Tvrtka Agmar d. o. o. je, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), uputila nastavno pismo zdravstvenim radnicima koji liječe bolesnike na peritonealnoj dijalizi o podacima vezanim uz sigurnost primjene otopina za peritonejsku dijalizu naziva Dianeal, Extraneal i Nutrineal, proizvođača Baxter Healthcare.

Za pristup web aplikaciji Farmakoekonomika svaka ljekarna treba od HALMED-a, u slučaju da ih već ne posjeduje, zatražiti korisničko ime i lozinku upitom na e-adresu info.potrosnja@halmed.hr.

Program Stručnih predavanja u organizaciji HALMED-a

Na ovaj način HALMED će do sezone cijepljenja pravovremeno informirati javnost o rezultatima obrade signala ', stoji u dopisu koji nam je poslala Ivana Šipić, mag. comm., stručna suradnica za odnose s javnošću i informiranje.

Do odluke Europske agencije za lijekove preporuka je HALMED-a da liječnici prate pojavnost arterijske plućne hipertenzije u bolesnika koji primaju Sprycel te da uočenu nuspojavu odmah prijave HALMED-u.

' Ocjenom navedenih podataka utvrđuje se kakvoća, djelotvornost i sigurnost primjene cjepiva te, u slučaju da su ta tri parametra potvrđena, HALMED daje odobrenje za njegovo stavljanje u promet.

Nakon davanja odobrenja, a prije nego što dođe u promet, cjepivo prolazi posebnu provjeru kakvoće u HALMED-u.

Za sve serije cjepiva koje su puštene u promet u RH izdan je certifikat HALMED-a sukladno propisima u RH.

Informatički sustav HALMED-a je spreman za primanje prijava nuspojava od strane nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet (NO), odnosno nositelja odobrenja za klinička ispitivanja u Republici Hrvatskoj (naručitelj kliničkih ispitivanja) elektroničkim putem na osnovama E2B (R2) standarda putem EudraVigilance sustava.

U pismu se navodi novi popis uređaja za određivanje razine glukoze u krvi koji se smiju koristiti kod ovih pacijenata, nastavno na prethodno upućena pisma liječnicima, o čemu je HALMED izvijestio na svojim internetskim stranicama u lipnju 2008. i srpnju 2010. godine.

" Veći broj prijava indikator je kvalitete sustava prijavljivanja nuspojava te svaka dodatna prijava znači dodatnu informaciju o lijeku za pacijente i zdravstvene radnike ", ističe Ivana Šipić, glasnogovornica HALMED-a za Novi list.

Belupo d. d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Bisobel, obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) da je došlo do neispravnosti prilikom pakiranja serije br. 22135030 lijeka Bisobel 10 mg tablete (bisoprolol).

Nakon toga, uslijedila su predavanja iz područja farmakovigilancije koja su održali Franck Diafouka, Fergus Sweeney i Thomas Geodecke iz EMA-e te Michael Foy iz Britanske agencije za lijekove, Jurica Ester iz Hrvatske udruge bubrežnih bolesnika na peritonejskoj dijalizi i Marina Dimov Di Giusti iz HALMED-a.

Definirani kriteriji za izdavanje bezreceptnih lijekova u specijaliziranim prodavaonicama koji sadrže ibuprofen, odnosno paracetamol dostupni su na internetskim stranicama HALMED-a u dijelu Lijekovi/Bezreceptni (OTC) lijekovi/Izdavanje u specijaliziranim prodavaonicama, odnosno pod poveznicama u nastavku obavijesti.

Programi su dostupni na internetskim stranicama HALMED-a, u dijelu Suglasnosti, pod poveznicama Lijekovi i Medicinski proizvodi, dok su upute za instalaciju i korištenje programa dostupne pod poveznicama Upute-lijekovi i Upute-med. proizvodi.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) prilikom postupka odobravanja lijekova odobrava i indikacije kod kojih se određeni lijek koristi.

Upute i Sažetci svih odobrenih lijekova u Republici Hrvatskoj javno su dostupni u bazi lijekova na internetskim stranicama HALMED-a.

HALMED stoga poziva zdravstvene radnike koji propisuju metotreksat za oralnu primjenu na oprez prilikom određivanja doze lijeka.

HALMED je odobrio izmjenu Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku te su u novim verzijama ispravno navedene upute za pripremu otopine za infuziju.

Informacije o povučenim DePuy ASR endoprotezama kuka 31.01.2012. DEPUY ASR sistem za zamjenu zglobne površine, proizvođača DePuy International Limited, Velika Britanija, upisan je u očevidnik medicinskih proizvoda Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) dana 12. veljače 2007. godine, a povučen je s našeg tržišta zaključno s 1. rujna 2010. godine.

Također, tvrtka Johnson Johnson SE d. o. o., HALMED-u je dostavila dokaze da je identificirala sve korisnike proizvoda, odnosno sve liječnike koji su ugrađivali navedene endoproteze kuka, te da su im dostavili navedenu Sigurnosnu obavijest kao i sve druge potrebne informacije.

Za potrebe hrvatskih pacijenata ovaj se lijek interventno uvozi za pojedinačno liječenje temeljem recepta liječnika, a što odobrava HALMED.

Obavijest o preseljenju dijela poslovanja HALMED-a na novu lokaciju 24.07.2012.

Nastavno na upite zdravstvenih radnika o primjeni dodataka prehrani koji sadrže crvenu rižu, HALMED donosi pregled rizika primjene ovih dodataka prehrani uz preporuke za zdravstvene radnike.

Više informacija dostupno je na internetskim stranicama HALMED-a, u dijelu PRISTUPANJE HRVATSKE EU Upute za nositelje odobrenja, odnosno ovdje.

Na tržištu Republike Hrvatske nije registriran niti jedan lijek koji sadrži ovu djelatnu tvar, nego se za potrebe hrvatskih pacijenata ovi lijekovi uvoze temeljem pojedinačnih recepata, koje odobrava HALMED.

Za lijekove za koje su nositelji odobrenja već uveli Brailleovo pismo na pakovanje kroz ranije provedene regulatorne postupke, ali za navedeno nisu priložili dokumentaciju u skladu s ovom uputom te nisu dobili odobrenje HALMED-a, nositelji odobrenja također trebaju postupiti sukladno gore navedenom pod I. ili pod II.

NO i naručitelji kliničkih ispitivanja se pozivaju da što prije započnu s testiranjem elektroničkog prijavljivanja nuspojava s HALMED-om - ICSR (E2B) te da nakon potvrde uspješnog testiranja prijeđu s papirnatog prijavljivanja na elektronički sustav.

Značajan porast potrošnje, prema izvješću Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o potrošnji lijekova u 2011. godini, zabilježen je kod lijekova protiv raka, za oko 20 posto, zatim lijekova za probavni sustav (za 18 posto) i hormonskih pripravaka za oko 10 posto.

Ukupna je potrošnja lijekova bila 896,20 dnevnih doza na tisuću stanovnika, za 50 - tak doza manje nego godinu ranije, no to ne znači da su Hrvati trošili manje lijekova, upozoravaju iz HALMED-a.