Veterinar odgovoran za terapijsku primjenu mora voditi evidenciju o primjeni u skladu s člankom 4. točkom 1. ove Naredbe. 2) Sinkronizaciju estrusa i pripremu davateljice i primateljice za implantaciju embrija može provoditi i drugi veterinarski djelatnik pod odgovornošću veterinara. 3) Kod životinja akvakulture, u mlađi riba, u prva tri mjeseca života mogu se, u svrhu inverzije spola, primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvodi androgenog učinka odobreni u skladu sa Zakonom o veterinarsko-medicinskim proizvodima. 6 4) U slučajevima iz ovoga članka, veterinar mora propisati neponovljivi recept, u kojem točno navodi svrhu, način primjene i količinu veterinarsko-medicinskog proizvoda te evidentira propisane proizvode.

1) Prije isteka karencije dozvoljena je trgovina visoko vrijednim konjima, a posebno trkaćim konjima, konjima za natjecanja, konjima u cirkusu, konjima koji su namijenjeni za čistokrvni uzgoj ili za izložbe, uključujući registrirane kopitare, na kojima su primjenjivani veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže alil-trenbolon ili beta-agoniste u terapijske svrhe propisane člankom 4. ove Naredbe, pod uvjetom da su ispunjeni propisani zahtjevi za primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda i da su u identifikacijskom listu ili u svjedodžbi o zdravstvenom stanju i mjestu podrijetla životinje, koje prate te životinje, evidentirani vrsta i datum primjene. 2) Meso ili proizvodi od životinja na kojima su primjenjivane tvari s estrogenim, androgenim ili gestagenim djelovanjem ili beta-agonisti u skladu s odredbama ove Naredbe, ne smiju se staviti u promet u svrhu prehrane ljudi, osim ako su životinje bile tretirane veterinarsko-medicinskim proizvodima koji udovoljavaju zahtjevima iz članka 7. ove Naredbe i ako je prije klanja životinja poštovana propisana karencija.

1) Za potrebe ovoga Pravilnika, primjenjuju se pojmovi veterinarskih lijekova navedeni u Zakonu o veterinarskim lijekovima i veterinarsko-medicinskim proizvodima (u daljnjem tekstu: Zakon) i u Pravilniku o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovog veterinarskog lijeka, ljekovitog dodatka i veterinarsko-medicinskog proizvoda (»Narodne novine« broj 142/03). 2) Osim pojmova iz stavka 1. ovoga članka, primjenjuju se i sljedeći pojmovi: »proizvođač« je nositelj ovlaštenja u skladu s odredbom članka 4. Pravilnika o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovog veterinarskog lijeka, ljekovitog dodatka i veterinarsko-medicinskog proizvoda iz stavka 1. ovoga članka; »kvalificirana osoba« je osoba koja posjeduje diplomu, svjedodžbu ili drugi dokaz o formalnom obrazovanju koje je stekla nakon fakultetskog obrazovanja ili onom koje se priznaje kao jednakovrijedno, a trajalo je najmanje četiri godine i obuhvaćalo je teorijsko i praktično izučavanje farmacije, medicine, veterinarske medicine, kemije, biotehnologije ili biologije.

Plan mora sadržavati sljedeće: propise o korištenju tvari iz Dodatka I ovoga Pravilnika i posebno odredbe o njihovoj zabrani korištenja ili odobrenju, distribuciji i stavljanju u promet, kao i upute za njihovu primjenu, ustroj nadležnog tijela posebno podatke o organizacijskom ustroju i administrativnim kapacitetima tijela uključenih u provedbu Plana, popis ovlaštenih laboratorija uključujući podatke o njihovim kapacitetima za analizu uzoraka, najveće dopuštene količine rezidua odobrenih tvari utvrđene Pravilnikom o najvećim dopuštenim količinama rezidua veterinarsko medicinskog proizvoda u hrani životinjskog podrijetla 4 i posebnim propisom 5, popis tvari koje treba otkrivati, analitičke metode, pravila za tumačenje rezultate analiza, a u slučaju tvari iz Dodatka I., broj uzoraka i obrazloženje toga broja, broj službenih uzoraka koje treba uzeti s obzirom na broj zaklanih životinja svake pojedine vrste u prethodnoj godini, a u skladu s obimom i učestalosti uzorkovanja iz Dodatka IV ovoga Pravilnika, detaljna pravila o prikupljanju službenih uzoraka, posebno s podacima koja trebaju pratiti svaki službeni uzorak, vrste mjera koje donosi nadležno tijelo u slučaju nalaza rezidua kod životinja ili u proizvodima životinjskog podrijetla.

Evidencija se mora voditi kako bi se moglo dokazati da su navedeni veterinarsko-medicinski proizvodi primijenjeni prema uputi o lijeku, te se poštovao utvrđeni vremenski period od zadnje primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda (karencija) prije stavljanja proizvoda životinjskog podrijetla u promet.

U cilju osiguravanja sigurnosti proizvoda za zdravlje životinja i ljudi, molimo Vas da ako posumnjate na bilo kakvu nuspojavu ili štetni događaj prilikom korištenja bilo kojeg veterinarsko-medicinskog proizvoda GENERE d. d. kontaktirate našega prodajnog predstavnika ili na sljedeće kontakte:

Farmakovigilancija je zakonska, moralna i etička obveza svakog sudionika u procesu proizvodnje, distribucije i primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.