Generički naziv lijeka je rivaroksaban, a za terapiju nije potrebno vađenje krvi i kontrola parametara koagulacije.

Šokantni podatke priopćila je farmaceutska tvrtka Bayer na predstavljanju novog lijeka Xarelto (rivaroksaban).

Za Xarelto (rivaroksaban) liječnici tvrde da je učinkovitiji od dosadašnjih standarda liječenja.

Neto klinička dobrobit, prethodno specificirani sekundarni cilj koji je se sastoji od primarnog cilj učinkovitosti i velikog krvarenja pokazala je napredak za rivaroksaban u usporedbi sa standardnim liječenjem (2,9 % odnosno 4,2 %; stopa opasnosti od 0,67, interval pouzdanosti: 0,47 0,95).

U ispitivanju je oralni rivaroksaban pokazao neinferiornost za primarni cilj učinkovitosti, koji se definira kao kumulativna učestalost simptomatskog ponovljenog DVT-a i nesmrtonosne ili smrtonosne plućne embolije kod pacijenata s akutnim simptomatskim DVT-om u usporedbi sa sadašnjim nivoom liječenja enoksaparinom nakon kojeg slijedi antagonist vitamina K (VKA) [ 2,1 % odnosno 3,0 % (p 0,0001 za neinferiornost) ].

Rivaroksaban je također pokazao slične rezultate u usporedbi s nivoom liječenja za glavni cilj sigurnosti koji se sastoji od velikih i manjih klinički značajnih krvarenja [ 8,1 % u obje skupine bolesnika, (p = 0,77) ].

Pacijenti su dobro podnosili rivaroksaban te je udio ispitanika ranije isključenih iz ispitivanja zbog neželjenih događaja bio nizak ili sličan u obje grupe liječenja

Rivaroksaban je novi oralni antikoagulans izumljen u laboratorijima tvrtke Bayer Schering Pharma u Wuppertalu u Njemačkoj, a zajedno ga razvijaju Bayerova podgrupa HealthCare i Johnson Johnson Pharmaceutical Research Development, L. L. C.

Rivaroksaban je u kliničkim ispitivanjima uvijek bio puno učinkovitiji od enoksaparina u sprječavanju venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji su se podvrgli elektivnoj operaciji zamjene kuka ili koljena.

Rivaroksaban se prodaje pod nazivom marke Xarelto za sprečavanje venske tromboembolije kod odraslih pacijenata koji su se podvrgli elektivnom kirurškom zahvatu zamjene kuka ili koljena.

U sva tri klinička ispitivanja, rivaroksaban i enoksaparin imali su uporedive sigurnosne profile uključujući nisku učestalost opsežnih krvarenja

Rivaroksaban je razvijen u Bayerovim laboratorijama u Wuppertalu, Njemačka a dalje ga zajednički razvijaju Bayer HealthCare i Johnson Johnson Pharmaceutical Research Development, L. L. C

Ako dobije odobrenje američke Agencije za hranu i lijekove (FDA), Ortho-McNeil, divizija tvrtke Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. (kompanija grupe Johnson Johnson) namjerava komercijalizirati rivaroksaban u SAD-u.

Zagreb/Leverkusen, 14. listopad 2010. Istaknut Odbor za nagrade zaklade Galien dodijelio je Bayerovom lijeku Xarelto (rivaroksaban) međunarodnu nagradu Prix Galien za 2010. godinu u kategoriji Najbolja farmaceutska supstanca.

Rivaroksaban se uzima u obliku tableta.

Rivaroksaban je antikoagulans s inovativnim mehanizmom djelovanja koji selektivno i ciljano djeluje na ključnu fazu u procesu zgrušnjavanja krvi i inhibira aktivirani enzim Faktor X koji igra najvažniju ulogu u razvoju tromboze.

Rivaroksaban nudi pacijentima i liječnicima značajne prednosti pred trenutno dostupnim standardnim terapijama.

Studije su pokazale da je rivaroksaban učinkovitiji u prevenciji venske tromboembolije nakon elektivnih kirurških zahvata ugradnje umjetnog kuka i koljena kod odraslih pacijenata.

Uz to, rivaroksaban se uzima u obliku tablete i ne mora se davati u obliku injekcije kao sadašnje standardne terapije.

Pacijenti su primali oralni rivaroksaban ili enoksaparin prema svojoj tjelesnoj težini, a zatim varfarin ili acenokumarol, u prilagođenoj dozi za održavanje terapijskog INR omjera (cilj 2,5, raspon 2,0 - 3,0) u trajanju od 3, 6 ili 12 mjeseci, ovisno o liječničkoj procjeni osnovnog stanja pacijenta

Ova tri istraživača iz Bayera i njihovi timovi u suradnji s drugim znanstvenicima razvili su novu molekulu za prevenciju i liječenje tromboembolije: rivaroksaban.