Rođen 1946., diplomirao na Tehnološkom fakultetu u Zagrebu 1970., magistrirao 1973., doktorirao 1981., redoviti sveučilišni profesor toksikologije na Farmaceutsko-biokemijskom fakultetu u Zagrebu od 1990. Radio u Plivi, IRB, na Rebru kao pročelnik Zavoda za toksikologiju i kliničku farmakokinetiku, kao predstojnik Centra za biomedicinska istraživanja KBC-a.

Također valja navesti podatke koji se odnose na primjenu ispitivanoga proizvoda izvan kliničkih ispitivanja, kao što su iskustva nakon stavljanja lijeka u promet. (a) Farmakokinetika i metabolizam ispitivanoga proizvoda u ljudi valja sažeto prikazati farmakokinetiku ispitivanoga proizvoda, uključujući sljedeće dostupne podatke: farmakokinetiku (uključujući metabolizam i apsorpciju, vezanje bjelančevina u plazmi, raspodjelu i eliminaciju; bioraspoloživost ispitivanoga proizvoda (apsolutnu i relativnu gdje je to moguće) koristeći referentni pripravak; Populacijske podskupine (npr. prema spolu, dobi i oštećenoj funkciji organa); Interakcije (npr. interakcije lijekova te utjecaj hrane); Ostale farmakokinetičke podatke (npr. rezultate populacijskih ispitivanja provedenih u okviru kliničkih ispitivanja). (b) Sigurnost i učinkovitost Valja dati sažetak podataka o sigurnosti, farmakodinamici, učinkovitosti (djelotvornosti) i ovisnosti o dozi ispitivanoga proizvoda (uključujući njegove metabolite) iz ranijih ispitivanja u ljudi (zdravih volontera i/ili bolesnika).

Kad se promijenio patentni zakon laboratorij je promijenio dio ciljeva, no ja sam polovinom 1980 - tih upoznao farmakokinetiku, tada novu, danas jednu od temeljnih disciplina za farmaceutsku industriju (inovativnu i generičku).

Radi li se o medicinskim proizvodima koji iskazuju linearnu farmakokinetiku u odraslih, u ispitivanjima farmakokinetike u djece njihova jednokratna primjena može pružiti dovoljno saznanja za izbor doze.

Farmakokinetiku, farmakodinamiku, bioraspoloživost, podnošljivost i sigurnost lijekova ispitujemo sukladno planu kliničkih ispitivanja.

Naručitelj ispitivanja o ovome treba obavijestiti sve zainteresirane strane (tj. motritelje, ispitivače, ljekarnike, voditelje skladišta). 5.13.3. Pakovanje ispitivanoga proizvoda treba biti takvo da spriječi njegovu kontaminaciju i neprihvatljive promjene pri prijevozu i skladištenju. 5.13.4. U slijepim ispitivanjima, sustav označavanja ispitivanoga proizvoda treba sadržavati i mehanizam koji omogućuje brzu identifikaciju lijeka u hitnim slučajevima, ali koji ne dopušta da otkrivanje identiteta ostane neprimijećeno. 5.13.5. Dođe li u kliničkoj fazi razvoja do značajnih promjena u formulaciji ispitivanoga proizvoda odnosno usporednoga lijeka, valja prije ispitivanja novih formulacija nabaviti rezultate dodatnih ispitivanja (npr. stabilnosti, brzine otapanja, bioraspoloživosti) koji su potrebni za ocjenu mogu li ove promjene značajno promijeniti farmakokinetiku lijeka.

To su alendronat (Aledox), risedronat (Bonna), ibandronat i dr. Bisfosfonati imaju osobitu farmakokinetiku zbog čega nakon peroralnog uzimanja često izazivaju oštećenja jednjaka pa se moraju uzimati na prazan želudac, s dosta tekućine i uz zadržavanjem uspravnog položaja tijekom pola do jedan sat.

Budući je astaksantin karotenoid, a poznato je da na apsorpciju mnogih karotenoida djeluju i prehrana i pušenje - istraživači su promatrali farmakokinetiku astaksantina iz prirodnog izvora (ekstrakta alge Haematoccous pluvialis) kod pušača i kod nepušača, prije i poslije jela, nakon čega su se uspoređivale njegove razine u serumu.

Navođenje vremenskog razdoblja od 12 sati ne uzima u obzir farmakokinetiku koja je strogo individualna i ta odredba ugrađena u Zakon bila je korak natrag u odnosu na raniji.

U istraživanju će sudjelovati 60 ispitanika, a cilj je istražiti sigurnost, tolerabilnost i farmakokinetiku.

Dijeli farmakokinetiku i toksičnost ostalih a.

Različita učinkovitost djelovanja flavonoida temeljena na vezivanju na unutarstanične proteine bitne za metabolizam stanice i/ili proteine sudionike transmembranskog transporta mijenja fiziološke funkcije proteina, farmakokinetiku i učinkovitost kemoterapije.

Tijekom trudnoće u organizmu trudnice dolazi do određenih promjena, koje mogu biti od posebnog značenja za farmakokinetiku, pa ih je potrebno poznavati radi dozaže lijeka.

Kantarion Ako se koristi kao blag antidepresiv, može da poremeti farmakokinetiku mnogih lekova.

Prije toga 15 godina radio kao voditelj laboratorija pa onda zavoda za kliničku farmakokinetiku i toksikologiju.

Kod pacijenata s jetrenim bolestima, lijek ima farmakokinetiku do 200 mg.

Istovremena primjena ribavirina nije značajno utjecala na farmakokinetiku plazme ddI-a, iako intracelularni ddATP nije mjeren

U udžbeniku se mogu naći sadržaji koji se odnose na oblike lijekova, nazivlje, farmakodinamiku i farmakokinetiku, interakciju lijekova, mjerne jedinice, faktore za preračunavanje lijekova i načine primjene lijekova, govori vms.

znati primjenjivati toksikološke principe u utvrđivanju sigurnosti hrane; usvojiti potrebna znanja o prirodnim komponentama, aditivima i kontaminantima hrane; moći će prosuđivati o njihovim učincima na organizam čovjeka; razumjeti će farmakokinetiku pojedinih vrsta toksičnih tvari i moći procjenjivati njihove metaboličke puteve i moguće posljedice, uključujući potencijalnu genotoksičnost; moći vrednovati, ispravno odabirati i primjenjivati toksikološke metode u svrhu očuvanja kvalitete i sigurnosti hrane.

biti osposobljen za prepoznavanje mogućnosti prisustva toksikanata koji mogu nastati kao rezultat pojedinih postupaka procesiranja namirnica; razumjeti i znati objasniti i moći predvidjeti nastanak pojedinih toksikanata tijekom procesiranja; razumjeti farmakokinetiku pojedinih vrsta toksičnih tvari i moći procjenjivati njihove metaboličke puteve i moguće posljedice po zdravlje čovjeka; znati preporučiti i primijeniti postupke kojima se može utjecati na sadržaj pojedinih kontaminanata u hrani.

Primjena Pegasysa u dozi od 180 mikrograma jedanput tjedno u trajanju od četiri tjedna nije u zdravih muških ispitanika dovela ni do kakvih učinaka na farmakokinetiku mefenitoina, dapsona, debrisokvina i tolbutamida, što ukazuje na to da Pegasys nema nikakav učinak na metaboličku aktivnost izoenzima citokroma P450 3 A4, 2 C9, 2 C19 i 2 D6 in vivo.

Odrediti farmakokinetiku kod bolesnika s karcinomom jetre

Itrakonazol je lijek protiv gljivica koji ima posebnu farmakokinetiku tj. jako dugo se još zadržava u koži - i do 4 tjedna nakon završene terapije, tako da predloženi način uzimanja lijeka nije pogodan.