suspenzija za injekcije u brizgalici s uloškomsuspenzija za injekcije u ulošku30 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici sa sigurnosnim zatvaračem i uloženim sredstvom za sušenje, u kutiji7 (7 x1) transdermalnih flastera u zaštitnoj (PET/LDPE/Al/akrilonitril) vrećici, u kutiji5 staklenih uložaka sa po 3 ml suspenzije u zaštitnom pakiranju, u kutijioxycodonumtablete s produljenim oslobađanjemotopina za kožu30 tableta (3 x10) u PVC/Al blister pakovanju, u kutijiTvrtka Roche d. o. o., Zagreb, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Herceptin 150 mg (trastuzumab), obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode, 20. studenog 2006. godine, o neispravnosti u kakvoći navedenog lijeka koja je uočena u Velikoj Britaniji, Irskoj, Francuskoj i Njemačkoj.

Potaknuo sam pitanje liječenja odnosno kemoterapije u kombinaciji sa trastuzumaba (herceptin) jer sam u međuvremenu pročitao Vaše komentare i rezultate na studije objavljenih 20. listopada 2005 u uglednom medicinskom časopisu New England Journal of Medicine gdje govorite da je upravo ta kombinacija prema prvim pokazateljima davala izvrsne rezultate gdje je trastuzumab smanjio rizik od ponovne pojave bolesti za 46 posto i da Prvi rezultati ovih pokusa pokazuju da uvođenje trastuzumaba u adjuvantno liječenje bolesnica s HER-2 rakom dojke predstavlja stvarni napredak i otvara mogućnost potpunog izlječenja mnogima od tih bolesnica.

Međutim, da li, kod kojih bolesnica i na koji način primjenjivati trastuzumab u adjuvantnom liječenju još ne postoji konačno mišljenje stučnjaka niti postoje smjernice za primjenu.

Budući da se trastuzumab, na način kako je primijenjen u HERA-studiji, počinje davati tek nakon završetka adjuvantne kemoterapije i radioterapije, za sada nema žurbe za odluku glede primjene trastuzumaba kod vaše supruge.

Trastuzumab je trenutno na listi lijekova HZZO-a samo za liječenje bolesnica s metastatskim rakom dojke.

Važnost njegovog određivanja u karcinomu dojke posebno leži u činjenici da lijek trastuzumab koji je po svojoj strukturi monoklonsko protutijelo, djeluje upravo preko HER2 i na taj način blokira rast stanica tumora.

Stoga je prije odabira terapije karcinoma dojke važno odrediti postojanje ovog biljega, budući da kod HER2 negativnog karcinoma nema smisla davati trastuzumab, jer neće biti adekvatnog odgovora već se samo mogu očekivati nuspojave.

Za dodatne informacije i potvrdu onoga što sam Vam rekao, savjetujem, i Vama i vašim " savjetodavcima " iz bjelovarskog povjerenstva HZZO-a, da na internet adresi: http://www.hzzo-net.hr/lista_lijekova/Lista_lijekova_01032006.doc, na stranici 61, pročitate upute br. 59 u kojima su navedene indikacije i smjernice po kojima se trastuzumab (Herceptin) može propisati na račun HZZO-a.

Kako se prije nekoliko godina odstranjeni tumori nisu testirali, velika je prednost što tada operirane žene, u slučaju da u međuvremenu dobiju metastaze, mogu tražiti da se uzorci njihovih tkiva testiraju kako bi se ustanovilo je li riječ o HER2 pozitivnim tumorima te kako bi dobile adekvatnu terapiju. " Trastuzumab se, objašnjava, prema rezultatima svjetskih istraživanja pokazao posebno djelotvornim u kombinaciji s klasičnom kemoterapijom: " Primjenjivan s toksanskim citostaticima, trastuzumab pacijenticama produljuje život prosječno 45 posto.

Prema riječima Rudolfa Tomeka, hrvatsko bi zdravstvo trenutačno uvrštavanjem tog lijeka na listu i u drugoj indikaciji bankrotiralo: " Time bi broj žena koje imaju pravo na besplatan trastuzumab sa 150 porastao na oko 600. S obzirom na to da se po pitanju liječenja u ranom stadiju bolesti terapija tim lijekom preporuča na najmanje godinu dana, jedna pacijentica godišnje bi državu stajala 215.000 kuna.

Navodimo neke od njih: - gleevec (imatinib mesylate) za liječenje mijeloične leukemije i gastrointestinalnog stromalnog tumora (GIST) - herceptin (trastuzumab) za rak dojke - mabthera (rituksimab) za limfom - iressa (gefinitib) i tarceva (erlotinib) za rak pluća - erbitux (cetuksimab) za rak debelog crijeva, glave i vrata - avastin (bevacizumab) za rak debelog crijeva, dojke, pluća i bubrega - sutent (sunitib) i nexavar (sorafenib) za rak bubrega

Trastuzumab se kod određenog broja pacijentica uključenih u istraživanje primjenjivao u kombinaciji s klasičnim liječenjem koje podrazumijeva operaciju, kemoterapiju, zračenje te hormonalnu terapiju, i one su bez znakova bolesti živjele 40 - 50 posto dulje od onih koje nisu uzimale taj lijek.

Pismo zdravstvenim radnicima o komparativnim podacima o manjoj učinkovitosti režima zasnovanih na lijeku Tyverb (lapatinib) u odnosu na režime zasnovane na lijeku Herceptin (trastuzumab) 01.02.2013.

Riječ je o novom načinu primjene lijeka trastuzumab, koji se na listi lijekova HZZO-a nalazi pod zaštićenim nazivom Herceptin i propisuje se u kasnijoj fazi oboljenja od specifičnih karcinoma dojke, odnosno HER2 pozitivnih tumora.

Čini se da takvi tumori rastu brže nego druge vrste raka, ali isto tako su osjetljive na lijek generičkog naziva trastuzumab, koji se već nekoliko godina i u nas primjenjuje u liječenju raka dojke.

Trastuzumab se ubraja u generaciju " pametnih lijekova ", odnosno lijekova s ciljanim djelovanjem: on prepoznaje i uništava samo tumorsko, ne i zdravo tkivo.

A kad su znanstvenici pratili tisuće žena već liječenih od vrste raka dojke pozitivne na receptor estrogena, samo ih je 10 posto onih koje su uzimale trastuzumab (Herceptin) i tamoksifen nakon četiri godine doživjelo širenje tumora, u usporedbi sa 26 posto onih koje su uzimale samo tamoksifen.

Iako je to dobar postotak, zadatak Lige je nastojati omogućiti da ga dobiju sve žene kod kojih postoji indikacija za trastuzumab.

Prema rezultatima velikih kliničkih istraživanja, kada se standardnoj kemoterapiji doda monoklonsko antitijelo kao što je trastuzumab, koje djeluje na HER2 pozitivne stanice, dolazi do približno 40 - postotnog povećanja stope preživljavanja bolesnica.

Medijski napisi su i zbunili žene jer su mnoge shvatile da je trastuzumab efikasan za sve tipove raka dojke pa zovu i one koje nemaju indikacije za njega.

Kod vaše se majke radi o HER-2 pozitivnom tumoru (HER-2 3), a niste naveli da u liječenju prima trastuzumab - " Herceptin ".

Također bi vrlo dobro bilo znati podatak o statusu HER-2 proteina u tumoru, jer ukoliko je tumor HER-2 pozitivan tada je nužno provesti i imunoterapiju trastuzumab-om (" Herceptinom).

Tada se uz sve gore navedeno liječenje provodi još i dodatna/adjuvantna imunoterapija trastuzumab-om (" Herceptin " koja u tom slučaju sve gore navedene podatke poboljšava za još dodatni oko relativnih 30 %, a to znači apsolutnih i realnih oko 8 - 9 %

Međutim, bio taj operacijski zahvat izvršen ili ne, na temelju navedenih podtaka izvjesno je da je kod vas potrebno adjuvantno/dodatno liječenje koje se treba sastojati od adjuvantne kemoterapije koja treba sadržavati antracikline i taksane (vrste citostatika), zatim od primjene imunoterapije trastuzumab-om (" Herceptin " - om) i također i od adjuvantne hormonoterapije tamoksifen-om ako još imate menstruacijske cikluse ili aromataza inhibitorima ako ste već u postmenopauzi.

Lijekovi koji posebno ciljaju HER2 stanice i koji su se pokazali učinkovitim u dosadašnjem liječenju raka dojke su trastuzumab (Herceptin), lapatinib (Tykerb) i pertuzumab

Svakako vam savjetujem da se majka podvrgne liječenju, imunoterapiju trastuzumab-om (" Herceptin-om ".

Prilikom patohistološkog pregleda odstranjene meta promjene iz pluća svakako trevba provesti i testiranje na HER-2. Preporučio bih i da se naknadno provede retestiranje na tumora odstranjenog 2005. na HER-2 FISH ili CISH metodom koja će sa sigurnošću pokazati da li u tumoru vaše supruge postoji HER-2 amplifikacija što je, na žalost, pokazatelj lošije prognoze i zahtijeva liječenje trastuzumab-om

Klinički pokusi u kojima se bevacizumab primijenjuje združeno s trastuzumab-om tek su u začetku i to će najvjerojatnije biti u adjuvantnom liječenju te za sada još nema nikavih rezultata

Kombinacija Tykerb-a (lapatinib) i Xeloda-e (kapecitabin) upotrebljava se za liječenje metastatskog raka dojke u liječenju kojeg su već iskorišteni citostatici antraciklini i taksani i imunoterapija trastuzumab-om (" Herceptin ".

Preparati monoklonskih antitijela koji se upotrebljavaju za liječenje raka dojke su trastuzumab (" Herceptin " za liječenje bolesnica s HER-2-pozitivnom tumorima kao što je to i vaš i bevacizumab (" Avastin " koji se upotrebljava u kombinaciji s paklitaksel-om (" Taxol " u prvoj liniji liječenja metastatskog, za sda samo HER-2-negativnog, raka raka dojke.