To su natalizumab (Tysabri) i Fingolimod (Gilenia).

Tysabri je registriran u Hrvatskoj no već 4 godine nije došao na listu skupih lijekova.

Iako je Tysabri izrazito učinkovit u liječenju multiple skleroze (učinkovitost je oko 70 %) njegova primjena je limitirana mogućnošću razvoja progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML-a).

Od 2006. godine do 15. kolovoza 2012. bilo je 264 potvrđena slučaja progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) među osobama koje su primale Tysabri kao tretman za MS.

Tysabri je laboratorijski proizvedeno monoklonalno protutijelo koje utječe na molekule (adhezijske molekule) krvno-moždane brane koje omogućuju ulazak limfocita u središnji živčani sustav.

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) ponovno je odobrila Tysabri za liječenje relapsno remitirajućeg oblika multiple skleroze u lipnju 2006. Lijek je ponovno stavljen u upotrebu nakon revizije rezultata kliničkih istraživanja, velikim dijelom i zbog pritiska bolesnika koji su ga dobivali i nisu imali relapsa tijekom uzimanja lijeka.

Tysabri se primjenjuje kod samo određenih bolesnika kod kojih prethodno imunomodulacijsko liječenje nije imao učinka ili ga nisu dobro podnosili.

Prije početka liječenja Tysabrijem bolesnici moraju razgovarati s liječnikom o koristi i rizicima ovakve terapije, a liječnik koji ga primjenjuje mora poznavati protokol, odnosno točno indikacijsko područje kada se može koristiti Tysabri.

U ovu grupu lijekova ubraja se natalizumab (Tysabri) koji je monoklonalno antitijelo te citostatici novatron i ciklofosfamid.

Autori žele istražiti može li Tysabri zaustaviti pogoršanje i progresiju bolesti u ovih pacijenata.

Zato su prije nekoliko dana objavili ažurirane smjernice, u kojima preporučuju da se pacijenti koji primaju Tysabri testiraju na anti-JCV antitijela svakih pola godine.

Natalizumab (Tysabri) obećavao je uspjeh u ranoj fazi, ali je povučen zbog pojave leukoencefalopatije.

Natalizumab (Tysabri) je monoklonsko protutijelo koje se veže na receptore limfocita i sprječava njihovo vezanja na endotel krvnih žila mozga, te onemogućava njihov ulazak u srednišnji živčani sustav.

Tako su vrlo štetni učinci lijekova doveli su do povlačenja nekih već registriranih lijekova s tržišta (baycol, fen-phen, letronex, propulsid, tysabri, vioxx).

Među gubitnicima se ističe i irska farmaceutska tvrtka Elan, čije su dionice oslabile preko 67 posto nakon što je upozorila regulatore na dva nova slučaja potencijalno smrtonosnog poremećaja kod pacijenata s multiplom sklerozom, liječenih njezinim lijekom Tysabri.

U zadnjih 15 godina kada govorimo o lijekovima za multiplu sklerozu najveće je dostignuće lijek natalizumab ili tysabri, koji inhibira adhezivne molekule na periferiji.

Iako već postoje slični lijekovi sa sličnim mehanizmom djelovanja (Tysabri i Gilenya) i konkurencija je snažna, Sanofi vjeruje da će za pojedine slučajeve Aubagio biti odgovarajući lijek, te da će se dobar dio pacijenata odlučiti za njihov proizvod.

Neki oboljeli ne ispunjavaju uvjete za dobivanje interferona koji su propisani Pravilnikom HZZO, neki su primali interferon, ali im nije djelovao, neki su primali interferon, a uz njega razvili i neku drugu, čak i zloćudnu bolest radi koje su prestali sa uzimanjem, drugi lijekovi su u ranim fazama primjene (Campath, Tysabri, Copaxone....) sa već sad uočenim nedjelovanjem kod oboljelih, ali i opasnim nuspojavama, od kojih je jedna i fatalna.

Tysabri kao nuspojavu ima nfekciju mozga, tzv. progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju PMLkoja je uzrokovala smrt kod više od 40 oboljelih

Evo nekih: Elan (ELN) Irska Farmaceutska Kompanija je jako pala (preko 50 %) kao i njegov US partner Biogen (BIIB) a sve zbog problema sa jednim ljekom (Tysabri)

Obadva su SNAZNO KORIGIRALI zbog svojih ljekova za Multiple Sklerozu (radi lijeka zvanog Tysabri) nakon sto je jedan pacijent umro a drugi razvio ozbiljnu bolest centralnog zivcanog sistema.

U bolesnika koji zahtjevaju intenzivije imunosupresivno liječenje u europskim se zemljama rabi monoklonalno protutijelo Tysabri.

Tysabri se primjenjuje prema određenom protokolu i kriterijima zbog mogućih ozbiljnih nuspojava koje se mogu izbjeći samo pažljivim odabirom bolesnika

Mogli ste svojedobno ovdje procitati o Elanovom lijeku TYSABRI, o Pfizerovim I Mercovim problemima, o DELLu, MSFTu itd.

Od pojedinih stokova izdvajamo BOEING (BA) koji je na 4 yr-high jer je ponovo dobio neku veliku narudzbu aviona, ELAN (ELN) o kojem smo vec pisali OVDJE, a koji je danas JAKO skocio (12 %) na izjavu CEOa da je samo pitanje vremena kad ce vratiti na market svoj zabranjeni lijek Tysabri (trenutno ga mijenjaju)..

Ako se sjecate tog unosa ELAN je na vijest o zabrani Tysabri-a bio u veljaci pao oko 30 points-a, pa mu ovo poboljsanje tek predstavlja mali korak u oporavku

Našim pacijentima smo pouzdan izvor vitalne terapije za multiplu sklerozu, kao što su AVONEX i TYSABRI.

Nas stari znanac ELAN je korigirao oko 2.5 pta na DOBRU VIJEST da mu je konacno odobreno prodavati lijek TYSABRI na americko trziste