Preporuke uzimaju u obzir rizik od krvarenja pri samom kirurškom zahvatu kao i renalnu funkciju bolesnika, s obzirom da se Pradaxa izlučuje 80 % putem bubrega.

Rezultati objavljeni 14. lipnja u Circulation-u pokazuju da je Pradaxa (dabigatran eteksilat) povezana sa značajno kraćim razdobljem prekida oralne terapije antikoagulansom u usporedbi s varfarinom kod pacijenata s atrijskom fibrilacijom (AF) 1 kojima je potreban kirurški zahvat, čime se pacijentima omogućava ranije podvrgavanje postupcima kao i smanjenje vremena tijekom kojeg nisu pouzdano zaštićeni od moždanog udara.

Nositelj odobrenja za lijek Pradaxa (dabigatran eteksilat), Boehringer Ingelheim Zagreb d. o. o., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputio je pismo liječnicima u vezi s novim preporukama o potrebi ispitivanja bubrežne funkcije kod bolesnika koji se liječe ili tek trebaju biti liječeni Pradaxom.

Pacijentima s AF-om kojima je potreban kirurški zahvat prednost donosi dabigatran eteksilat (Pradaxa) u usporedbi s varfarinom zbog kraćeg razdoblja prekida zaštite od tromboembolijskih komplikacija

Preporuke za zdravstvene radnike Pradaxa se ne smije koristiti u bolesnika s mehaničkim srčanim zaliscima. Svakom bolesniku s mehaničkim srčanim zaliskom koji prima Pradaxu, terapija se mora odmah promijeniti prema važećim smjernicama o izboru odgovarajućeg antitrombotika u prevenciji tromboembolijskih komplikacija kod bolesnika s umjetnim srčanim zaliscima. Pacijenti koji primaju Pradaxu, a u kojih se razvije disfunkcija srčanih zalistaka koja zahtjeva operaciju zamjene zaliska, ne smiju nakon operacije primati Pradaxu. Primjena Pradaxe nije ispitivana u bolesnika s biološkim srčanim zaliscima, te se stoga ne preporučuje za ovu skupinu bolesnika. Podsjećamo zdravstvene radnike da strogo slijede upute za indiciranje Pradaxe.

Tvrtka Boehringer Ingelheim Zagreb d. o. o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Pradaxa, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila je pismo zdravstvenim radnicima kako bi ih informirala o novoj kontraindikaciji kod bolesnika s umjetnim srčanim zaliscima koji trebaju antikoagulacijsko liječenje.

Dodatne informacije Pradaxa je lijek koji sprečava nastanak tromba (krvnih ugrušaka), a indiciran je u odraslih osoba za sprečavanje venske tromboembolije (nastanka krvnih ugrušaka u venama) u bolesnika koji su podvrgnuti operaciji ugradnje umjetnog kuka ili koljena, kao i za sprečavanje moždanog udara i sistemske embolije u bolesnika s nevalvularnom atrijskom fibrilacijom (poremećaj srčanog ritma) te jednim ili više dodatnih faktora rizika.

RE-MEDY TM: Pradaxa je pokazala 46 posto manji rizik od klinički značajnih krvarenja (uključujući velika krvarenja) u odnosu na varfarin:

Profesor Andreas Barner, predsjedatelj Upravnog odbora i odgovorna osoba Korporacijskog odbora Odjela za istraživanja razvoj te lijekove Boehringer Ingelheima izjavio je: " Ovo prvo odobrenje lijeka Pradaxa za smanjenje rizika od moždanog udara u atrijskoj fibrilaciji u SAD-u predstavlja novo doba u prevenciji moždanog udara u atrijskoj fibrilaciji.