Vioxx se pojavio na tržištu lijekova na temelju iscrpnih znanstvenih studija, kliničkih ispitivanja i stručnih odobrenja mjerodavnih državnih institucija (to je redoviti, općeprihvaćeni način »izlaska« nekoga lijeka na tržište).

On je povoljno izvijestio o uporabi analgetika Bextra (Pfizer) i Vioxx (Merck) koji su povučeni, kao i Celebrex i Lyrica (Pfizer).

Teško je sastaviti listu najopasnijih lijekova, ali se mogu izdvojiti skupine lijekova koje izazivaju najčešće nuspojave: 1. antikoagulansi (lijekovi protiv zgrušavanja krvi) - mogu izazvati teška krvarenja, pa i smrt (MARIVARIN, SINTRON, PELENTAN, HEPARIN...); 2. lijekovi za liječenje dijabetesa - kao nuspojavu imaju hipoglikemiju (pad razine šećera) pa i komu (DAONIL, EUGLUCON, METFORMIN, INZULINI); 3. citostatici - imaju za posljedicu ispadanje kose, mučnine, povraćanje, proljeve... (CIKLOFOSFAMID, METOTREX, FLUDARABIN, VINKRISTIN, PAKLITAKSE...); 4. lijekovi za srce (kardiotonici) - imaju za nuspojavu usporeni rad srca, teške aritmije, ponekad i smrt (LANICOR, LANITOP, AMIODARON, KINIDIN...); 5. antireumatici (lijekovi protiv bolova) - mogu izazvati krvarenja u probavnom sustavu i pogoršati hipertenziju (svi, a osobito ANDOL, INDOCID, BRUFEN, VIOXX...)

Ovako je dr. David Graham, pomoćnik ravnatelja Agencijinog Ureda za sigurnost lijekova, na saslušanju u američkom Senatu, optužio Agenciju, Vioxx i njegovog proizvođača, Merck.

Prije registracije i vioxx je prošao sve moguće faze ispitivanja, ušao je u široku primjenu i milijuni ljudi su ga počeli uzimati (u svijetu i kod nas), dok se u SAD-u nije počeo javljati velik broj infarkta.

Proizvođač Gardasila, Merck Co. platio je ukupno oko 950 milijuna dolara odštete za rješavanje kaznenih prijava i građanskih nagodbi vezanih uz analgetik Vioxx.

Iako je Vioxx 1999. odobren za tržište, FDA je tek 2000. objavila podatke koji upozoravaju na visok rizik upotrebe toga lijeka.

Američki senator Chuck Grassley ide i korak dalje te ovih dana istražuje tvrdnje Davida Grahama, voditelja studije koja je »srušila« Vioxx.

Više je načina manipulacije: Izbor sudionika studije (statini kod žena su slabo djelotvorni, pa se one izostavljaju) Redizajn kliničkog pokusa (objavljuju se rezultati nakon 3 godine ako su bolji od onih nakon 5 godina, kako je bilo zacrtano, jer su već postignuti očekivani rezultati " povučeni Vioxx) Selektivno objavljivanje (nepovoljne studije se prešućuju), ističu se vitalno manje važne komplikacije ako je djelovanje testiranog lijeka na njih izrazitije, nedjelotvoran ili subdoziran komparator Rasprave su frizirane, zaključci i sažeci skraćeni i pojednostavljeni Mijenjaju se definicije bolesti - snižavaju se ciljne vrijednosti parametara kako bi se lijekom obuhvatilo što više pacijenata (još 1991. smatralo se da su gornje granice normalnog tlaka 160/95, da bi danas bile Umnožavaju se indikacije (antidepresivi, djelotvorni kod teške depresije preporučuju se kod 12 indikacija, čak i kod blaže anksioznosti) Izmišljaju se nove bolesti (normalno smanjenje gustoće kostiju starenjem proglašava se za bolest, jer se kao parametar uzima vrijednost 25 - godišnjaka, dok terapija bisfosfonatima ima smisla samo kod žena koje su već pretrpjele frakturu; zato od osteoporoza u Hrvatskoj " boluje " 500.000 žena; menopauza, PMS erektilna disfunkcija) Uvodi se sve više novih cjepiva, neka se daju već novorođenčadi (hepatitis B), iako je pobol od dječjih zaraza radi boljih higijenskih uvjeta i uhranjenosti bio u padu prije uvođenja obaveznog cijepljenja prije pedesetak godina; HPV, svinjska gripa...

WASHINGTON U sudskoj tužbi u srpnju 2005. Odbor liječnika za odgovornu medicinu (Physicians Committee for Responsible Medicine - PCRM) dao je iskaz prema kojem se tvrtka Merck@Co. potpuno pogrešno oslanjala na životinjske testove koji su potvrdili da je Vioxx siguran lijek, dok su istovremeno ignorirali sve brojnije dokaze da je lijek opasan za ljude.

Vioxx, najbolje prodavan lijek protiv bolova, povučen je sa tržišta nakon što je klinički dokazano da kod ljudi izaziva srčana oboljenja.

Naime, u rujnu 2004. američka farmaceutska kompanija Merck povukla je iz prodaje antireumatski lijek Vioxx, budući da je došlo do nuspojava i nekoliko smrtnih slučajeva kod osoba koje su uzimale taj lijek.

Badovinac je proteklih mjeseci prikupljao dokumentaciju o svim hrvatskim pacijentima koji su uzimali Vioxx i imali neželjene nuspojave, te je do danas prikupio čak 160 predmeta.

Patricia McGettigan, koja je još 2011. godine objavila rad o rizicima koje nosi korištenje ovih lijekova navodi da šteta koju nanosi ovaj sastojak nije ni po čemu manja od one koju je proizvodio lijek Vioxx, koji je povučen 2004. godine.

Ta je sudbina pogodila MSD-ov preparat Vioxx (rofecoxib), u čijem je indikacijskom području osteoartritis.

Ministarstvo zdravstva je 1. listopada 2004. objavilo da se iz prodaje povlači lijek Vioxx (djelatna tvar rofekoksib) za liječenje osteoartritisa, reumatoidnog artritisa i boli.

VIOXX je u SAD-u prvi put registriran 1999. godine, uzimalo ga je oko 500.000 ljudi, a propisan je preko tri milijuna puta.

Prema jednoj procjeni, moguće tegobe od VIOXX-a moglo bi imati oko 100.000 ljudi.

Nakon afere Vioxx urednici časopisa British Medical Journal zahtijevaju da se farmaceutske tvrtke zakonski obvežu na javno publiciranje svih rezultata kliničkih ispitivanja svakoga novog lijeka.

Liječnik mu je za bolove u koljenu preporučio lijek VIOXX za kojeg se kasnije dokazalo da kod pojedinih pacijenata može izazvati infarkt, Kozića doktor na to nije upozorio pa se nakon srčanog udara kojeg je doživio Kozić našao na sudu sa proizvođačem lijekova.

30. rujna 2004. tvrtka za proizvodnju lijekova Merck opozvala je s tržišta svoj popularni lijek za uklanjanje bolova Vioxx, zbog toga što je otkriveno da povećava rizik od krvnih ugrušaka kod pacijenata.

Zbog toga što je Vioxx ostao na tržištu, prema procijeni FDA čak 27.000 pacijenata je moglo umrijeti.

Alise Reicin, dopredsjednica kliničkih istraživanja u Merck Reasearch Laboratories, branila je postupak Mercka izjavivši da su studije na životinjama sugerirale da bi Vioxx zapravo mogao umanjiti rizik od srčanih oboljenja i srčanog udara.

Uzimanje selektivnog protuupalnog lijeka anti-COX-2 Vioxx već nakon četiri mjeseca može izazvati začepljenje krvnih žila, a ne nakon 18 mjeseci kako je demonstrirala studija APROVE na koju se tvrtka Merck oslonila.

Skandal Vioxx upozorava i na stanje u »razvijenim« zemljama, koje je obilježeno »pohlepom za zdravljem« i gdje ljudi sve lakše posežu za lagodnim i skraćenim »rješenjima«, umjesto da probleme sprečavaju, odnosno rješavaju na normalan i ljudski način.

Takvi lijekovi su rofecocix (Vioxx) i celecoxib (Celebrex).

Jedan je liječnik opće prakse u Americi primio stotine telefonskih poziva od bolesnika koji su upotrebljavali Vioxx, i to u tjednu nakon što je Merck objavio povlačenje lijeka.

Lijek za reumatske bolesti »Vioxx« (djelatna tvar rofekoksib) najpoznatiji je noviji slučaj farmaceutskog »blockbustera« (farmaceutski proizvod čiji godišnji promet prelazi milijardu dolara) iza čijeg se brzog uspjeha na tržištu kriju naručene studije potpisane lažnim autorima.

Pregledom 10 istraživanja ustvrdilo se da su doze vražje kandže (standardizirane da sadržavaju 50 do 100 mg djelatnog sastojka harpagosida) ili kore bijele vrbe (120 do 240 mg) bolje djelovale na umirenje bolova u leđima od lijeka protiv bolova koji se prodaje preko recepta, rofekoksiba (Vioxx), koji je s tržišta povučen zbog sigurnosnih razloga.

Problematiku je za Slobodnu Dalmaciju objasnio zagrebački odvjetnik Nikola Badovinac, čiji ured zastupa hrvatske državljane oštećene zbog korištenja lijeka ' vioxx '.