Odbor sastavljen od medicinskih stručnjaka izvan FDA, glasovao je s 18 - 0 na pitanje podupiru li podaci iz kliničkih ispitivanja odobrenje za uporabu Telaprevira u kombinaciji s drugim lijekovima za hepatitis C, pegiliranim interferonom i ribavirinom, prenosi u petak američki tisak.

Dvije glavne kliničke studije koje je Vertex podnio FDA za potporu Telaprevira, pokazale su da više pacijenata reagira na lijek postižući tzv. trajni viralni odgovor, u biti izliječenje, i to u kraćem vremenskom razdoblju od standardne terapije za hepatitis C.

" Uzbuđeni smo zbog današnje jednoglasne preporuke za odobrenje telaprevira, jer su ljudima s hepatitisom C hitno potrebni učinkovitiji lijekovi ", izjavio je Graham Camilla, potpredsjednik za globalne medicinske poslove u Vertexu, za The Wall Street Journal.