(2) Proizvođač je dužan tijelu za ocjenjivanje sukladnosti podnijeti zahtjev za ocjenu sustava upravljanja kvalitetom konačnog proizvoda, te radi provođenja postupka tijela za ocjenjivanje, omogućiti pristup na mjesta provjere proizvodnje i uzimanja uzoraka OZO.

Proizvođač ili njegov ovlašteni zastupnik moraju redovito izvješćivati ovlašteno tijelo za ocjenjivanje sukladnosti, koje je odobrilo sustav kakvoće, o svakoj namjeri promjene u sustavu kakvoće.

3.1. Proizvođač mora ovlaštenom tijelu za ocjenjivanje sukladnosti podnijeti zahtjev za ocjenjivanje svojeg sustava kakvoće, koji mora sadržavati sljedeće:

Na internetskoj stranici Europske organizacije za akreditaciju (EA) objavljene su novosti o aktivnostima uspostavljenih mreža za usklađivanje akreditacijskih postupaka u svrhu notifikacije tijela za ocjenjivanje sukladnosti za direktive novog pristupa (EA Directives Networks).

(2) Uz zahtjev za prijavljivanje prilaže opis poslova ocjenjivanja sukladnosti, modula za ocjenjivanje sukladnosti, ili modula i proizvoda, ili proizvoda za koje to tijelo tvrdi da je osposobljeno, te potvrdu o akreditaciji, kad postoji, koju je izdalo hrvatsko nacionalno akreditacijsko tijelo koje potvrđuje da tijelo za ocjenjivanje sukladnosti ispunjava uvjete iz članka 6. ovoga Pravilnika.

(4) Odgovarajući uzorak OZO koje uzima tijelo za ocjenjivanje sukladnosti, pregledava se i na njemu se obavljaju sva potreba ispitivanja, koja su utvrđena u usklađenim normama ili koja su potrebna da se dokaže sukladnost s bitnim zahtjevima iz Priloga II. ovoga Pravilnika.

Osoba ovlaštena za ocjenjivanje sukladnosti eksplozivnih tvari imenuje jednog ili više svojih zaposlenika kao odgovornu osobu za obavljanje radnji ispitivanja eksplozivnih tvari, radnji nadzora unutarnje kontrole proizvodnje te izdavanje odgovarajuće isprave o provedbi tih radnji, za određene eksplozivne tvari ili skupinu eksplozivnih tvari.

podrazumijeva početno ispitivanje tipa proizvoda za ocjenjivanje sukladnosti s tipom i po izboru proizvođača ili njegovog predstavnika:

(2) Ovlašteno tijelo za ocjenjivanje sukladnosti stavlja identifikacijski broj na proizvod ili ga prema njegovim uputama stavlja proizvođač ili njegov ovlašteni zastupnik.

prava i obveze tijela koja provode postupke ocjenjivanja sukladnosti proizvoda s tehničkim zahtjevima (u daljnjem tekstu: tijela za ocjenjivanje sukladnosti),

Tijelo koje provodi prijavljivanje izvještava Europsku komisiju o svojim postupcima za ocjenjivanje i prijavljivanje tijela za ocjenjivanje sukladnosti te o nadzoru nad tim tijelima kao i o svim promjenama koje se odnose na ta tijela, te o tome službeno obavještava središnje tijelo državne uprave nadležno za gospodarstvo.

(11) Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti će sudjelovati u odgovarajućim djelatnostima normizacije i djelatnostima koordinacijske skupine prijavljenih tijela uspostavljene prema usklađenom zakonodavstvu Zajednice ili osigurati da njegovi djelatnici budu informirani o tim djelatnostima, te primjenjivati opće upute, upravne odluke i dokumente koji su izrađeni kao rezultat rada te skupine.

Ovlašteno tijelo za ocjenjivanje sukladnosti mora procijeniti predložene promjene i utvrditi udovoljava li i nadalje promijenjeni sustav kakvoće zahtjevima iz točke 3.2. ovoga Dodatka, ili je potrebno ponoviti postupak ocjenjivanja.

(3) Kad gospodarski subjekti predoče izvještaje o ispitivanju ili potvrde certifikate o sukladnosti koje izdaju ovlaštena tijela za ocjenjivanje sukladnosti, nadležno inspekcijsko tijelo će uzeti u obzir takve izvještaje ili potvrde certifikate.

(14) U skladu s člankom 3. stavkom 3. točkom (d) Uredbe (EZ-a) br. 552/2004, provedbena pravila za interoperabilnost bi morala opisivati posebne postupke za procjenu sukladnosti, koji se trebaju koristiti za ocjenjivanje sukladnosti ili prikladnosti za uporabu sastavnih dijelova kao i za verifikaciju sustava.

Inspekcijska tijela mogu surađivati s nadležnim tijelima trećih zemalja u području razmjene podataka, tehničke potpore, promicanja i olakšavanja pristupa europskim sustavima te promicanju aktivnosti koje se odnose na ocjenjivanje sukladnosti, inspekcijski nadzor i akreditaciju.

b) pregled i ispitivanja pojedinačnih proizvoda prema odgovarajućim normama od pravne ili fizičke osobe ovlaštene za ocjenjivanje sukladnosti (modul G).

Prijavljeno tijelo je tijelo za ocjenjivanje sukladnosti koje je prijavljeno od strane tijela koje provodi prijavljivanje Europskoj komisiji i državama članicama Europske unije za obavljanje postupaka ocjenjivanja sukladnosti za određeno područje.

Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti je tijelo koje obavlja poslove ocjenjivanja sukladnosti uključujući umjeravanje, ispitivanje, potvrđivanje i pregled,

Međutim, ocjenjivanje sukladnosti fiskalne potpore sa zajedničkim tržištem mora biti učinjeno uz uzimanje u obzir, između ostalih, učinaka potpore koju se razmatra prilikom primjene kodeksa ponašanja. 31. Ako se fiskalna potpora daje radi poticanja poduzetnika na započinjanje određenih projekata (osobito ulaganja) i ako je njezin intenzitet ograničen u odnosu na troškove provedbe projekta, ona se ne razlikuje od poticaja i na nj se može primijeniti isti tretman.

5.4. Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti može nenajavljeno izvršiti nadzor kod proizvođača.

Nova pravila HAA-Pr-2/6 proširena su na sva tijela za ocjenjivanje sukladnosti kojih se tiču međulaboratorijske usporedbe, a u njima se detaljnije obrađuju zahtjevi u pogledu ispitivanja sposobnosti i međulaboratorijskih usporedbi.

Time će se omogućiti Republici Hrvatskoj i gospodarskim subjektima (proizvođačima, pravnim osobama ovlaštenim za ocjenjivanje sukladnosti i certifikaciju građevnih proizvoda te pravnim osobama za donošenje tehničkih dopuštenja prema transponiranoj Direktivi o građevnim proizvodima, 89/106/EEZ), a koji će nakon 1. srpnja 2013. godine raditi prema Uredbi (EU) BR. 305/2011, da se pripreme za tu promjenu.

pisanu izjavu da zahtjev nije podnesen nekom drugom tijelu za ocjenjivanje sukladnosti;

7.5. Tijela za ocjenjivanje sukladnosti moraju proslijediti ostalim tijelima za ocjenjivanje sukladnosti odgovarajuće informacije u vezi:

Časopis Svijet po mjeri je prvi časopis koji se integralno bavi infrastrukturom kvalitete (mjeriteljstvo, normizacija, akreditacija i ocjenjivanje sukladnosti), Njegova temeljna zadaća je informiranje i izobrazba šire stručne javnosti te povećanje nacionalne svijesti o ulozi koju infrastruktura kvalitete ima za gospodarski razvoj i uključivanje u međunarodno tržište robe i usluga.

6.3. O svim bitnim izmjenama odobrenog projekta, koje se odnose na proučavanje projekta, podnositelj zahtjeva mora obavijestiti tijelo za ocjenjivanje sukladnosti.

Isto tijelo za ocjenjivanje sukladnosti mora odobriti izmjene odobrenog projekta svuda gdje bi te izmjene mogle utjecati na sukladnost sa bitnim zahtjevima ovog Pravilnika ili uvjetima propisanim za uporabu »in vitro« dijagnostičkog medicinskog proizvoda.

8.2. odstupajući od točaka 1., 2., 5. i 6., postupci ovjeravanja što ih provodi tijelo za ocjenjivanje sukladnosti imaju za namjeru potvrditi sukladnost proizvoda klase IIa s tehničkom dokumentacijom na koju se odnosi točka 3. Dodatka VII.

Tijela za ocjenjivanje sukladnosti čuvaju informacije o geografskom podrijetlu životinja.