji: u skupini koja je primala visoke doze lijeka uočena je viša smrtnost.

Tvrtka Pfizer Croatia d. o. o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila pismo liječnicima o novim podacima o lijeku Revatio (sildenafil citrat) iz kliničkih ispitivanja u liječenju djece sa plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH).

Na temelju dostupnih informacija, Revatio je i dalje siguran i učinkovit lijek za liječenje plućne arterijske hipertenzije u djece, kada se koristi u skladu s preporukama o doziranju koje su odobrene u Europskoj uniji.

Lijek Revatio je u zemljama Europske unije registriran za liječenje djece i odraslih koji boluju od PAH-a, dok je u Republici Hrvatskoj registriran samo za primjenu u odraslih.