Takvi lijekovi mogu biti bez djelatnih tvari ili mogu sadržavati neispravnu količinu djelatne tvari, a može se dogoditi da na označavanju takvih lijekova nije navedena djelatna tvar ili opasne pomoćne tvari.

Napomenite ljekarniku ako ste preosjetljivi na neke lijekove ili pomoćne tvari te ako uzimate neke druge lijekove trenutno ili redovito.

U preosjetljivih životinja aktivne i pomoćne tvari iz pripravka mogu potaknuti alergijske reakcije.

Kako bi se mogle poduzeti odgovarajuće mjere zaštite tijekom ispitivanja, potrebno je navesti formulacije, uključujući pomoćne tvari i obrazložiti njihovu primjenu tamo gdje je to klinički značajno.

b) aditivi, voda, sol, pomoćne tvari, poboljšivači arome, mikroorganizmi i enzimi, minerali, elementi u tragovima, vitamini kao i aminokiseline i ostale hranjive tvari se mogu koristiti za posebne prehrambene potrebe ukoliko su navedeni u Prilogu I. ovoga Pravilnika;

Prvi dio čine opća načela koja obuhvaćaju slijedeće teme: fizikalno-kemijske značajke lijekova i njihova sudbina u organizmu, tj. farmakokinetika (apsorpcija, distribucija, metabolizam, eliminacija, farmakokinetski modeli), farmakodinamske značajke i mehanizmi djelovanja lijekova, čimbenici koji modificiraju djelovanje lijekova, štetna djelovanja lijekova, opći pojmovi interakcija lijekova, istraživanje novih lijekova (pretkliničko i kliničko), generički lijekovi, pomoćne tvari u lijekovima, osnovne značajke ljekovitog bilja, propisi u svezi lijekova i njihova kontrola u prometu.

Lista 2. sadrži prehrambene aditive koji nemaju određeni E-broj, a većinom se razvrstavaju u pomoćne tvari u procesu proizvodnje (osim dijela tvari za sprječavanje pjenjenja).

Pomoćne tvari: bijeli vazelin, talk, lanolin, tekući parafin.

Pomoćne tvari u procesu proizvodnje su tvari ili materijali, koji se ne smatraju sastojkom hrane, ali se namjerno rabe u proizvodnji sirovina, hrane ili njihovih sastojaka u svrhu zadovoljenja određenih tehnoloških potreba za vrijeme tretiranja ili proizvodnje.

Maltodekstrini su hidrolizati škroba, a koriste se kao nosači aroma, tvari za postizanje volumena i teksture, pomoćne tvari pri sušenju raspršivanjem, za tvorbu filmova, kontrolu zamrzavanja, sprečavanje kristalizacije, a u posljednje vrijeme i kao zamjene za masti ili tvari za postizanje određene nutritivne vrijednosti.

1) Aditivi, pomoćne tvari u preradi i druge tvari i sastojci koji se koristi za preradu hrane ili hrane za životinje i svi primjenjivi postupci prerade, kao što je dimljenje, moraju biti u skladu s načelima dobre proizvođačke prakse.

Pomoćne tvari: Pasivne, neaktivne ili klinički beznačajne supstance koje se dodaju lijekovima, obično kao prijenosnik ili vezivo aktivnog sastojka.

Pomoćne tvari također pomažu dostavi lijeka u krv, tako što olakšavaju apsorpciju ili osmozu.

Pomoćne tvari: sorbitol, kalijev sorbat, prirodna aroma naranče.

Mogu sadržavati i kemijski adekvatno djelatne supstancije i pomoćne tvari.

Kozmetički proizvodi su mješavina nerijetko i tridesetak sastojaka, od kojih jedan dio hrani i njeguje kožu i čini našu vanjštinu ljepšom, dok drugi dio sastojaka čine emulgatori i pomoćne tvari koje omogućuju što lakše upijanje u kožu, smanjuju ostavljanje tragova i slično.

Ovosezonsko cjepivo protiv gripe sadržava osim površinskih antigena tri soja virusa influence koji dominiraju u cirkulaciji i pomoćne tvari: kalijev klorid, kalijev dihidrogen fosfat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat i voda za injekcije.

Na vanjskom pakiranju gotovog lijeka nalaze se sljedeći podaci: a) tvorničko ime (zaštićeno ime) lijeka; b) generički naziv (internacionalni nezaštićeni naziv aktivne, tj. djelatne tvari u tom lijeku); c) oblik lijeka; d) sastav lijeka (djelatne i pomoćne tvari); e) doza djelatne tvari u jednoj npr. tableti, kapsuli, ili postotak djelatne tvari u lijeku; f) ukupna količina lijeka (broj tableta ili volumen, odnosno težina originalnog pakiranja); g) rok valjanosti (utisnut na kutiji, obično sadrži četiri broja kojaoznačavaju mjesec i godinu do kada se lijek sigurno može upotrebljavati, npr. oznaka 05 04 znači da lijek vrijedi do kraja svibnja 2004. godine); h) na bočnim stranicama kutije nalaze se i podaci važni u kontrolne svrhe proizvođaču, ljekarniku i pacijentu, kao što je kontrolni broj serije, upute o čuvanju lijeka, načinu primjene te posebna upozorenja; te način izdavanja (na recept ili bez recepta).

Cijepljenje je kontraindicirano za osobe koje su preosjetljive na jaja, proteine pileta, kanamicin i neomicin sulfat te aktivne pomoćne tvari u cjepivu.

(2) Zabranjeno je kao materijal za reprodukciju, sekundarne sirovine, aditive, pomoćne tvari i ambalažu upotrebljavati genetski izmijenjene organizme.

1) Pojmovi koji se koriste u ovome Pravilniku imaju sljedeće značenje: (a) Rezidue VMP sve farmakološki-djelatne tvari, bilo glavne djelatne tvari, pomoćne tvari ili proizvodi razgradnje i njihovi metaboliti koji zaostaju u hrani životinjskog podrijetla dobivenoj od životinja na kojima su primijenjeni određeni VMP; (b) Najveća dopuštena količina rezidua (u daljnjem tekstu: NDK) najveća koncentracija rezidua koja je nastala kao posljedica primjene VMP (iskazano u mg/kg ili µg/kg na težinu svježeg uzorka) koja je zakonski dopuštena ili priznata kao prihvatljiva u ili na hrani.

PODACI O IDENTITETU BIOCIDNOG PRIPRAVKA 2.1. Trgovački naziv ili predloženi trgovački naziv i identifikacijski broj proizvođača pripravaka, po potrebi 2.2. Detaljni kvantitativni i kvalitativni podaci o sastavu biocidnog pripravaka, npr. aktivna tvar/aktivne tvari, onečišćenja, pomoćne tvari, inertni sastojci 2.3. Fizikalno stanje i svojstva biocidnog pripravaka, npr. koncentrat za emulziju, močivi prah, otopina

Pomoćne tvari: bijeli vazelin, bijeli vosak, lanolin, lanette.

Heptatnon je imao i vjerojatno još ima 5 mg aktivne supstance, škrob i još neke pomoćne tvari, ne sjećam se više koje, na netu možeš naći više podataka o tome.

jedinkama preosjetljivim na aktivnu ili pomoćne tvari pripravka.

3. aditivi koji se upotrebljavaju kao pomoćne tvari u procesu proizvodnje;

- nosioci - želatina se koristi kao nosilac beta-karotena i D2 vitamina - pomoćne tvari - laktoza se koristi za fiskiranje arome u hrskavim proizvodima (čips i sl.) - sredstvo za otpuštanje - koristi se za sprječavanje sljepljivanja industrijskih peciva i kolača za kalupe i posude

Zahtjevi za eksplozivne smjese namijenjene za tehničke, znanstvene, analitičke, medicinske i druge svrhe kao i tvari koje se koriste kao pomoćne tvari pri proizvodnji kemijskih proizvoda, su:

Bioekvivalencija dva lijeka postoji u slučajevima u kojima su dva ispitivana lijeka farmaceutski jednaka (ekvivalentna); kvalitativno i kvantitativno ista djelatna tvar, kvalitativno iste pomoćne tvari, isti farmaceutski oblik i ista doza.

Istraživanja plinova i hlapljivih tekućine moraju se provesti inhalacijom. 6.1.1. Oralno 6.1.2. Dermalno 6.1.3. Inhalacijom 6.1.4. Za biocidne pripravake koji se moraju odobriti za upotrebu s drugim biocidnim pripravcima, gdje god je to moguće, prema potrebi treba testirati i akutnu dermalnu toksičnost te iritaciju kože i očiju smjese pripravaka 6.2. Nadražljivost (iritacija) kože i očiju 6.3. Preosjetljivost (senzibilizacija) kože 6.4. Podaci o resorpciji putem kože 6.5. Postojeći toksikološki podaci o toksikološki bitnim pomoćnim tvarima (tj. moguće opasnim tvarima) 6.6. Informacije o izloženosti biocidnom pripravaku kod i nakon primjene Gdje je neophodno, kao i za toksikološki bitne pomoćne tvari u pripravku, treba provesti ispitivanja navedena u Prilogu I.