Povećani rizik od suicidalnih ideja i/ili ponašanja je identificiran kod svih ocjenjivanih antiepileptika (karbamazepin, felbamat, gabapentin, lamotrigin, levetiraketam, okskarbamazepin, pregabalin, tiagabin, topimarat, valproat, zonisamid) s različitim mehanizmima djelovanja i primjenjivanih u različitim indikacijama.

Preporuke za liječnike: Zonisamid je indiciran kao monoterapija ili kao dodatna terapija u liječenju odraslih bolesnika s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije.

Liječnici propisivači moraju uzeti u obzir da sigurnost i djelotvornost zonisamida u pedijatrijskih bolesnika nisu utvrđene, te da zonisamid nije odobren za liječenje djece mlađe od 18 godina. Kontraindicirana je primjena u bolesnika preosjetljivih na zonisamid ili sulfonamide.

Potreban je oprez kada se zonisamid primjenjuje istodobno s drugim lijekovima koji povećavaju rizik od poremećaja tjelesne temperature, što uključuje inhibitore karboanhidraze i lijekove s antikolinergičnom aktivnošću. Zbog rizika od metaboličke acidoze liječnicima se preporuča određivanje serumskih bikarbonata prije uvođenja terapije, potom periodično tijekom liječenja zonisamidom, čak i u odsustvu simptoma.

Nova upozorenja za sigurniju primjenu lijekova s djelatnom tvari zonisamid 26.02.2009. Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) objavila je priopćenje za javnost u kojem navodi upozorenja i mjere opreza kod primjene lijekova s djelatnom tvari zonisamid (Zonegran) koji može uzrokovati metaboličku acidozu.

U RH niti jedan lijek s djelatnom tvari zonisamid nema odobrenje za stavljanje u promet, ali Agencija je zaprimila zahtjeve za izdavanjem suglasnosti za uvoz ovog lijeka za pojedince.

Upozorenja o primjeni lijekova čija je djelatna tvar zonisamid 09.10.2012. Zonisamid je antiepileptik iz skupine sulfonamida koji svojom strukturom nije sličan drugim antiepilepticima.

U Republici Hrvatskoj niti jedan lijek čija je djelatna tvar zonisamid nema odobrenje za stavljanje u promet, nego se ovi lijekovi uvoze na recept za pojedinačno liječenje bolesnika.

Zbog navedenog HALMED donosi preporuke za liječnike koji propisuju lijekove čija je djelatna tvar zonisamid.