Dostupnost novih lijekova: - Kada će na listu HZZO-a za liječenje HCV, doći Boceprevir i Telaprevir?

Savjetodavni odbor američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) u četvrtak je jednoglasno preporučio odobrenje naprednog lijeka za hepatitis C Telaprevir, tvrtke Vertex Pharmaceuticals, rekavši da je pokazao snažnu učinkovitost, dan nakon što je podržao sličan proizvod tvrtke Merck.

FDA navodi da su nuspojave vezane uz Telaprevir kožni osip i anemija, opadanje broja crvenih krvnih zrnaca, " uobičajeni, poneked teški, a u nekim slučajevima ograničeni ".

Telaprevir je u bolnici " dr Fran Mihaljević " predviđen kao treća linija, no zahtjev tvrtke još nije podnesen, pa MIZ kao regulatorno tijelo nema otvoren postupak.

Dodatne informacije Incivo 375 mg filmom obložene tablete (telaprevir) je lijek iz skupine inhibitora NS3-4A proteaze koji djeluje protiv virusa hepatitisa C.

Boceprevir tvrtke Merck i telaprevir tvrtke Vertex Pharmaceuticals dva su nova lijeka za tretman hepatitisa C koje je preporučila američka Uprava za lijekove.

Naime, Savjetodavni odbor američke Uprave za hranu i lijekove ovih je dana odobrio lijekove za ovu vrstu hepatitisa Bocaprevir tvrtke Merck, i telaprevir koji proizvodi Vertex Pharmaceuticals, a koji, prema rezultatima kliničkih studija, donose zapanjujući napredak u liječenju hepatitisa C.

Jedno ispitivanje s prethodno neliječenim bolesnicima pokazalo je da 79 posto pacijenata koji su primali Telaprevir, pored standardne terapije s pegiliranim interferonom i ribavirinom, ima trajni viralni odgovor u usporedbi s 46 posto bolesnika koji nisu primali Telaprevir kao dio terapije.

FDA obično slijedi preporuke svojih savjetodavnih odbora, pa se očekuje da će odobriti Telaprevir i Merckov bocaprevir, jer su oba pokazala znatnu djelotvornost u poboljšanju stope izliječenja kod bolesnika koji rabe standardne terapije za hepatitis C.

Jedan član odbora je kazao da Telaprevir donosi " zapanjujuć napredak " u liječenju hepatitisa C.

Od lijekova koriste se ribavirin i interferoni, te u novije vrijeme bocaprevir i telaprevir.